耐多药结核分枝杆菌异烟肼耐药相关基因katG突变分析

异烟肼（isoniazid,INH）是一种重要的抗结核药物,其在细菌体内被过氧化氢酶-过氧化物酶KatG氧化为乙酰异烟肼自由基和活性氧自由基等活性物质,进而攻击结核分枝杆菌多个靶位点来发挥杀菌作用[1]。Zhang等[1]通过Southern印迹杂交（Southernblot）发现结核分枝杆菌katG基因缺失和异烟肼耐药相关。

检验用ABO型和RhD型红细胞试剂的质量评估

目的建立ABO和RhD型检验用红细胞试剂的检测方法和评价指标,并对其进行质量评估。方法利用红细胞保存液的pH、直（间）接抗人球蛋白试验、红细胞抗原特异性试验、红细胞抗原强度试验及亲和力试验5项检测方法及评价指标,对44株红细胞试剂进行质量评估。结果 44株红细胞试剂pH均在6.24~6.95之间,直（间）接抗人球蛋白试验结果均为阴性,其抗原特异性、抗原强度及亲和力性能均符合指标要求。结论 5项检测方法和评价指标可用于ABO和RhD型检验用红细胞试剂的质量评估,为建立统一的检测方法和评价指标提供依据。

水痘带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂国家参考品的研制

目的制备水痘带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)IgG抗体检测试剂的国家参考品。方法利用国内外5个厂家ELISA试剂和膜抗原免疫荧光抗体检测(fluorescent-antibody-to-membrane-antibody,FAMA)试验,对候选样本进行筛选,确定水痘检测试剂国家参考盘;利用VZV WHO免疫球蛋白标准品对检测限参考品进行标定,通过不同厂家的协作标定最终确定国家参考品的质量标准,并对其稳定性和均匀性进行考察。结果参考品由8支阴性参考品、10支阳性参考品、1份重复性参考品和6支检测限参考品组成。质量标准为:阴性参考品符合率至少为7/8;阳性参考品符合率至少为9/10;检测限的浓度不高于127 mIU/ml;重复检测重复性参考品10次,其A值的变异系数不高于15.0%。该参考盘存放于不同条件下,相对稳定且均一性较好。结论成功建立了1套用于评价VZV IgG抗体检测试剂盒国家参考品。

第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂参考品的建立

目的建立第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂参考品并制定其质量标准,为相应试剂的质量控制和评价提供依据。方法收集甲型H1N1流感病毒阳性及阴性菌毒株,对其进行组织细胞半数感染量(TCID50)测定及HA基因测序,经不同甲型H1N1流感病毒核酸诊断试剂筛查检测后,选择合适样本进行冻干组成参考品;使用不同试剂对参考品进行协作标定,并考察其稳定性。结果甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂参考品由17份样本组成,包括阳性参考品5份、阴性参考品10份、精密性参考品1份及最低检出限参考品1份;稳定性考核结果表明25℃放置24h及反复冻融3次均不影响参考品的稳定性。结论建立了第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂参考品并制定了质量标准。

EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂参考品的建立

目的建立EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂国家参考品,为相关试剂盒的质量控制和评价提供依据。方法通过收集鼻咽癌患者及正常人血浆,对其进行酶联免疫法抗体筛查,膜条法和免疫荧光法抗体确证,获得VCA-IgA抗体阳性样本;使用市场常用的7种EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒对候选样本进行协作标定,确定EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂参考品的组成及质量标准;并对其进行稳定性考核。结果协作标定结果为阴性参考品符合率9/10~10/10,阳性参考品符合率7/10~10/10,精密性1.0%~10.7%,最低检出限最低为1∶4,最高为1∶16;4℃放置1周及2周、室温(25℃)放置3d及反复冻融5次均不影响参考品的稳定性。结论成功建立了EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂参考品,可用于该类试剂的质量控制。

寨卡病毒的传播进化史及实验室检测

寨卡病毒（Zika virus,ZIKV）是一种主要通过蚊虫进行传播的蚊媒病毒,属于黄病毒科（Flaviviridae）黄病毒属（Flavivirus）[1]。寨卡病毒基因组为长度约10.8×10^3 bp的单条正链核糖核酸（ribonucleic acid,RNA）,包含2个分别位于5′和3′端的侧翼非编码区（flanking noncoding regions,NCR）以及一个长开放读码框,

不同样本储运方式应用于HIV基因型耐药检测的研究进展

高效抗逆转录病毒疗法（highlyactiveantiretroviraltherapy，HAART）大大降低了HIV／AIDS患者的发病率与死亡率。尽管如此，HAART的广泛应用经常伴随HIV耐药性的发生。HIV耐药（HIVdrugresistance）可以导致抗病毒治疗失败风险增加、耐药病毒株传播、抗病毒药物选择减少及HIV／AIDS患者存活率降低等。

下一代测序在传染病诊断领域的应用及监管

传染病是人类健康的重要威胁之一,及时准确地鉴定病原微生物,对流行病和突发疫情的防控具有重要意义。近年来,传染病诊断领域正面临新的技术革命,主角正是＂下一代测序（next-generation sequencing,NGS）＂技术,又称＂大规模平行测序（massively parallel sequencing,MPS）＂或＂高通量测序（high-throughput sequencing,HTS）＂技术[1-2]。与＂上一代＂测序（如Sanger测序）最大的不同在于,