为西藏自治区人民筑起无脊髓灰质炎之墙——中国疾病预防控制中心援助西藏Ⅱ型脊髓灰质炎疫苗相关病毒及其潜在感染性材料登记清册工作

Ⅱ型脊髓灰质炎(脊灰)疫苗相关病毒及其潜在感染性材料登记清册工作是中国维持"无脊灰状态"的重要措施,为帮助西藏自治区完成该项工作,2019年9-10月中国疾病预防控制中心组织调研组并选派援藏专家赴现场指导,制定实施方案并组织实施,如期完成了西藏自治区Ⅳ型脊灰疫苗相关病毒及其潜在感染性材料的登记清册工作,为西藏自治区人民筑起无脊灰之墙。

中国2023年疾病预防控制机构委托第三方开展疫苗储存和配送现状

目的 了解疾病预防控制机构(Center for disease control and prevention, CDC)委托第三方开展疫苗储存和配送现状。方法 通过国家免疫规划信息系统收集2023年全国CDC委托第三方开展疫苗储存和配送相关信息,描述性分析委托的CDC比例、第三方冷链设备数量占比和容积占比。结果 中国2023年委托第三方开展疫苗储存的CDC比例为4.70%(165/3 514),其中东部、中部、西部、东北地区分别为14.67%、1.89%、1.12%、0.29%;委托第三方开展疫苗配送的CDC比例为3.16%(111/3 514),其中东部、中部、西部、东北地区分别为8.85%、2.24%、0.77%、0.59%。第三方机构普通冷库、低温冷库、冷藏车数量分别占总数量的2.59%、9.60%、11.28%,容积分别占总容积的12.21%、12.60%、20.39%。结论 中国2023年CDC委托第三方开展疫苗储存和配送呈现一定发展规模,且地区差异较大;需因地制宜制定疫苗储存和配送的冷链管理模式。

我国疾病预防控制中心单位性质改革方案的结构化决策分析

目的提出基于证据的疾病预防控制中心单位性质改革的决策建议,完善现有疾病预防控制体制。方法本研究系统梳理疾病预防控制中心应承担的职能,采用结构化决策分析框架,从保障职能实现的角度,提出疾病预防控制中心单位性质改革的3种备选方案及15个评价指标,并梳理其利弊;编制意向收集表,于2020年4月10至20日面向47位专家代表收集信息,通过定性和定量结合的方法,从备选方案中识别最佳决策。结果47位专家代表对备选方案进行排序赋分。根据相应权重汇总得分,结果显示方案1(专业技术类公务员性质的机构)得分最高(58.22分)。结论将疾病预防控制中心改革为专业技术类公务员性质的机构为最佳决策。

2015-2019年我国省级疾病预防控制中心纵向科研课题情况分析

目的了解“十三五”规划以来我国省级疾病预防控制中心(Centers for Disease Control and Prevention,CDC)科研工作的发展趋势和地区分布情况。方法通过问卷调查和定性访谈相结合的方式收集相关信息,使用方差分析和多元线性回归模型,检验纵向科研课题的变化趋势和地区差异。结果2015—2019年我国省级CDC获得纵向科研课题经费共计76991.74万元,其中,国家级纵向科研课题经费占68.80%。与参与的纵向科研课题相比,牵头承担的纵向科研课题经费占66.70%。我国省级CDC获得的纵向科研课题经费从2015年的9065.18万元下降至2019年的7231.17万元(F=4.30,P=0.003)。东部地区的省级CDC获得的纵向科研课题经费最多,西部地区次之,中部地区最少(F=7.27,P=0.001)。结论2015—2019年省级CDC获批的纵向科研课题总体呈下降趋势,其分布存在地区差异。建议进一步加大疾控科研经费资助力度。

