高效液相色谱-示差折光检测法测定辅助生殖培养液中果糖及葡萄糖的含量

背景:目前国内外辅助生殖培养液的质量技术标准中对成分含量的指标以及检测方法未进行明确要求,亟待建立相关的质量标准弥补这一空缺,从而对辅助生殖培养液的质量进行有效的控制。目的:建立辅助生殖培养液中果糖及葡萄糖含量的评价方法,为其质量技术标准提供制定依据。方法:采用高效液相色谱法,Rezex RCM-Monosaccharide Ca2+(8%)色谱柱(300.0 mm×7.8 mm),流动相为超纯水,流速:0.6 mL/min,柱温80℃,示差折光检测器。结果与结论:葡萄糖峰与果糖峰的分离度为3.2。葡萄糖浓度和果糖质量浓度分别在30.1-502 mg/L(r=0.999 8)和102-408 mg/L(r=0.999 8)内,线性关系良好,重复性实验的相对标准偏差分别为0.17%和0.40%,稳定性实验的相对标准偏差分别为0.22%和0.73%。葡萄糖组和果糖组的平均加样回收率分别为1.22%和1.38%。方法学验证符合要求。供试品1的葡萄糖和果糖含量分别为96.7 mg/L和208.5 mg/L,供试品2的葡萄糖和果糖含量分别为99.6 mg/L和197.4 mg/L。文章填补了国内外辅助生殖培养液质量技术标准中关于组分含量的空缺,对辅助生殖培养液的质量控制具有重要的实际意义。

应用大鼠皮下植入模型评价人工生物心脏瓣膜钙化

目的 建立大鼠皮下植入模型,实施钙化实验并收集数据,为制定具体的抗钙化标准和检测方法提供参考.方法 分析我室13种动物源性人工生物心脏瓣膜检品的抗钙化实验数据.实验组样品经抗钙化处理,对照组样品未经抗钙化处理,将实验组样品和对照组样品植入3周龄刚断乳体重50 g左右的Wistar雄性幼鼠背部皮下.-定时间后取出移植物,恒温烘箱80 ℃干燥至恒重.用火焰-原子吸收分光光度计测定钙含量.结果 植入8周的猪源人工生物心脏瓣膜的钙化程度比牛源严重.在设置对照组的11组钙含量数据中,有10个实验组与对照组的钙含量有统计学差异（P〈0.05）,对照组钙含量均值远高于实验组,提示抗钙化处理能减轻人工生物心脏瓣膜植入后的钙化程度.13组植入8周的实验组人工生物心脏瓣膜的钙含量呈右偏态分布,主要集中在0.4～1.6 μg/mg之间（所占百分比为67.67%）.植入8周的人工生物心脏瓣膜的钙化程度比植入3周的严重.结论 大鼠皮下植入模型结合火焰-原子吸收分光光度计检测钙含量的方法具有可行性,本研究为制定动物源性心脏植入物抗钙化性能相关标准和检测方法提供科学依据.

人工生物心脏瓣膜的抗钙化：动物模型的构建与评价

外科置入用生物心脏瓣膜以及目前研究较多的介入瓣[1]（以下简称生物瓣）均以动物组织（猪主动脉瓣、牛心包组织和猪心包组织）为主要原材料制成.大组人工瓣膜置换术后长期随访数据显示,机械瓣置换术后患者抗凝相关并发症一直未能得到有效控制,致使生物瓣应用比例逐年增加[2].生物瓣置（介）入后影响其远期（10～ 15年）寿命最主要的原因是钙化.在IS05840和IS010993中,对置入心脏和/或循环系的动物源性材料均有抗钙化性能检测的要求,但未规定具体检测方法与评价标准.如何对生物瓣抗钙化性能进行客观、科学的评价,对制造商、用户和监管部门尤为重要.

主持人的话

生物医用材料是指用于人体组织和器官的诊断、修复或增进其功能的一类高技术材料，即用于取代、修复活组织的天然或合成材料，是材料科学的一个重要分支，是人工器官和医疗器械的基础。生物医用材料是一种典型的低原材料消耗、低能耗、高技术附加值产业，是我国发展战略性高技术新兴产业。随着人口老龄化以及人类对自身健康的关注度和经济发展的提高，生物医用材料产业一直高速发展。世界生物材料医疗器械从2000年的200亿美元到2012年达到1850亿美元，年增长在5-8％，中国医疗器械年增长在13～15％，远远高于国际上医疗器械的增长速度。预计2015-2020年医疗器械的年增长在12％左右，可见医疗器械是生物医药领域的高技术朝阳产业。

不同磨耗程度后牙区种植义齿短期临床疗效评价

目的比较不同磨耗程度的患者后牙区种植义齿的短期临床疗效。方法选取2009年1月至2013年12月中国医科大学附属口腔医院种植中心收治的后牙部分缺失行种植义齿修复的患者469例（平均年龄50.9岁）,根据天然牙磨耗程度分为3组,其中非磨耗组201例（457枚种植体）、轻度磨耗组163例（289枚种植体）、重度磨耗组105例（235枚种植体）。种植术后随访6~72个月。比较分析3组病例的种植体5年累积存留率、种植体周围骨吸收情况及修复后并发症发生情况。结果 3组病例均无种植体脱落,种植体5年累积存留率均为100%;3组病例在修复后3个月、6个月、1年和2年的种植体周围骨吸收量差异无统计学意义（P〉0.05）;3组病例修复后的修复体崩瓷、种植体周围炎、食物嵌塞、修复体松动及邻接不良等并发症的发生率比较,差异均无统计学意义（均P〉0.05）。结论在短期时间内轻度磨耗及重度磨耗患者后牙区种植义齿修复均能获得良好的临床疗效,长期效果有待于进一步观察。