放射性药物的研究现状与前景展望

放射性药物是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物,主要包括诊断用放射性药物和治疗用放射性药物两类。随着SPECT、PET/PET-CT普及,以99mTc、18F、68Ga为代表的诊断用放射性药物研发近年来得到了迅速发展;治疗用放射性药物近年来由于其呈现出的良好经济效益和研发潜力也日益得到重视,然而我国目前对放射性药物的研发投入及相关政策法规体系与美国、欧盟相比仍存在较大差距。本文论述了当今国内外放射性药物的研究现状和我国放射性药物的发展概况,并就存在问题和发展前景进行展望。

废旧浸渍活性炭的微波再生条件及其结构和性能研究

为了实现废旧碘吸附器更换后产生的浸渍活性炭废物再利用,探索出可行的废浸渍活性炭再生处理技术,以国内某核电站通风系统经连续运行使用失效后的浸渍活性炭为研究对象,本工作开展了废旧浸渍活性炭微波再生方法研究,确定了微波再生的最佳实验条件,并对再生后活性炭的热稳定性、微观结构、吸附性能、关键物理性能等的变化进行了分析。在再生温度600℃、活化时间10 min的最佳再生条件下,能够得到性能良好的再生活性炭,在不进行再次浸渍的情况下,其除碘效率和碘吸附值分别达到97.85%和1000 mg/g。另外,再生活性炭的球盘强度仍保持在97%以上,CCl_(4)活性也明显增加,从再生前的26.32%增加至49.02%。但是,再生温度过高(大于800℃)会导致活性炭表面孔隙结构发生孔熔现象,不利于吸附性能的恢复。

锝[^(99m)Tc]喷替酸盐注射液单次给药毒性和局部毒性研究

目的探讨锝[^(99m)Tc]喷替酸盐注射液临床前安全性,为后续放射性药物安全性研究提供参考。方法选取ICR小鼠、新西兰兔和豚鼠,分别开展尾静脉注射单次给药毒性实验(对照组、5 550 MBq·kg^(-1)组和925 MBq·kg^(-1)组),血管刺激、肌肉刺激和主动全身过敏试验。实验期间观察动物状态,测定动物体重、饲料消耗量并进行组织病理学检查,其中单次给药实验检测血液学指标,对死亡动物及观察期结束后仍存活动物进行大体解剖检查,摘取胸腺、脾脏、肾脏、睾丸称重,计算脏器系数。结果单次给药实验5 550 MBq·kg^(-1)组动物给药后均眼睑下垂,静卧少动,给药后约10 min有1只雄性动物死亡;925 MBq·kg^(-1)组动物未见明显异常。血管刺激、肌肉刺激和主动全身过敏试验给药组均未见明显异常。结论本实验条件下未发现与药物有关的明显毒性反应,为其临床安全应用提供了参考信息。

高效液相色谱法测定创新药物N^1,N^2-双(2,3-二羟基-4,6-二磺酸苄基)亚乙基二胺钠盐的含量

目的建立HPLC法测定重金属促排药物N1,N2-双(2,3-二羟基-4,6-二磺酸苄基)亚乙基二胺钠盐(NBED)的含量。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Waters Symmetry C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以磷酸盐缓冲液(10 mmol·L-1磷酸二氢钾、10 mmol·L-1四丁基溴化铵,磷酸调pH至2.5)-乙腈(90∶10)为流动相,流速0.8 mL·min-1,检测波长212 nm,柱温30℃,进样量10 μL。结果 NBED在4.12~41.16 μg·mL-1与峰面积线性关系良好(r=1.000)。NBED主成分与有关物质分离度良好,主峰纯度良好,破坏试验产生的降解杂质对NBED的定量分析均不产生干扰。平均回收率为99.5%~101.9%(n=3)。结论所建方法专属性强,灵敏度高,准确可靠,适用于NBED原料药的质量控制。