从专利角度分析我国药学类高等校院的技术创新现状——以中国药科大学为例

利用中国专利数据库(China Patent Application,CNPAT)中的专利数据信息,对药学类高等院校在我国医药产业技术创新体系中所占份额及其特点进行分析,并通过典型实例分析药学类高校的技术创新和专利保护工作的现状和存在的主要问题,进而为该类高校的知识产权管理工作提出建议。

党政协同视域下高校二级院(系)思想政治工作长效机制研究——以中国药科大学中药学院“四同工作法”为例

引言党的十八大以来,高校思想政治工作探索取得了显著成效,部分高校二级院(系)党委与行政之间仍存在着各管一套“两张皮”现象。本文根据中国药科大学中药学院党委行政长期以来工作实践,提出“四同工作法”,为探索形成二级院(系)党政协同推进思想政治工作长效机制做出有益尝试。

中国药科大学与莫纳什大学药学专业之比较

为提升药学专业教学质量,培养适应时代的药学人才,对比中国药科大学和莫纳什大学在课程设置、教学手段、技能训练等方面的异同,以期为教学改进提供参考。

机器学习在抗体制剂不溶性微粒分类识别中的应用

目的:对微流成像技术收集的抗体注射剂的不溶性微粒图片进行分类建模,以建立不溶性微粒的分类和溯源分析方法。方法:本研究首先制备并用微流成像系统获得气泡、硅油液滴、玻璃颗粒、反复冻融产生的蛋白颗粒4种不同类型颗粒的图片,并将这些图片分为训练集和测试集两部分。采用3种卷积神经网络(Convolutional Neural Network,CNN)模型,即ResNet50、DenseNet201和ShuffleNetV2,对训练集中的图片进行训练和识别,建立数据集,并用于对测试集图片的识别。此外,通过在实际样品中的应用,将CNN模型识别和人眼分类的准确性和速度进行对比。结果与结论:各模型对于测试集的识别准确率都达到96%以上,且DenseNet201模型具有更优的稳定性;与人眼识别相比,准确率没有显著差异,识别速度更快且具有显著差异。本研究表明CNN模型能够对蛋白质制剂中不溶性微粒图片进行分类和溯源分析,以便采取有针对性的措施,降低药品的潜在风险和安全隐患。

《中国药典》2020年版第一增补本药用辅料标准解读

《中国药典》2020年版第一增补本自2024年3月12日起施行,它起着重要的承上启下的作用,其中药用辅料标准新增11个、修订46个。本次制修订药用辅料标准是基于风险管理理念和全过程管理理念,围绕保障药品临床安全性和有效性,在制定标准过程中突出对药用辅料关键质量属性的评估,增加了功能性相关指标、安全性指标,突出了标准国际协调和绿色环保标准理念,加强了标准规范性和可操作性。本文着重介绍了《中国药典》2020年版第一增补本中药用辅料新增和修订标准的总体思路和主要特点。以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助。

数学模型在肾脏药物浓度预测中的应用

肾脏是机体调节水盐平衡和容量平衡的重要器官,也是大多数药物的排泄器官,探究肾脏生理以及药物在肾脏的暴露水平对于新药研发意义重大。基于肾脏生理,多种数学模型被应用于肾脏药物浓度的预测,包括房室模型、生理药代动力学(PBPK)模型和定量系统药理学(QSP)模型的数学模型,它们有助于预测肾脏药物浓度和分布。本文介绍该三类预测肾脏药物水平的数学模型构建过程和具体应用,以期为药物肾毒性预测、以肾脏为靶点的药物机制探索和肾脏毒性药物的临床合理应用提供参考。

污水流行病学在毒情监测中的不确定性-以甲基苯丙胺为例

污水流行病学在毒情监测评估中发挥的作用日趋显著,但在实战应用中仍存在一些亟待研究解决的问题,突出体现为监测结果的不确定性.本文首次以国内滥用最为严重的甲基苯丙胺为切入点,结合近年来文献中有关参数的采用情况,对采样、仪器分析和计算过程中可能引起毒情评估偏差的因素进行全面比对分析.同时,指出今后研究的重点方向,以期进一步提高基于污水流行病学的毒情监测工作的标准化和精准度,为相关研究工作提供参考.

