2005年中国生物技术药物研究进展

通过检索2005年我国SFDA发布批准上市、临床研究和受理的生物技术药物,以及在国内生物学、医药学和大学学报等主要学术刊物发表的论著,对基因工程与蛋白质工程药物、基因药物、治疗性抗体、生物技术药物剂型及体内转运研究、药理药效学研究和生产工艺诸方面的现状及进展进行了总结和简要介绍。

重组人干扰素α1b注射液与利巴韦林治疗手足口病疗效和安全性的系统评价

目的:评价重组人干扰素α1b注射液和利巴韦林治疗手足口病的有效性和安全性。方法:通过Pub Med、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据库及中国生物医学文献数据库检索重组人干扰素α1b注射液治疗手足口病的随机对照研究文献,提取文献信息并进行方法学质量评价,应用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入14篇研究,干扰素组913例,利巴韦林组901例,共计1 814例患儿。干扰素组治疗总有效率、退热时间、皮疹消退时间和疱疹溃疡愈合时间均优于利巴韦林组,差异具有统计学意义[OR=6.86,95%CI(4.97,9.46);MD=-1.55,95%CI(-2.13,-0.96);MD=-1.71,95%CI(-2.31,-1.11);MD=-1.13,95%CI(-1.38,-0.88),P<0.05]。干扰素组不良反应发生率低于利巴韦林组。结论:重组人干扰素α1b注射液联合常规治疗用于小儿手足口病较利巴韦林联合常规治疗有更好的疗效及安全性,但限于纳入研究质量总体不高,需更多高质量、多中心临床研究进一步验证。

尿酸对小鼠和鹌鹑脂质代谢的影响

目的:探讨高尿酸血症与高脂血症之间的相互关系。方法:应用不同动物模型诱导高尿酸血症或高脂血症,测定血液尿酸、甘油三酯、丙二醛浓度以及黄嘌呤氧化酶和脂肪酶活性,阐明尿酸对代谢性疾病的影响。结果:尿酸负荷显著升高小鼠血尿酸水平,尤以糖尿病小鼠尿酸升高更突出;脂负荷升高尿酸水平,同时进一步加重过氧化脂质的生成。尿酸负荷刺激糖尿病小鼠黄嘌呤氧化酶的活性升高,脂负荷对正常以及糖尿病小鼠黄嘌呤氧化酶均有刺激作用。尿酸负荷明显升高鹌鹑血清尿酸,脂负荷对血清尿酸、甘油三酯升高和过氧化脂质的形成均有明显的促进作用。与脂负荷相似,尿酸负荷明显增强血清脂肪酶的活性。结论:尿酸代谢紊乱是脂代谢失调的重要调节因素。