选择不同对照疫苗对疑似预防接种异常反应信号检测的影响

目的探索不同类型疫苗做对照时的信号检出情况,为疑似预防接种异常反应(AEFI)信号检测中选择适宜对照疫苗提供参考。方法分别选择所有其他疫苗和同技术路线其他疫苗做对照,对所有疫苗和特定疫苗进行信号检测,汇总所有其他疫苗和同技术路线其他疫苗做对照时信号检出数量,相同信号、新出现信号和消失信号个数及其反应分类分布,检测灵敏度和特异度。结果与所有其他疫苗做对照时相比,同技术路线其他疫苗做对照时,各种类疫苗信号检出个数均明显减少,全部信号检出数从501个减少至254个;新出现信号35个,新出现信号比例最大的是多糖疫苗,为24.39%(10/41),反应分类为一般反应(10个)、异常反应(3个)、偶合症(2个);消失信号282个,消失信号比例最大的是重组蛋白疫苗,为94.92%(56/59),消失信号的反应分类为偶合症(53个)、异常反应(23个)、一般反应(13个)。同技术路线其他疫苗做对照时,检测一般反应和异常反应的灵敏度降低,特异度增加,但减毒活疫苗和多糖疫苗中检测一般反应的灵敏度增加。结论不同类型疫苗做对照时,检出信号数差异较大;同技术路线其他疫苗做对照时,可以增加一般反应中信号的检出数量,但可能会造成较多异常反应信号消失。建议对于较严重的异常反应进行检测时,使用所有其他疫苗做对照。

中国部分地区2021年县级疾病预防控制机构和接种单位免疫规划成本调查

目的了解中国部分地区县级疾病预防控制机构(Center for disease control and prevention,CDC)和接种单位的免疫规划(Expanded Program on Immunization,EPI)成本。方法采用多阶段抽样方法在中国东部、中部和西部地区随机选取6个省54家县级CDC和108家接种单位,调查2021年EPI成本和经费来源,分别按出生人数和EPI疫苗接种剂次数测算人均和剂均成本。结果调查地区县级CDC、接种单位的EPI总成本分别为2931.30万元、3029.41万元,其中人员报酬占比分别为42.70%、58.29%。县级CDC、接种单位的EPI人均成本分别为104.33元/人、564.95元/人,剂均成本分别为3.49元/剂、26.37元/剂。中央财政、省级财政、市级财政、县级财政、创收、其他来源的经费在县级CDC的EPI总经费中分别占15.84%、7.98%、2.44%、69.55%、3.44%、0.76%,在接种单位的EPI总经费中分别占8.42%、5.77%、2.55%、59.70%、22.96%、0.60%。结论调查地区2021年县级CDC和接种单位的EPI成本有所增加,其中人员报酬占比最高;政府投入是EPI经费的主要来源。各级政府需根据EPI工作内容的增加进行合理投入。

中国2022年疾病预防控制机构和预防接种单位疫苗冷链设备现况

目的评估中国疾病预防控制机构(Center for disease control and prevention,CDC)和预防接种单位疫苗冷链设备现况。方法基于省级免疫规划信息系统收集截至2022年12月31日各级CDC和接种单位冷链设备信息,进行描述性分析。结果2022年中国各级CDC和接种单位现有冷链设备共359696个,平均每万人口拥有2.55个,平均每个机构拥有4.60个,平均使用年限(中位数)为3.08年;冷库、医用冰箱、非医用冰箱、冷藏车、疫苗运输车、冷藏箱/包和发电机组的每万人口拥有数量分别为0.09座、1.27台、0.62台、0.04辆、0.01辆、0.46个和0.06个;平均使用年限(中位数)分别为2.29年、2.61年、4.58年、2.22年、3.73年、2.17年和2.16年。结论中国2022年CDC和接种单位疫苗冷链系统建设得到进一步发展,新型冠状病毒疫苗大规模接种工作促进了疫苗冷链设备更新补充。