不同规格白芍中有关化学成分的HPLC分析

白芍商品药材为毛茛科植物芍药Paeonialactiflora Pall.的干燥根,以往的商品规格分为杭芍(东芍)、亳芍、川芍及贵州白芍、云白芍、西白芍、丹皮山白芍等,各种又有不少规格等级。1984年商品规格标准中对各地栽培的白芍,除浙江白芳因生长期较长、根条粗被分为七个等级外,其它地区均按四个等级分等。对于白芍中芍药甙的含量测定已有一些报道,本文采用HPLC分析了白芍中有效成分芍药甙(paeoniflorin)及有害成分苯甲酸(benzoic acid)的含量。

高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨率质谱法快速筛查中成药和保健食品中非法添加的42种化学药物

建立了高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨率质谱法快速筛查中成药和保健品中非法添加化学药物的方法。中成药和保健品样品,经提取溶剂提取,以12000 r/min离心后进行质谱分析。采用Phenomenex C（18）色谱柱（100 mm×4.6 mm,2.6μm）进行分离,以乙腈和0.1%甲酸溶液作为流动相,进行梯度洗脱。质谱采用正离子和负离子同时扫描,Fullms-dd-MS2模式进行分析。在所建立的色谱条件下,42种化学药物能够得到较好分离,在线性范围内线性关系良好,相关系数均大于0.99。通过加标验证,在20,50和100 ng/g加标水平下,所有分析物的平均回收率为69.3%~105.2%,相对标准偏差（RSD）小于8.9%。运用本方法对31种保健品和中成药进行快速筛查,发现其中3种添加了盐酸二甲双胍,1种添加了西地那非,1种添加了羟基莫豪西地那非。本方法样品处理过程简单,分析时间短,准确可靠,灵敏度高。适用于中成药和保健品中非法添加化学药品的定性与定量检测,可用于非法添加药物的筛查。

气-质联用法测定血浆中阿斯匹林和水杨酸浓度及人体药代动力学研究

目的:建立人血浆中阿斯匹林和水杨酸气相色谱质谱联用测定法,并研究了肠溶阿斯匹林片在健康人体内的药代动力学。方法:色谱柱HP525m×02mmID石英弹性毛细管柱。内标苯甲酸,血样酸化后经乙醚—二氯甲烷(4∶1)提取,BSTFA衍生化进样,采用选择离子方式检测、定量。结果:阿斯匹林、水杨酸的日内及日间的RSD分别小于478%及616%。平均回收率大于969%。最小检测浓度:阿斯匹林10ng·mL-1,水杨酸01μg·mL-1。8名健康志愿者口服单剂量50mg肠溶阿斯匹林片后,以本法测定阿斯匹林、水杨酸体内过程符合一室模型。结论:本法用于同时测定阿斯匹林和水杨酸体内浓度,灵敏度高,数据准确可靠。

中国鸢尾属植物根茎中异黄酮类成分分布的初步研究及其系统学意义

本文对鸢尾属Iris2 2个种 (基本上包括了各个亚属的代表 )及其近缘属植物射干属Belamcanda的射干B .chinensis (L .)DC .进行了根茎的异黄酮类成分的比较分析研究。结果表明 ,鸢尾属植物和射干中普遍具有异黄酮类成分 ,这是它们的特征性成分之一。根据化学成分的特征 ,鸢尾属可以分为两大类群 :只含异黄酮甙元的类群和既含异黄酮甙又含甙元的类群。从化学成分的分布特征来看 ,无附属物亚属subgen .Limniris只含异黄酮甙元 ,是一个比较自然的类群。鸡冠状附属物亚属subgen.Crossiris,除小花鸢尾I.speculatrixHance外 ,是一个较自然的类群。野鸢尾亚属subgen .Pardanthopsis和射干属的成分非常相似 ,有着密切的亲缘关系 ,是鸢尾属中原始的类群。从化学成分特征来看 ,野鸢尾亚属与琴瓣鸢尾亚属subgen .Xyridion、鸡冠状附属物亚属、须毛状附属物亚属subgen .Iris都有着一定的联系。根据化学成分、孢粉学、细胞学等特征 ,认为 :华夏鸢尾I.cathayensisMigo和长白鸢尾I.mandshuricaMaxim .为无附属物亚属与须毛状附属物亚属两亚属之间的过渡类型。小花鸢尾是无附属物亚属向鸡冠状附属物亚属过渡的中间类型。扁竹兰I.confusaSealy和扇形鸢尾I.wattiiBaker可能是同一个种。

LC-MS法同时测定人血浆中氯雷他定和硫酸伪麻黄碱的浓度及其药动学研究

目的:建立同时测定人血浆中氯雷他定和硫酸伪麻黄碱血药浓度的LC-MS定量方法,考察健康志愿者服用国产复方氯雷他定缓释胶囊后氯雷他定和硫酸伪麻黄碱的药动学参数。方法:血浆样品经碱化和液-液萃取后,以乙腈-0·02%醋酸铵为流动相,经Hypersil-ODS柱分离,采用离子源为ESI源的LC-MS测定样品,临床试验方案采用双交叉试验设计法。测定志愿者单剂量以及多剂量口服复方氯雷他定缓释胶囊后的血药浓度,并对供试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。结果:血浆中样品线性关系较好(r=0·9999,r=0·9998),氯雷他定和硫酸伪麻黄碱的绝对回收率均大于70%,最低检测浓度分别为0·50和5·0ng·mL-1。应用本法测定20例志愿者单剂量及多剂量交叉口服供试制剂与参比制剂后的血药浓度经时过程,测得二者的主要药动学参数无显著性差异,二者生物等效。结论:本方法专属性强,灵敏度高,操作简便、快速,符合生物样品分析要求,适用于临床药动学研究。

