病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准卫生行业标准解读

2023年5月1日,《病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准》(WS/T 812—2022)正式实施,这是贯彻落实《中华人民共和国生物安全法》《国家卫生健康委人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构"十四五"发展规划》,健全完善病原微生物保藏和国家生物安全标准体系的具体体现和重要举措之一。本标准首次明确了人间传染的病原微生物菌(毒)种国家标准株的一个定义、四项评价原则、五种用途类型、三类评价指标,并首次规范了国家标准株评价技术程序和证明。标准实施后,必将有力支撑我国传染病防控、食品安全检测、生物计量等病原微生物标准株评价、应用的国家需求,逐渐减少对国外标准株长期依赖等"卡脖子"问题,在促进生物科技创新高质量发展的同时,助力国家生物安全和高水平科技自立自强。

病原微生物菌(毒)种标准株 艾滋病病毒毒株建立技术规范团体标准解读

艾滋病病毒(human immunodeficiency virus,HIV)毒株是国家重要的生物资源,规范化HIV标准株的建立是开展艾滋病检测监测、疾病防控、试剂评估、治疗药物评价以及疫苗研发的物质基础。中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心牵头制定的中华预防医学会团体标准《病原微生物菌(毒)种标准株艾滋病病毒毒株建立技术规范》(T/CPMA 027—2023)于2023年2月2日起实施。标准首次明确了建立HIV标准株必备的样本、分离培养、滴定、鉴定、评价、保藏、信息、质量控制和生物安全的全过程技术要求,并规范了HIV毒株分离鉴定技术和标准株信息描述。本文从HIV标准株国内外研究现状、标准编制过程和主要内容,以及应用等方面深入解读,对推动我国HIV标准株资源库构建,提升保藏资源质量和生物安全管理水平,提高资源共享利用提供有益参考。

国际主要微生物保藏机构保藏能力分析

新冠病毒感染疫情凸显了SARS-CoV-2病毒等病原微生物保藏及共享的重要性。我国微生物资源较为丰富,然而由于保藏工作起步较晚,病原微生物保藏体系建设与国际上主要保藏机构相比,还存在一定差距。本文采用文献调研法,结合官方网站公布的数据,对比分析了美国典型培养物保藏中心(American Type Culture Collection,ATCC)、日本国家技术与评估研究所生物资源中心(NITE biological resource center,NBRC)、德国微生物和细胞培养物保藏中心(Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen,DSMZ)在运行管理、组织机构及共享能力方面的异同,总结其成熟管理经验,为我国病原微生物保藏机构的体系建设、运行管理和共享服务提出工作建议。

美国联邦管制病原项目的分析与启示

2001年,美国炭疽事件的发生使全球更加强烈地关注潜在的生物恐怖事件对人类造成的威胁。为了防止类似生物恐怖事件的发生,更加规范管理病原微生物,特别是可能用于引起潜在生物恐怖事件相关的病原微生物,美国于2002年成立联邦管制病原项目(Federal Select Agent Program,FSAP)。该项目通过制定法规来管理拥有、使用或转移特定的生物制剂或毒素的个人或机构,以尽量减少对人类、动植物以及动植物产品造成的危害,确保国家生物安全。本文在系统阐述FSAP基本情况基础上,重点分析了FSAP二十年的发展变化以及其目前存在的问题,并对我国病原微生物监管工作提出相关建议。

细菌活性检测方法研究进展及其应用探讨

细菌活性检测是检验、评价和保藏的关键,快速、灵敏、特异和准确的细菌活性检测方法是十分重要的。目前,细菌活性可以根据细菌生长繁殖能力、新陈代谢能力、细胞膜的完整性以及复制转录能力原理进行检测。不同的检测原理会有不同的检测方法,平板培养计数法是最为经典的活性检测方法,叠氮溴化丙锭结合定量聚合酶链反应(PMA-qPCR)、荧光染料结合流式细胞仪、单细胞拉曼分析技术等是新应用的方法。随着科学技术的不断发展和细菌活性检测的需求,优化的细菌活性检测方法层出不穷,但不同的细菌活性检测方法具有不同的优缺点。本文就目前细菌活性检测原理、方法、应用以及优缺点等方面进行描述,并探讨了细菌活性检测方法在细菌检验和保藏等方面的应用。