免疫规划信息系统助力中国优质预防接种服务

随着中国科学技术的进步和信息化水平的提高,免疫规划信息系统已经融入预防接种服务各个领域,成为其不可或缺的重要组成部分。本文总结了免疫规划信息系统在助力中国优质预防接种服务中的功能和作用,为进一步完善免疫规划信息系统提供参考。

2010~2012年中国脑膜炎球菌疫苗预防接种不良反应监测分析

目的：分析全国（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）2010～2012年脑膜炎球菌疫苗（meningococcal vaccine,MenV）预防接种异常反应的发生特征,评价MenV上市后预防接种安全性。方法：通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集截至2010～2012年接种MenV发生的不良反应个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果：2010～2012年中国共报告MenV接种后发生预防接种不良反应27046例,其中异常反应1724例,占6.38%;一般反应25322例,占93.62%。根据2010～2012年中国免疫规划信息管理系统中接种监测数据估算,4种MenV疫苗的一般反应报告发生率在7.84～54.37/10万;异常反应报告发生率在0.62～1.93/10万。不良反应以首剂为主。常见的异常反应为过敏性皮疹、血管性水肿等过敏反应。结论：中国MenV上市后不良反应发生率均较低,在可接受的预期范围内。

中国部分地区免疫规划疫苗可预防疾病经济负担和生命质量调查

目的了解中国部分地区免疫规划(Expanded Program on Immunization,EPI)疫苗可预防疾病的经济负担和发病期生命质量。方法在中国八个省份各级医院中选择2015-2017年发病的七种EPI疫苗可预防疾病病例开展医疗相关费用的回顾性调查,分析人均经济负担;利用欧洲五维度健康量表调查发病期间的健康效用值。结果本调查分别纳入百日咳、麻疹、风疹、流行性腮腺炎、流行性乙型脑炎(乙脑)、流行性脑脊髓膜炎(流脑)、甲型肝炎病例87例、324例、108例、684例、142例、32例、240例,人均总经济负担分别为11255.14元/例、7807.74元/例、3277.63元/例、3387.62元/例、36717.02元/例、73360.87元/例、16612.43元/例,人均直接与间接经济负担之比分别为2.36、1.86、1.32、1.19、2.55、2.00、1.79,发病期间的平均健康效用值分别为0.87、0.81、0.82、0.86、0.63、0.05、0.81。结论调查地区七种EPI疫苗可预防疾病中流脑和乙脑的经济负担较重且在发病期的生命质量较差。

中国免疫规划信息管理系统建设思路

在分析总结中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)免疫规划信息管理系统(Immunization Program Information Management Systern,IPIMS)建设现况基础上,提出中国IPIMS建设思路。中国IPIMS建设将依托国家医改信息化建设项目,在"十二五"期间构建业务逻辑高度统一,物理适度分布的国家免疫规划数据中心和省(自治区、直辖市)、设区的市(地区、州、盟,下同)级免疫规划数据分中心。建立覆盖全国的预防接种信息管理系统和疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测信息管理系统,收集儿童预防接种个案和AEFI信息,实现流动儿童预防接种信息交换。建立完善的疫苗可预防传染病监测、冷链设备/注射器监测和疫苗管理系统等预防接种相关信息监测网络。IPIMS建设将遵循总体规划,分步实施;标准统一,资源共享;分类建设,逐步到位的原则。为了保障IPIMS正常运行,必须建立长效经费投入机制,完善经费筹资机制。

