溶出度检查在《中国兽药典》中的收载情况及国内国际药典测定法的比较

本文介绍了溶出度检查在历版《中国兽药典》中的收载情况,详细分析了测定方法的发展和具体兽药品种的收载,同时对比了国内国际药典溶出度测定法的收载情况,对溶出度检查在兽药领域的应用提出展望。

中国兽药典委员会办公室关于建议停止氨苯胂酸等3种药物饲料添加剂在食品动物上使用的公示

各有关单位：为保证动物性食品安全和公共卫生安全，落实全国遏制动物源性细菌耐药行动计划，有步骤推动促生长用抗菌药物“退出行动”，按照农业部兽医局统一部署，中国兽药典委员会风险评估与用药指导专业委员会对部分兽用抗菌药的使用风险进行了评估。综合考虑靶动物安全、动物性食品安全、环境安全和公共卫生安全以及国外同品种药物的使用和管理状况，结合我国养殖业用药现状，建议停止氨苯胂酸、洛克沙胂和喹乙醇等3种兽药作为药物饲料添加剂在食品动物上使用。

中国兽药典委员会办公室关于2019年第九批兽药国家标准制修订草案的公示

各相关单位、企业、组织:依据《中国兽药典委员会章程》及《<中国兽药典>(2020年版)编制方案》,中国兽药典委员会已完成三部凡例及沙门氏菌马流产活疫苗(C355株)等25个兽药国家标准的修订工作.为确保标准的科学性、合理性和适用性,现予以公示,公示期为1个月。请有关单位认真研核,及时提出意见,将相关说明、实验数据和联系方式,加盖公章后反馈至中国兽药典委员会办公室.公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议.

2010年版《中华人民共和国兽药典》二部编制特色

与历版兽药典相比,2010年版《中华人民共和国兽药典》二部更加体现出了中兽药的特色,通过专属性鉴别、检测和新技术的应用,使中兽药在安全性、有效性和可控性等方面得到了极大的提高;并对中兽药鉴别、含量测定、性味与归经、用法与用量、注意事项和中药材拉丁名、拉丁学名等进行了大幅度的修订和规范。

蕲蛇及其混淆品高特异性PCR鉴别

目的:建立一种准确、简便的蕲蛇药材 DNA 分子标记鉴别方法。方法:用 Cyt b 通用引物对蕲蛇及7种常见混淆品 PCR扩增后进行测序,依其序列间差异设计一对专用于中药材蕲蛇的鉴别引物 HQSL-1和 HQSH-1,用不同的复性温度 PCR 扩增,确立特异性反应条件。探讨适合中药材动物药的分子标记种类。结果:PCR 扩增结果是在50℃复性温度下,正品蕲蛇均得到约220bp 的扩增带,而混淆品在同样的条件下无扩增带。结论:所设计的鉴别引物对正品蕲蛇有高度的特异性。PCR 方法重复性高,同种不同个体间的种内差异对鉴定结果不会有影响。本方法简单、准确、快速。

文蛤多肽体外对人肺癌A549细胞的抑制作用

我们已从文蛤肉中提取得到1种具有抗癌活性的多肽,命名为Mer2.本文报道Mer2对体外培养的肺癌A549细胞的生物学效应.采用溴化二苯偶氮盐(MTT)法检测Mer2对肺癌A549细胞的抑制效果,并应用细胞形态观察法、Hoechst荧光染色和流式细胞术等方法,探讨了Mer2对细胞形态、细胞周期的影响.结果表明,Mer2对体外培养的肺癌A549细胞的生长有较强的抑制作用,对作用含量和时间均具有一定的依赖性.Mer2使细胞形态发生明显变化,明显地出现凋亡峰,但并没有出现明显细胞周期阻滞现象.这表明文蛤多肽可能通过诱导细胞凋亡从而抑制癌细胞的生长.

敏感菌株在抗生素抑菌试验中的应用

目的:在抗生素无菌检查中选择最合适的阳性对照菌,以保证无菌检查方法的可行性。方法:采用中国药典2000年版二部附录XIH无菌检查法项下无菌检查法及薄膜过滤法,并用微量肉汤稀释法做出现有阳性对照菌与NCCLS质控菌之间的关系。结果:根据抗生素对大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌的MIC值的比较,选择最敏感的菌作为该品种的阳性对照菌,并给出选择阳性对照菌的依据。结论:为不同种类抗生素无菌检查中阳性对照菌的选择提供了参考依据,可明显降低假阴性结果的产生,确保了检验方法的有效性和结果的准确性。

