医疗器械质量监督抽查检验方案的探讨

医疗器械产品质量的监督抽查检验方案,必须根据不同的监督检查目的进行变动。

医疗器械上市后的监督管理如何面对入市后的挑战

随着<医疗器械监督管理条例>的颁布实施以及相关配套规章的陆续出台,标志着我国医疗器械的管理进入了法制化、规范化和依法监督的新时期.我国加入WTO后,政府管理部门面临着在建设有中国特色的监督管理机制的同时,还要逐步与国际通行的管理机制接轨.

构建我国医疗器械产品召回制度的思考

本文主要介绍了一些发达国家和地区产品召回制度的立法情况,分析了产品召回制度的法律基础,最后就如何建立我国医疗器械产品召回制度提出了一些看法,并就制定召回制度应考虑的具体问题进行了分析。

图像正交不变矩关键技术的研究

寻找和构建优良的图像特征一直是模式识别领域的一个重要研究课题。不变矩由于具有平移、灰度、尺度、旋转等多畸变不变性被广泛用于图像的模式识别、图像分类、目标识别和场景分析中。该文对常见的正交不变矩，从定义构建、径向多项式选择、相互关系、评价指标等关键技术进行了对比研究，给出规律及处理方法，对寻找最优矩提供了理论和实践参考。

《血液透析与相关治疗浓缩物》行业标准研制概况

《血液透析与相关治疗浓缩物》行业标准研制概况血液透析与相关治疗浓缩物行业标准(YY00598:2006)已经于2006年8月1日颁布。目前,国内有数十家透析浓缩物生产企业,依据国家《标准化法》,按照国家食品药品监督管理局的医疗器械注册产品标准编写规范的有关规定,为规范此类产品质量,制定了该产品行业标准。标准依据国家食品药品监督管理局医疗器械2003年度行业标准项目计划,由中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心与百特(中国)投资有限公司共同起草。详情请见中国药品生物制品检定所冯晓明、奚廷斐专家本期所写文章。

针尖穿刺力实验室间比对验证

本文主要通过组织8个实验室进行一次性使用无菌注射针“针尖刺穿力”的能力比对验证实验,验证该项目检验方法的有效性和可比性,以及各检验实验室检验该项目的差异。