中国制造商如何应对欧盟最新版《医疗器械安全警戒系统指南》

医疗器械产品要进入欧盟市场销售,就必须遵守欧盟最新版《医疗器械安全警戒系统指南》的有关规定,中国制造商应该充分熟悉该指南的相关要求,采取积极有效的应对措施,避免不必要的损失。

对医用电气设备漏电流测量的几点认识

"接触电流"或者"漏电流"都是产品的非功能性电流,是"泄漏电流"在相关安全标准中的不同表达概念。漏电流是医用电气设备安全性能的重要指标之一。文章通过分析比较GB4943-2001、GB8898-2001和GB9706.1-2007对漏电流测试的相关规定,详细介绍了医用电气设备漏电流的特殊分类、所用测量网络和测试设备的特殊要求,并重点介绍了第三方检测机构进行测试设备期间核查的意义及医用电气设备期间核查的特殊要求。

正确理解电气设备中电源插头的剩余电压和剩余能量

文章先说明了电气设备中电源插头LN插脚之间剩余电压和剩余能量的测量是考虑"差模干扰"的影响。而L(N)插脚与保护地之间的剩余电压和剩余能量的测量考虑"共模干扰"的影响。接着介绍了安全电压和安全能量的限值是如何确定的。然后重点分析常见电源电路中的X电容和放电电阻位置对电源插头的剩余电压和剩余能量的影响。并通过具体案例说明插头剩余电压和剩余电量是如何测量的。最后详细对电源插头达到安全电压所需时间的进行了不确定度分析和计算。