我国中药注射剂不良反应10年文献计量学评析

目的:了解中药注射剂的安全状况和研究趋势,为建立中药注射剂的安全警戒工作提供参考。方法:对《中国期刊全文数据库》(CNKI)1996-2006年相关的1048篇文献的属性、年代分布、期刊分布、作者分布及来源分布进行文献计量学分析。结果:近年来,医药系统内的人员对由中药注射剂导致的不良反应逐年重视,但文献属性和来源分布不均,文献的核心期刊和核心作者群都尚未形成。结论:需进一步加强对中药注射剂应用的研究和监测,在建立药物警戒系统过程中,思考和研究如何调动产供企业和研发机构研究药品安全的积极性。

脑缺血的分子生物学研究及中药的保护作用

脑缺血是一种多因素多途径的疾病,涉及到大量的生物活性物质,目前对其发病机制的研究尚未完全阐明。由于中药治疗的多层次多靶点的作用及其独特的疗效,其对脑缺血治疗作用越来越突出。兹将近年来这一方面的研究及中药的保护作用作一综述。

代谢组学在中药现代化研究中的应用

代谢组学是继基因组学、转录组学和蛋白质组学之后新近发展起来的一门学科,是系统生物学的重要组成部分,被认为是"组学"研究的最终方向。它能用反映整体的代谢物图直接认识生命体的生理和生化状态,因此能提供区别于其他"组学"而来的大量信息。在中药现代化研究中,代谢组学方法和技术的应用具有广阔的发展前景,尤其是在中药整体药效评价、中药活性成分研究及中药安全性研究等方面具有重要理论意义和应用价值。

中国药品费用走势分析

采用药品费用分解方法,将药品费用的变化指数分解为3个部分:数量指数、价格指数和混合效应指数,剖析各部分的变化趋势。数据来源于2002—2005年北京市和广东省佛山市的13家医院所采购的抗生素和循环系统2类药品的数据。结果发现:控制药品价格不是抑制药品费用的有效手段,药品费用不断上涨的原因是药品用量的增加和药品的替代效应共同作用的结果,应考虑如何促进药品的合理使用。

人肝微粒体中尼莫地平及其脱氢代谢物的HPLC测定法及代谢动力学

目的 :建立人肝微粒体中尼莫地平及其代谢物的HPLC测定法 ,并用本法研究尼莫地平在肝微粒体中代谢的动力学。方法 :采用HPLC法 ,色谱柱为HypersilC18柱 ,流动相为乙腈—水 (6 2∶38)检测波长UV 2 38nm ,样品用乙醚—正己烷 (1∶1)提取。结果 :本法的回收率为 94 3%～ 98 5 % ,日内和日间RSD为 1 45 %～ 9 6 8% ,尼莫地平和其脱氢代谢物的浓度分别在 1 31～ 2 0 92 μg·mL-1和 12 2 7～ 490 8 0ng·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系。在本实验条件下尼莫地平呈线性消除 ,而其脱氢代谢物呈线性增加。结论 :尼莫地平在人肝微粒体内被迅速代谢 ,肝微粒体P45 0酶参与了尼莫地平的脱氢氧化。

不同采集期芍药根中化学成分含量的多元数量化回归分析

在计算机上对不同采集期芍药根中甙类和苯甲酸成分含量进行了多元数量化回归分析。分析了4个自变量,11个因变量,运算得到偏相关系数、复相关系数。发现芍药根中化学成分含量(产量)主要受其植物内部自身生长发育规律的制约,而气温、降雨量等外部因素对其影响占次要地位。

代谢组学与中药研究

讨论代谢组学的研究方法和LC/MS技术,包括代谢指纹图谱,用于非目标的代谢组的总体分析和代谢轮廓图,用于有目标的代谢物的分析。方法设计涉及样品采集和处理;LC/MS仪器与技术及数据处理、分析等。系统生物学包括代谢组学,开启了研究中药及其与动物或人体相互作用的新途径。本文讨论了中药的质量控制、成分分析及中药药效的代谢组学研究思路和方法。

中药资源面临的挑战与科学发展战略

中药资源是自然资源的一部分，包括植物药资源、动物药资源和矿物药资源，除矿物药资源外均属于生物资源的范畴。中药资源是中医药的物质基础，近年来世界范围内“回归自然”热潮的兴起，世界各国对天然药物的需求快速增长，给中医药事业发展带来极好契机，中药资源的地位和作用得到前所未有的重视。