静脉注射免疫球蛋白加热处理灭活病毒的研究

在50g/dl 浓度木糖醇存在下,对静脉注射免疫球蛋白制品进行了溶液态60℃10小时加热处理。结果表明,加热处理后的静脉注射免疫球蛋白,其抗-白喉、抗-麻疹和抗-HBs 效价不变,IgG 分子 Fc 部分的功能未受损害,抗补体活性显著降低,稳定性有所改善。在上述加热条件下,加入制品的巨细胞病毒和猴逆转病毒 D 1型两种模型病毒迅速被灭活。提示经加热处理后的静脉注射免疫球蛋白制品,不仅充分保留其生物学活性,而且有更好的静脉内注射耐受性和防止病毒性疾病传播的安全性。