2022年中国部分地区预防接种单位国家免疫规划疫苗损耗调查

目的了解国家免疫规划(National Immunization Program,NIP)疫苗损耗现状。方法在中国东部、中部和西部地区选取8个省份21个县区的400家预防接种单位,收集2022年4种多剂次疫苗和7种单剂次疫苗的使用和接种剂次数,分析疫苗损耗系数、损耗原因和影响因素。结果调查预防接种单位NIP疫苗总损耗系数为1.25,其中多剂次疫苗、单剂次疫苗分别为2.04、1.02,各疫苗损耗系数范围分别为1.52-3.30、1.00-1.06。线性秩回归分析显示,预防接种单位级别、服务周期、设置多剂次疫苗专日接种、日平均接种量和接种人员数量是疫苗损耗的影响因素。疫苗打开后超过规定时间所致损耗占已开封疫苗损耗的97.54%;过效期报废所致损耗占未开封疫苗损耗的69.15%。结论调查地区预防接种单位多剂次疫苗损耗系数显著高于单剂次疫苗。需优化多剂次疫苗包装规格和预防接种服务模式,加强疫苗计划管理,提高疫苗使用效率。

应用熵权-TOPSIS法结合RSR法综合评价2022年中国省级免疫规划信息系统业务功能完整性

目的评估中国省级免疫规划信息系统业务功能完整性。方法对2022年各省级免疫规划信息系统现况开展问卷调查,采用熵权-TOPSIS法结合RSR法综合评价省级免疫规划信息系统业务功能建设完整性。结果各省级免疫规划信息系统6项业务功能建设完成率分别在75.0%-100%、56.3%-100%、20.0%-100%、60.0%-100%、0.0%-100%、60.0%-100%之间;TOPSIS分析显示各省级免疫规划信息系统的综合评价指标Ci值在0.163-1.000之间;RSR法分析显示,业务功能完整性处于较好、中等和较差分档的省级免疫规划信息系统数量分别为8个、24个和0个。结论2022年省级免疫规划信息系统业务功能完整性总体较好但存在差异。建议各省级免疫规划信息系统按照国家免疫规划信息系统建设相关标准和要求进一步完善。

美国关于妊娠期间使用呼吸道合胞病毒疫苗预防婴儿呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病的建议

呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus,RSV)是导致美国婴儿住院的主要原因。尼塞韦单抗已被推荐用于预防婴儿RSV相关下呼吸道感染(Lower respiratory tract infection,LRTI)。2023年8月,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准将单剂量RSVpreF疫苗用于妊娠32-36周孕妇,以预防<6月龄婴儿发生RSV相关LRTI。自2021年10月起,美国免疫实践咨询委员会(Advisory Committee on Immunization Practices,ACIP)RSV疫苗母婴工作组审查了RSV流行病学和RSV母婴预防产品(包括RSVpreF疫苗)在安全性、保护效果和潜在经济影响方面的证据。2023年9月22日,ACIP和疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,CDC)推荐采用季节性接种方式(在美国大陆大部分地区为9月至次年1月)为妊娠32-36周孕妇接种RSVpreF疫苗,以预防<6月龄婴儿发生RSV相关LRTI。孕妇在妊娠期间接种RSVpreF疫苗或者为婴儿使用尼塞韦单抗都是预防婴儿发生RSV相关LRTI的推荐方法,但大多数婴儿不需要同时采用两种方法。所有婴儿应通过上述某种产品获得保护,以预防RSV相关LRTI。

2021-2022年中国疑似预防接种异常反应监测

目的分析中国2021-2022年疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization,AEFI)监测数据。方法通过中国疾病预防控制信息系统收集2021-2022年上市疫苗(不含紧急使用和附条件上市疫苗)接种后报告的AEFI个案信息和接种剂次数,描述性分析AEFI发生特征和报告发生率。结果2021-2022年中国41种疫苗AEFI总报告发生率为32.52/10万剂(323627例),其中严重AEFI报告发生率为0.15/10万剂(1468例,0.45%);一般反应、异常反应报告发生率分别为31.07/10万剂(309163例,95.53%)、1.14/10万剂(11381例,3.52%);严重异常反应报告发生率为0.08/10万剂次(759例,0.23%)。在异常反应中,过敏性皮疹、血管性水肿、血小板减少性紫癜/血小板减少症报告发生率分别为0.96/10万剂(9528例)、0.02/10万剂(232例)、0.02/10万剂(230例)。结论2021-2022年中国AEFI报告发生率略有下降,以一般反应为主,严重异常反应极其罕见。

