含漱液中冠状病毒的即时检测研究(一)

目的 建立冠状病毒抗原早期快速诊断方法。方法 采集非典型肺炎病人 ( 16 3例 )、疑似病人 ( 2 8例 )、发热待查者 ( 17例 )、医学观察对象 ( 43人 )和正常人 ( 33人 )含漱液 ,应用实时荧光定量PCR(FQ -PCR)方法和试剂盒 ,进行冠状病毒抗原检测。结果 入院后 3d以内的非典型肺炎病例 93例 ,占 5 7.1%;入院第 4～ 2 0d 70例 ,占42 9%。 93例检出 5 3例冠状病毒抗原阳性者 ,总阳性率为 5 7 0 %;其中入院第 1d为 5 0 0 %,第 2d为 6 9 2 %,第 3d45 5 %。入院 4d后的 70例中检出 5名 ,阳性率仅为 7 1%。 2 8名疑似非典型肺炎患者含漱液阳性率为 3 4%;发热待查者、医学观察对象和正常人均未检出冠状病毒抗原阳性者。通过对含漱液中不同入院时间冠状病毒的检测 ,发现入院第 2d冠状病毒抗原阳性率最高 ,第 3d开始明显下降 ,第 4d以后已经达到很低的水平。结论 该检测方法度灵敏高 ,最低可检出 1个拷贝的基因 ;特异度高 ,能够满足临床诊断和医学观察对象和密切接触者筛查的要求 ;实时检测 ,准确定量 ,误差小 ;全封闭检测 ,杜绝产物污染导致的假阳性 ;单人份试剂包装 ,质量稳定 ,使用方便 ;符合卫生部和国家食品与药品监督管理局规定 ,可以大规模用于临床检验。