科技期刊文字编辑中的常见问题——中国药学会主办药学期刊的分析

为分析药学方面科技期刊文字编辑中的常见错误 ,本文对 1997,1998和 2 0 0 0～ 2 0 0 2这 5年的中国药学会主办期刊审读会纪要的文字编辑中的常见错误进行了整理、归纳和分析。结果显示 :国家的有关规范化和参考文献这两大类中存在的问题最多 ;但近 2年 (2 0 0 1,2 0 0 2 )这两类中的常见错误明显减少 ;中国药学会主办期刊编辑质量已有了较大提高。

国际细胞治疗临床研究发展现状及监管政策研究

细胞治疗作为生物医学领域的前沿热点,其快速的创新发展不仅关乎公众健康,更深刻影响国家的生物安全。欧美、日本等发达国家已将此提升至国家战略高度,并构建了完善的药品监管体系以巩固其在细胞治疗领域的领先地位。本文通过统计分析与研究,全面梳理了全球主要国家及地区和我国的细胞治疗临床研究现状,追踪各国监管体系的演变,并系统整理了关键的规范指南。基于此,初步提出了针对我国细胞治疗产品与技术双轨制监管体系的建议,旨在为相关机构、企业及从业人员提供有价值的参考。

超高效液相色谱法同时测定减肥类保健食品中非法添加的25种药物

建立了采用超高效液相色谱同时测定减肥类保健食品中25种非法添加化学药物含量的方法.保健食品样品以甲醇为提取溶剂进行超声提取,离心后取上清液以Waters HSS T3色谱柱（100 mm×2.1 mm,1.8 μm）进行分离,乙腈和10 mmol/L乙酸铵水溶液（含0.1％甲酸）为流动相梯度洗脱,流速为0.3 mL/min,在200 ～ 400 nm波长范围内进行定性和定量分析.在相应的浓度范围内,25种化学药物的质量浓度与峰面积呈良好的线性关系,R2≥0.997;定量限在0.500～5.00 ng之间;在低、中、高3个添加水平范围内的平均回收率为70.7％～ 104％,相对标准偏差（RSD）在0.132％ ～ 5.03％之间.样品筛查结果发现,17种减肥保健食品中3种样品非法添加了酚酞,1种样品添加了大黄素.该方法选择性强、分析速度快、高通量,可用于该类保健食品中非法添加化学药品的定性筛查和定量检测.

UPLC法评价多种人参提取物中人参皂苷的含量

利用超高效液相色谱法测定用于保健食品原料的人参提取物中8种人参皂苷的含量，并对测定的13个厂家的44批人参提取物中人参皂苷的含量进行评价。方法采用WatersACQUITYUPLCBEHC18（50mm×2．1mm，1．7μm）色谱柱，柱温30℃，乙腈．水为流动相梯度洗脱，流速0．5mL／min，203nm波长处检测。结果表明：8种人参皂苷在15min内基线分离，线性良好（r=0．9990-0．9997）。最低检出量为0．47～1．96ng。回收率在95．0％～110．0％。该方法快速简便、稳定可靠，可作为人参提取物中8种人参皂苷含量的快速测定方法。

对“单味中药浓缩颗粒”的思考

本文题目虽仅涉及单味中药浓缩颗粒,实际同汤剂改革紧密相关。汤剂是最具中医药特色的中药剂型,也是中医治病最重要的剂型,汤剂的现状和前途,同中医药事业的生存与发展,甚至同中医药走向世界,相关密切,在中医药领域既是个大问题,也是个敏感话题。汤剂的改革几百年来延续不断,问题不少,是是非非,众说纷纭。考虑到汤剂改革问题具有较大的学术意义和实用意义,本刊拟就此问题组织专题笔谈,欢迎广大读者踊跃投稿,来稿请注明“专题笔谈”。

化学药品中水分测定方法的探讨

以泰瑞米特钠为例进行水分的实验测定，涉及卡尔费休氏、干燥失重、热重分析、单晶X射线衍射、元素分析和动态水分吸附分析等方法，可引导学生加强对药物中水分的理解，培养学生对药物中水分的研究思路。

动物源食品中兽药残留监管监测现状及其对策

综述分析了国内外动物源食品中兽药残留监测现状、检测方法及特点和存在的问题等。针对我国畜牧业生产的实际,参考发达国家的情况,对兽药残留监测工作提出了建设性的对策。

高效液相色谱法测定右旋糖酐40原料及其氯化钠注射液中糠醛含量

目的建立高效液相色谱法测定右旋糖酐40原料及其氯化钠注射液中糠醛的含量。方法色谱柱:MACHEREY-NAGEL C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水(磷酸调节pH值为3.0,体积比为1090);柱温:(35±5)℃;流速:1.0mL/min;检测波长:275nm。结果糠醛在0.01~10.10μg/mL质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为Y=192 440.8 X-3 711.6(R=0.999 9),日间精密度RSD为0.5%;平均回收率为98.1%(RSD为0.3%),最低检测限为0.003μg/mL。右旋糖酐40原料中糠醛含量为0.071 10~1.306 0μg/g,右旋糖酐40氯化钠注射液中糠醛的含量为0.018 0~0.198 8μg/mL。结论该法简便、准确,适用于右旋糖酐40原料及其氯化钠注射液中糠醛的含量测定。

