WHO药品检验实验室预认证推动我国药品检验检测机构的国际化

目的:帮助我国药品检验机构了解并申请世界卫生组织(WHO)药品检验实验室认证项目。方法:参考WHO发布的信息和文献报道,结合实验室现场辅导和检查的体会,从促进检验检测国际化的角度进行分析。结果:介绍了WHO药品检验实验室预认证的目的、适用的检验项目、评估标准、运行程序;回顾了该项目在全球和中国的执行情况;结合实例,深入理解对预认证检查的认识。结论:通过执行符合国际标准的实验室质量管理体系,该项目使我国药品检验机构具备为国际机构和组织提供检测服务的能力和水平。

对比分析新旧《政府购买服务管理办法》探讨药品监管领域政府购买服务

目的促进相关人员了解政府购买服务及其政策倾向要求,做好药品监管领域政府购买服务工作。方法该文以新旧《政府购买服务管理办法》对比分析为主线和基础,结合政府购买服务改革中出台的相关政策文件及药品监管系统开展政府购买服务相关情况,梳理分析政府购买服务相关政策倾向和特点,提出药品监管系统推进政府购买服务的工作建议。结果我国政府购买服务改革不断深入,边界日渐明晰,相关制度体系逐步健全,实施管理日益规范。药品监管领域推进政府购买服务是大势所趋,同时也面临新形势新要求。结论建议考虑分步实施药品监管领域政府购买服务,通过分级分类细化政府购买服务指导性目录,分采分包方式培育多元化承接主体,精准精细设置定额标准和绩效标准,把握政府购买服务关键和难点问题,稳妥推进药品监管领域政府购买服务。