动物源性食品安全的国际标准——第13届国际食品中兽药残留法典委员会会议概况

介绍了第13届国际食品中兽药残留法典委员会会议情况,着重关注会议讨论的热点问题,对我国的兽药残留现状及存在的问题提出了建议与对策。

HPLC法测定佛波双酯及其注射液的含量和有关物质

目的:建立 HPLC 法测定佛波双酯及其注射液的含量及有关物质。方法:色谱柱为 Kromasil KR100—5 C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为:乙睛-甲醇-水(45:45:10);检测波长为:232 nm;流速为:1 mL·min^(-1)。结果:佛波双酯浓度在40.6～244.1μg·mL^(-1)范围内,线性关系良好(r=0.9999),低、中、高3种浓度的方法回收率分别为100.7%,100.7%,100.8%,RSD(n=3)均小于2%,佛波双酯与其有关物质能够完全分离。最低检出限为1.8 ng。结论:方法简便、准确,灵敏,可用于佛波双酯及佛波双酯注射液的含量测定及有关物质检查。佛波双酯原料的包装贮藏选择试验结果表明,本品的包装贮藏条件应为严封,避光,冷藏保存。

中医药申遗:把根留住

中医药文化虽然起源于我国，但我国中药产品仅占全球植物药市场年销售额（160亿美元）的3％～5％，进口额甚至超过出口额。举例来说，日本一家中药企业在我国中成药六神丸的基础上加工研制而成的救心丹，年销售额达l亿美元以上，其中一部分销售我国；川贝枇杷膏、保心安油、驱风油、红花油等“洋中药”在国际市场上的销售额也远超我国同类中成药。

试论中药的概念及其品种发展优势

本文通过历史回顾,提出了对中药概念的本质认识。并从中西药物品种划分、中药品种优势等方面,论述了中药品种发展的前景。

黄连解毒散薄层色谱鉴别方法研究

黄连解毒散薄层色谱鉴别方法研究关尔吉顾进华（中国兽药监察所）（中国兽药典委员会办公室）黄连解毒散由黄连、黄芩、黄柏、栀子四味药材组成。具有泻火解毒之功效，主治三焦实热、疮黄肿毒。收载于《中国兽药典》１９９０年版二部。该质量标准鉴别项仅有显微鉴别，缺少...

兽药GSP对经销商的要求及其变化

农业部《兽药GSP规范》今年有望出台,兽药GSP将在全国范围内全面推行,这对加强兽药经营质量管理、规范兽药经营行为、保障兽药产品质量安全,必将起到积极的、重要的作用。

中药黄芩和一清颗粒中黄芩苷HPLC定量分析方法学验证参数限度考察

目的:研究精密度、准确度和范围的具体考察方法、限度设定和数据要求。方法:采用RP-HPLC法,以黄芩单味药材和复方制剂一清颗粒为例,对黄芩苷含量进行测定,在方法学验证过程中,重复性和回收率试验分别设计不同范围和不同考察方法。结果:黄芩药材中黄芩苷含量测定,在不同范围内,方法重复性RSD在1.5%～3.7%之间;平均回收率在91.6%～96.3%之间,RSD在2.7%～4.2%之间。一清颗粒中黄芩苷含量测定,不同范围内,方法重复性RSD在1.3%～4.2%之间;平均回收率在100.5%～103.1%之间,RSD在1.5%～3.3%之间。结论:根据黄芩单味药材和复方制剂一清颗粒的测定结果,参考中国药典2005年版(一部)项下规定含量限度,确定重复性RSD应不大于5.0%;平均回收率在90.0%～110.0%之间,RSD应不大于5.0%,本研究结果将为中国药典2010年版(一部)附录ⅩⅧA修订提供数据支持。

主编致辞

进入新世纪,科学格局正发生着深刻的变化,人们重新评价农耕文明的优劣,更加自觉地克服封闭落后小农经济的意识,崇尚独立之精神,自由之思想,追求科学、民主、人权、平等,重要的是将非线性、不确定性的研究对象列入了科学的范畴。为此,中医药学迎来了良好的发展机遇期.由求生存向谋发展过渡,其行业发展与学科建设要坚持我主人随,弘扬原创思维与原创优势.

骨肉瘤的治疗——30年来的演变和期望

骨肉瘤作为最常见的骨原发恶性肿瘤，严重威胁患者的肢体及生命。骨肉瘤的治疗史虽然很长，但治疗效果近30年来才有了质的飞跃。我国骨肉瘤的治疗历史，可以追溯到上个世纪70年代。我和北京积水潭医院的宋献文教授在全国范围内首先开展了骨肉瘤的综合治疗，结果令人鼓舞，由此带动了此项事业在全国推广，取得了可观的效果。