金融危机下的中国医药产业与药物创新

始于2008年初的美国次贷危机最终演化为席卷全球的金融危机。尽管受金融危机的影响，中国医药工业增幅有所放缓。但从整体看依然保持平衡增长的态势。2008年中国医药工业总产值增幅为25．7％，2009年前8个月同比增长率仍保持17．39％。伴随着人均药品消费水平稳步增长，中国药品终端市场需求活跃，

LC-MS/MS法定量测定马血浆中地塞米松浓度的研究

目的:建立快速、灵敏的LC-MS/MS法定量测定马血浆中的地塞米松浓度。方法:血浆样品经叔丁基甲基醚液液萃取后,使用ACE-C18色谱柱(2.1 mm×75 mm,3μm);采用ESI离子源MRM质谱扫描模式对血浆中的地塞米松浓度进行定量检测。结果:地塞米松血浆浓度测定方法的线性范围为0.01~10 ng·m L^(-1)、日内/日间准确度分别为98.0%~120.0%和104.0%~120.0%。日内/日间精密度分别为1.6~8.9%和2.2~9.7%。结论:该方法高效、准确、灵敏,可用于地塞米松在大动物模型中的药代动力学研究。

HPLC同时测定疏清口服液中甘草素、甘草酸铵含量

目的采用高效液相色谱(HPLC)法建立同时测定疏清口服液中甘草素、甘草酸铵的含量测定方法。方法色谱条件为Agilent Zorbax SB C_(18)(4.6 mm×150 mm,3.5μm)色谱柱;流动相A为体积分数0.1%磷酸水溶液,B为乙腈,进行梯度洗脱,梯度洗脱程序:0～14 min A相的比例保持84%,14～19 min,A相的比例由84%降至50%,19～50 min A相的比例由50%降至0%;流速为1.0 mL·min^(-1);检测波长为237 nm;柱温为35℃。结果甘草素、甘草酸铵的线性范围分别为2.56～102.40、8.22～328.64μg·mL^(-1);甘草素、甘草酸铵的精密度RSD值分别为:0.20%、0.37%;加样回收率分别为101.1%(RSD值为1.95%)、103.0%(RSD值为0.86%)。结论该方法准确度高、重复性好、专属性强可用于甘草酸铵、甘草素的含量测定。

我国基本药物制度现状、问题与展望

2009年以来,国家卫生行政管理部门通过颁布系列法规制度,遴选并调整了多版基本药物目录,初步建立了我国基本药物制度,为提升药品供应保障能力发挥了重要作用。随着医疗卫生体制改革的不断深入,人民群众用药需求也发生了较大变化,药品供应保障体系相关政策相继颁布实施,我国基本药物制度也面临新的问题与挑战。本文回顾了2009年以来我国基本药物制度建立与实施的基本情况,通过分析基本药物制度当前面临的形势与问题,对未来该制度的优化与调整提出建议。

肾上腺素注射液中亚硫酸氢钠的含量测定

目的建立肾上腺素注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠的含量测定方法。方法基于在SO2存在下可以使得酸性品红溶液褪色的原理,采用比色法在548 nm波长处测定样品吸光度,根据吸光度值计算抗氧化剂的含量。结果在亚硫酸氢钠浓度为4～24μg·m L-1,吸光度值的倒数与其浓度呈良好的线性关系Y=0.007 8X+1.628 6(R2=0.999 5),平均回收率为102.50%(RSD=2.22%,n=9)。结论该方法准确,简便易行,可用于对肾上腺素注射液中亚硫酸氢钠含量的测定。

国外药学组织与我国药学组织的比较研究

一、国外药学组织简介及特点 (一)国际药学联合会(FIP) 国际药学联合会(FIP)成立于1910年,现设立在荷兰.FIP是各国家药学(专业与科学)会的世界性联合会,并得到联合国世界卫生组织(WHO)承认,并与WHO合办许多国际药学组织及活动;与世界医学联合会、世界护理联合会等相关组织联系,从事协调卫生、医药、护理、救治病患、科研等方面工作.

栉风沐雨越百年 砥砺奋进续华章——中国药学会114年发展历程

药学事业关系着国计民生,在保障人民生命健康、提高生活质量及促进社会发展等方面具有十分重要的作用。党和政府历来重视药品安全和药学事业发展,特别是党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央对推动医药改革和创新发展提出了更高的要求。新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)疫情发生以来,众多医药工作者不畏艰险、无私奉献,用生命坚守在抗疫一线,被习近平总书记称为抗疫最大的功臣。

ICH Q3C残留溶剂指导原则与中国药典残留溶剂控制策略

本文介绍了ICH Q3C残留溶剂指导原则的修订过程和现行版本中建立残留溶剂暴露限度的方法和残留溶剂的限度。总结了《中华人民共和国药典》2000年版到2020年版残留溶剂控制策略的变化,为药学工作者提供参考。

《中国药典》2015年版残留溶剂测定法的应用

目的介绍如何应用《中国药典》2015年版四部通则0861残留溶剂测定法对药品中的残留溶剂进行测定。方法以头孢硫脒的残留溶剂检测为例,探讨了在使用固定的残留溶剂检测方法不能有效测定样品中的残留溶剂时,如何应用《中国药典》2015年版四部通则0861的方法测定样品中的残留溶剂。结果应用《中国药典》2015年版通则0861残留溶剂测定法,对不同生产厂家的头孢硫脒中的残留溶剂进行了全面准确的测定。结论在固定的残留溶剂测定方法不能准确测定药品中的残留溶剂时,应用《中国药典》2015年版通则0861中的双柱定性方法可以快速、准确地鉴别出药品中未知的残留溶剂,针对待测样品建立准确的残留溶剂测定方法。