2004-2006年中国流行性腮腺炎流行病学简析

目的了解全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区)2004-2006年流行性腮腺炎(腮腺炎)流行情况,为腮腺炎疫苗纳入免疫规划提供基础资料。方法利用描述流行病学分析方法,对全国2004-2006年法定传染病报告系统腮腺炎疫情资料进行分析。结果2004-2006年全国腮腺炎病例数分别为227724、293181、273242,年平均发病率在20/10万左右;春季为高发季节;80%以上的病例集中在4～15岁儿童。结论应将麻疹-风疹-腮腺炎联合疫苗纳入儿童免疫规划,并加强腮腺炎的监测和传染源管理。

中国首例iVDPVs病例粪便标本中病毒血清型分布和Ⅲ型iVDPVs VP1区基因特征

分析中国首例免疫缺陷疫曲衍生脊髓灰质炎病毒（immunodeficient vaccine-derived polioviruses，iVDPVs）急性弛缓性麻痹（acute flaccid paralysis，AFP）病例（实验室编号为9230）12份便标本中病毒血清型分布和分离物中Ⅲ型VP1区的基因特征。31个省的疾病预防控制中心脊髓灰质炎（脊灰）实验室网络，在2005年采用细胞培养、病毒分离和微量中和试验从5231例AFP病例中的293例的便标本中分离到脊灰病毒，其中从1例编号为9230的AFP病例发病2～150天的12份便标本中分离到17株脊灰病毒株，包括Ⅱ型12株，Ⅲ型5株。用PCR-RFLP和ELISA两种方法对送检的293例AFP病例中分离的病毒进行型内鉴定，VP1区序列测定和分析发现：从9230号病例粪便标本中分离的12株Ⅱ型为混合不同变异数目的Ⅱ型iVDPVs，5株Ⅲ型病毒为单一Ⅲ型iVDPVs；除9230号病例外未发现其它iVDPVs或疫苗衍生脊灰病毒（vaccine-derived polioviruses，VDPVs）。5株Ⅲ型iVDPVs的VP1基因和SabinⅢ相比有22～24个碱基突变，同源性为97．33％～97．56％，是中国至今发现变异最大的Ⅲ型VDPVs。9230号病例临床诊断为X-连锁低／无丙种球蛋白血症，是在中国首次发现的iVDPVs病例，该病例的病毒分离物中同时存在Ⅱ型和Ⅲ型iVDPVs，Ⅲ型iVDPVs在患者体内至少复制2．5年以上，iVDPVs病例的持续排毒已经给中国维持无脊灰状态提山了新的挑战。

肺炎球菌性疾病高风险儿童肺炎球菌疫苗免疫策略

肺炎球菌性疾病是全球重大的公共卫生问题,患有某些基础疾病的儿童更容易发生该疾病,为肺炎球菌性疾病高风险儿童。接种肺炎球菌疫苗是预防控制肺炎球菌性疾病的有效手段。本研究通过对肺炎球菌疫苗不同免疫策略在肺炎球菌性疾病高风险儿童中免疫原性和有效性及其在真实世界的应用进行综述,为中国建立更为完善的免疫规划程序提供依据。

中国15～59岁人群乙型肝炎病毒感染易感性分析

目的分析中国15～59岁人群乙型肝炎病毒(HBV)易感性,为制定成人免疫策略提供参考。方法利用3次全国人群乙型病毒性肝炎(乙肝)血清流行病学调查结果,对15～59岁人群HBV感染情况进行描述性分析。结果 1979-2006年15～59岁人群HBV感染及暴露水平未发生明显变化,保护性抗体水平升高明显,人群易感性依然维持在37.97%。结论我国15～59岁人群HBV易感性较高,各年龄组普遍易感,存在发生HBV感染的潜在风险,需制定、实施成人乙肝疫苗免疫策略。