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化妆品纳米原料物料属性及其功效相关性
1
作者
陈琼
张铮
+3 位作者
苏哲
王钢力
涂家生
孙春萌
《日用化学工业(中英文)》
CAS
北大核心
2024年第5期588-595,共8页
随着纳米技术的发展,化妆品产业中纳米原料的应用也愈加广泛。文章基于欧盟法规中收录的化妆品纳米原料,结合欧盟消费者安全委员会(SCCS)的评估工作,重点总结了三联苯基三嗪、氧化锌、炭黑、二氧化钛、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚...
随着纳米技术的发展,化妆品产业中纳米原料的应用也愈加广泛。文章基于欧盟法规中收录的化妆品纳米原料,结合欧盟消费者安全委员会(SCCS)的评估工作,重点总结了三联苯基三嗪、氧化锌、炭黑、二氧化钛、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚等5种化妆品纳米原料的基本信息,梳理了其主要理化性质的一般表征方法及限度要求。进一步调研与化妆品纳米原料具有显著相关性的理化性质,以期明确影响化妆品纳米原料质量的关键物料属性,为相关产品的质量控制提供有益帮助。
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关键词
纳米原料
化妆品
理化检测
欧盟消费者安全科学委员会
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职称材料
硬脂酸镁和香精物料属性及其润滑性能相关性研究
被引量:
1
2
作者
郑智元
刘正宇
+2 位作者
何东升
孙春萌
涂家生
《药学研究》
CAS
2022年第12期796-802,共7页
润滑剂是口服固体制剂中常用的一类药用辅料,可以有效提高物料流动性、减小物料和机械摩擦系数等。然而,由于不同厂家采用的原料、工艺、质控要求等存在差异,可能导致“虽然润滑剂通用名一致,但不同来源润滑剂物料属性不一致”的情形,...
润滑剂是口服固体制剂中常用的一类药用辅料,可以有效提高物料流动性、减小物料和机械摩擦系数等。然而,由于不同厂家采用的原料、工艺、质控要求等存在差异,可能导致“虽然润滑剂通用名一致,但不同来源润滑剂物料属性不一致”的情形,进而导致润滑性能存在差异。本研究征集了不同厂家来源的硬脂酸镁(magnesium stearate, MgSt)和香精作为研究对象,全面考察了其堆密度、振实密度、粒度分布、比表面积等粉体学性质和玻璃化转变温度、熔点等热力学性质,并研究其在压片时的出片力表现,明确了影响其润滑性能的关键物料属性,为相关辅料的质量控制和功能性相关指标研究提供参考。
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关键词
硬脂酸镁
香精
润滑性能
关键物料属性
功能性相关指标
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职称材料
氯吡格雷注射剂的研究进展
被引量:
1
3
作者
王雪怡
孙平平
+1 位作者
孙春萌
涂家生
《药学研究》
CAS
2022年第1期37-41,共5页
急性冠脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)患者通常需接受经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)。手术前一般给予患者氯吡格雷以发挥抗血小板功能,但由于目前市场中仅存在氯吡格雷片,而口服起效时间较长,...
急性冠脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)患者通常需接受经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)。手术前一般给予患者氯吡格雷以发挥抗血小板功能,但由于目前市场中仅存在氯吡格雷片,而口服起效时间较长,易于错失临床最佳治疗时机。因此,研制氯吡格雷注射剂型具有重要意义,不仅可以为急性冠脉综合征患者治疗提供一种更灵活、有效的用药选择,还可以提高急诊经皮冠状动脉介入治疗手术的成功率,降低患者血栓发生率和死亡风险。本文综述了近年来氯吡格雷注射剂的研发进展,重点讨论了相关注射剂型的技术特点和应用前景,为氯吡格雷注射剂的研发提供参考。
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关键词
氯吡格雷
抗血小板
注射剂
急性冠脉综合征
经皮冠状动脉介入治疗
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职称材料
逆向工程法在仿制药开发中的应用及关注点
4
作者
申际丽
龚青
+1 位作者
孙春萌
张新房
《中国医药工业杂志》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2023年第12期1774-1780,1788,共8页
在我国仿制药一致性评价政策的推动下,随着ICH M9等指导原则的实施,对参比制剂处方的正确解析直接决定了是否可豁免仿制药的生物等效试验,且关系到仿制药与参比制剂生物等效试验的成败。该文全方位阐述了如何将逆向工程法用于参比制剂解...
