13价肺炎链球菌多糖结合疫苗的制备及免疫原性研究

目的制备13价肺炎链球菌多糖结合疫苗，并初步研究其免疫原性。方法将通过偶联方法制成的13种单价肺炎链球菌多糖结合疫苗，配制成含或不含铝佐剂的13价肺炎链球菌多糖结合疫苗。用制备的2种疫苗分别免疫猕猴和家兔，以ELISA法检测免疫动物的血清抗多糖抗体水平。结果制备的2种疫苗的各项指标均达到质控标准。末次免疫后，含或不含铝佐剂疫苗免疫猕猴的平均血清抗各型多糖抗体阳转率分别为98．08％和94．23％；含或不含铝佐剂疫苗免疫家兔的平均血清抗各型多糖抗体阳转率分别为95．38％和96．92％。结论成功研制了13价肺炎链球菌多糖结合疫苗，含或不含铝佐剂疫苗在猕猴和家兔中均具有免疫原性。

变应原疫苗的研究进展

变态反应疾病已成为当今全球关注的重要公共卫生问题。应用变应原疫苗进行特异性免疫治疗为目前变态反应疾病最有效的疗法之一。近年来,随着生物技术的发展,变应原疫苗的研究也取得了相应的进展。本文就变应原疫苗的作用机理、分类及标准化和质量控制的研究进展作一综述。

ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗在小鼠模型中的安全性和免疫原性研究

目的 研究ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗（groups A,C,Y and W135 meningococcal conjugate vaccine,MCV）在小鼠中的安全性及免疫原性.方法 用4价MCV腹腔注射BALB/c小鼠,并于接种前及接种后7d称量小鼠体重,观察小鼠的体重变化.分别于0和14 d用4价MCV皮下免疫BALB/c小鼠,并分别于第1剂接种后7和21 d采血,用间接ELISA测定血清特异性抗体水平.采用成组t检验对实验结果进行统计分析.结果 在7d观察期间,所有小鼠的体重均增加,4价MCV接种小鼠与对照小鼠体重增加间的差异无统计学意义（t=1.988,P＞0.05）.100％4价MCV接种小鼠的抗各群多糖抗体阳转,且抗体水平随接种次数的增加而提高.4价MCV接种小鼠与相应的单价疫苗原液接种小鼠的血清抗A群（t=2.107,P＞0.05）、C群（t=1.343,P＞0.05）、Y群（t=1.648,P＞0.05）和W135群（t=0.556,P＞0.05）抗体水平间的差异无统计学意义.结论 4价MCV在小鼠中具有良好的安全性和免疫原性.

b型流感嗜血杆菌总抗体ELISA定量检测方法的建立

目的建立定量检测血清中b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)总抗体的ELISA方法,并进行初步验证。方法采用棋盘滴定法确定抗原最佳包被浓度及酶标抗体工作浓度,参考血清的线性范围及适合的底物,并验证方法的特异性、准确性及精密性。结果最佳抗原包被浓度为0.4μg/ml;最佳酶标抗体稀释度为1∶6 000;参考血清的最适线性范围为5～100 ng/ml,R2=0.997 6;选择TMB作为底物。该方法特异性较好,准确性和精密性较高。结论已成功建立了定量测定血清中Hib总抗体的ELISA方法,可逐渐替代测定血清中抗Hib IgG的方法。