硅凝胶乳房植入物相关疾病的研究进展

乳房假体植入相关疾病一直受到社会密切关注,经系统分析发现硅凝胶乳房植入产品的表面形貌、渗透性均可能成为这类并发症的诱因。毛面乳房植入物能够抑制炎症和异物反应,却增加了乳腺植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)的发生率。未破裂的硅凝胶植入物有凝胶渗漏现象,渗出的硅胶碎片迁移到周围组织,介导不同免疫细胞反应,最终导致疾病的产生。本文综述了现阶段硅凝胶乳房植入物与疾病关系研究进展,重点阐述了硅凝胶乳房植入物表面形貌、凝胶渗漏和硅酮毒性对炎症、包膜挛缩和BIA-ALCL三种疾病的影响,以期为探索硅凝胶乳房植入产品所导致的乳房植入物相关疾病产生的原因提供全新的视角和研究方向,对进一步完善乳房植入物医疗器械产品质量评价体系具有重要意义。

一种高效制备人β2微球蛋白标准物质的方法和应用

目的构建重组人β2微球蛋白表达体系,高效快速获取β2微球蛋白,为临床实验室检测参考物质的制备奠定基础。方法优化人β2微球蛋白序列,人工合成优化序列片段并与麦芽糖结合蛋白(MBP)分别克隆至pRSF-Duet载体以构建重组人β2微球蛋白表达质粒。使用大肠杆菌E.coli BL21(DE3)对重组质粒进行诱导表达,TEV蛋白酶切除MBP,全自动生化仪测定β2微球蛋白浓度。对重组蛋白在4℃和–20℃储存条件下的稳定性进行检测,对β2微球蛋白纯品与校准品的互通性进行分析。结果成功构建重组人β2微球蛋白表达质粒,异丙基硫代半乳糖苷(IPTG)成功诱导重组蛋白表达,MBP-β2微球蛋白(MBP-β2-MG)浓度可达100 mg/L,β2微球蛋白浓度可达185 mg/L。在4℃和–20℃储存条件下监测64周,β2微球蛋白稳定存在。β2微球蛋白纯品与RANDOX生化校准品互通性良好。结论通过密码子优化,成功构建了重组β2微球蛋白的高效表达系统,β2微球蛋白可溶性高,稳定性好,与国际通用校准品互通性好,可充分满足该产品诊断试剂制备的需求。

人胱抑素C参考物质制备方法的建立

[目的]建立重组人胱抑素C(cystatin C)表达体系,获得可溶、稳定、高纯度的胱抑素C。[方法]密码子优化并人工合成人胱抑素C编码序列,与麦芽糖结合蛋白(MBP)分别克隆至PRSF-Duet载体以构建重组人p MBP-CYSC PRSF表达质粒。使用大肠杆菌E. coli BL21(DE3) p Lys S对其进行诱导表达,SDS-PAGE鉴定蛋白纯度和分子量,全自动生化仪测定纯化蛋白浓度及稳定性。[结果]成功构建重组人p MBP-CYSC PRSF表达质粒并诱导表达,胱抑素C蛋白浓度可达500 mg/L,纯度可达90%,在4℃和-20℃储存条件下监测64 w,胱抑素C蛋浓度稳定,均在允许相对偏差5%以内。[结论]通过密码子优化,成功获得浓度为500 mg/L、纯度为90%、存储稳定性至少达到64 w的胱抑素C蛋白,可充分满足该产品诊断试剂制备的需求。