在我国仿制药一致性评价政策的推动下,随着ICH M9等指导原则的实施,对参比制剂处方的正确解析直接决定了是否可豁免仿制药的生物等效试验,且关系到仿制药与参比制剂生物等效试验的成败。该文全方位阐述了如何将逆向工程法用于参比制剂解析,包括处方、生产工艺及包装等方面,并结合审评经验进行案例分析,旨在引导业界探索更多的逆向工程技术用于开发高质量的仿制药,以期加速仿制药上市。
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关键词
逆向工程法
仿制药
生物等效性
参比制剂
原文传递
题名
化妆品纳米原料物料属性及其功效相关性
1
作者
陈琼
张铮
苏哲
王钢力
涂家生
孙春萌
机构
中
国药
科
大学
中
药学院
中
国药
科
大学
药学院
药剂
系
中
国食品
药品
检定
研究
院
出处
《日用化学工业(中英文)》
CAS
北大核心
2024年第5期588-595,共8页
基金
中国食品药品检定研究院化妆品标准研究课题(2021-BZ-016)。
文摘
随着纳米技术的发展,化妆品产业中纳米原料的应用也愈加广泛。文章基于欧盟法规中收录的化妆品纳米原料,结合欧盟消费者安全委员会(SCCS)的评估工作,重点总结了三联苯基三嗪、氧化锌、炭黑、二氧化钛、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚等5种化妆品纳米原料的基本信息,梳理了其主要理化性质的一般表征方法及限度要求。进一步调研与化妆品纳米原料具有显著相关性的理化性质,以期明确影响化妆品纳米原料质量的关键物料属性,为相关产品的质量控制提供有益帮助。
关键词
纳米原料
化妆品
理化检测
欧盟消费者安全科学委员会
Keywords
nanomaterial
cosmetics
physical and chemical specifications
Scientific Committee on Consumer Safety
分类号
TQ658 [化学工程—精细化工]
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职称材料
题名
硬脂酸镁和香精物料属性及其润滑性能相关性研究
被引量:
1
2
作者
郑智元
刘正宇
何东升
孙春萌
涂家生
机构
中
国药
科
大学
药学院
药剂
系
出处
《药学研究》
CAS
2022年第12期796-802,共7页
基金
国家药典委员会“国家药品标准提高课题”(No.2021Y23)。
文摘
润滑剂是口服固体制剂中常用的一类药用辅料,可以有效提高物料流动性、减小物料和机械摩擦系数等。然而,由于不同厂家采用的原料、工艺、质控要求等存在差异,可能导致“虽然润滑剂通用名一致,但不同来源润滑剂物料属性不一致”的情形,进而导致润滑性能存在差异。本研究征集了不同厂家来源的硬脂酸镁(magnesium stearate, MgSt)和香精作为研究对象,全面考察了其堆密度、振实密度、粒度分布、比表面积等粉体学性质和玻璃化转变温度、熔点等热力学性质,并研究其在压片时的出片力表现,明确了影响其润滑性能的关键物料属性,为相关辅料的质量控制和功能性相关指标研究提供参考。
关键词
硬脂酸镁
香精
润滑性能
关键物料属性
功能性相关指标
Keywords
Magnesium stearate
Flavor
Lubrication performance
Critical material attributes
Functionality-related characteristics
分类号
TQ460.4 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
氯吡格雷注射剂的研究进展
被引量:
1
3
作者
王雪怡
孙平平
孙春萌
涂家生
机构
中
国药
科
大学
药学院
药剂
系
出处
《药学研究》
CAS
2022年第1期37-41,共5页
基金
国家自然科学基金项目(面上项目、重点项目、重大项目)(No.81972894、81673364)。
文摘
急性冠脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)患者通常需接受经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)。手术前一般给予患者氯吡格雷以发挥抗血小板功能,但由于目前市场中仅存在氯吡格雷片,而口服起效时间较长,易于错失临床最佳治疗时机。因此,研制氯吡格雷注射剂型具有重要意义,不仅可以为急性冠脉综合征患者治疗提供一种更灵活、有效的用药选择,还可以提高急诊经皮冠状动脉介入治疗手术的成功率,降低患者血栓发生率和死亡风险。本文综述了近年来氯吡格雷注射剂的研发进展,重点讨论了相关注射剂型的技术特点和应用前景,为氯吡格雷注射剂的研发提供参考。
关键词
氯吡格雷
抗血小板
注射剂
急性冠脉综合征
经皮冠状动脉介入治疗
Keywords
Clopidogrel
Antiplatelet
Injection
ACS
PCI
分类号
R943 [医药卫生—药剂学]
下载PDF
职称材料
题名
逆向工程法在仿制药开发中的应用及关注点
4
作者
申际丽
龚青
孙春萌
张新房
机构
国家药品监督管理局
药品
审评
中
心
中
国药
科
大学
药学院
药剂
系
出处
《中国医药工业杂志》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2023年第12期1774-1780,1788,共8页
文摘
在我国仿制药一致性评价政策的推动下,随着ICH M9等指导原则的实施,对参比制剂处方的正确解析直接决定了是否可豁免仿制药的生物等效试验,且关系到仿制药与参比制剂生物等效试验的成败。该文全方位阐述了如何将逆向工程法用于参比制剂解析,包括处方、生产工艺及包装等方面,并结合审评经验进行案例分析,旨在引导业界探索更多的逆向工程技术用于开发高质量的仿制药,以期加速仿制药上市。
关键词
逆向工程法
仿制药
生物等效性
参比制剂
分类号
TQ460.4 [化学工程—制药化工]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
化妆品纳米原料物料属性及其功效相关性
陈琼
张铮
苏哲
王钢力
涂家生
孙春萌
《日用化学工业(中英文)》
CAS
北大核心
2024
0
下载PDF
职称材料
2
硬脂酸镁和香精物料属性及其润滑性能相关性研究
郑智元
刘正宇
何东升
孙春萌
涂家生
《药学研究》
CAS
2022
1
下载PDF
职称材料
3
氯吡格雷注射剂的研究进展
王雪怡
孙平平
孙春萌
涂家生
《药学研究》
CAS
2022
1
下载PDF
职称材料
4
逆向工程法在仿制药开发中的应用及关注点
申际丽
龚青
孙春萌
张新房
《中国医药工业杂志》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2023
0
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