重组人血小板生成素治疗肿瘤患者化疗后血小板减少症的疗效和安全性：Ⅱ／Ⅲ期及补充多中心随机对照临床试验的汇总分析

目的:汇总Ⅱ/Ⅲ期和补充多中心临床试验资料,评价重组人血小板生成素(recombinant human thrombopoietin,rh-TPO)治疗实体肿瘤患者化疗后血小板(platelet,PLT)减少症的临床疗效和安全性。方法:3个试验共入组受试者276例,其中Ⅱ期试验入组63例,Ⅲ期试验入组154例,补充临床试验入组59例;其后剔除5例、脱落41例,共有230例纳入符合方案(pre-protocol,PP)数据集;所有患者均经组织学或细胞学证实患有实体肿瘤。Ⅱ期临床试验和补充临床试验为随机交叉自身对照试验,Ⅲ期临床试验中受试者按是否参加随机交叉对照分为随机交叉自身对照试验部分和非随机交叉自身对照部分。将接受rh-TPO用药的试验周期定义为用药周期,未用rh-TPO的周期定义为空白对照周期,试验期间的化疗方案和剂量均维持不变。将所有临床试验数据合并并进行疗效和安全性分析。结果:意向性治疗人群(intention-to-treat,ITT)数据集及PP数据集均显示出非常显著的一致性变化(以ITT集数据为例)。与对照周期相比,rh-TPO治疗可显著减轻化疗对PLT损伤的程度[化疗后PLT下降的最低值:(63.02±46.48)×109vs(49.47±31.41)×109个/L,P=0.002],缩短损伤和恢复时间[恢复至75×109个/L以上需要的天数:(11.18±9.71)vs(17.8±10.46)d,P=0.000],大幅提高血小板恢复水平[末次随访时PLT检测值:(211.21±119.20)×109vs(138.13±71.54)×109个/L,P=0.000;化疗后PLT最高值:(262.78±162.60)×109vs(149.36±73.26)×109个/L,P=0.000;末次随访时PLT与基线的差值:(79.64±118.06)×109vs(-8.92±102.50)×109个/L,P=0.000]。rh-TPO还可降低PLT输注患者的比例(12.21%vs 19.85%,P=0.017),减少PLT输注例次(0.22±0.72)vs(0.37±0.90)次,P=0.010)和输注量[(1.66±6.09)vs(2.77±7.08)U,P=0.009];补充试验中,PLT输注患者比例减少更为显著(13.79%vs 33.93%,P=0.0082)。用药前后血红蛋白含量和白细胞计数变化、肝肾功能、凝血功能的差异均无统计学意义(P>0.05)。276例患者中仅出现11例次不良反应,多为发热(6例)或寒战(2例)。结论:实体肿瘤患者化疗后给予国产rh-TPO可显著减轻化疗对PLT的损伤程度,缩短损伤和恢复时间,大幅提高PLT水平,降低患者PLT输注的例次和数量,且无严重不良反应。

吉西他滨联合长春瑞滨方案治疗复治中国晚期非小细胞肺癌患者的多中心回顾性研究

背景与目的本研究旨在回顾性分析使用吉西他滨+长春瑞滨(GN)方案治疗复治晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法通过非干预的方式收集国内4家医院2004年1月1日-2010年6月30日间行GN方案治疗的晚期非小细胞肺癌二线或二线以上的患者,评价该化疗方案的疗效、无进展生存期、中位生存期和毒副反应。卡方检验比较二线和二线以上患者的疗效差异,应用Kaplan-Meier法进行生存比较和分析。结果共53例患者在二线或二线以上采用了GN方案,其中二线患者28例,三线或三线以后的患者25例,所以患者均可评价疗效和不良反应。客观缓解率(objective responserate,ORR)为9.4%,疾病控制率(disease controlrate,DCR)为56.6%,中位无进展生存期(progression free survival,PFS)为3.0个月,中位总生存期为17.6个月,多数患者的毒副反应可以耐受。单因素分析显示体能状况评分(performance status,PS)是影响患者PFS的因素。结论吉西他滨联合长春瑞滨方案在晚期非小细胞肺癌复治患者中有较好的疗效和安全性,可以作为一种治疗选择。

吉西他滨联合长春瑞滨方案一线治疗中国晚期非小细胞肺癌患者的多中心回顾性研究

背景与目的化疗是目前晚期非小细胞肺癌主要的治疗手段,非铂两药方案因避免了严重的肝肾毒性,成为常见的治疗选择。本研究回顾性分析晚期非小细胞肺癌一线使用吉西他滨+长春瑞滨(GN)方案的患者,探讨该方案的疗效和安全性。方法通过非干预的方式收集国内5家医院在2004年1月1日-2010年6月30日行GN方案一线治疗的晚期非小细胞肺癌患者,统计患者的疗效及毒副反应。应用Kaplan-Meier法进行生存分析,Cox方法对影响患者疗效的年龄、性别、分期、病理类型等进行多因素分析。结果共67例患者采用了GN方案,52例为RRM1阴性和ERCC1阳性患者,其余15例患者未行RRM1和ERCC1测定。其一线治疗的客观缓解率为34.3%,疾病控制率为76.1%,中位无进展生存期为5.5个月,中位总生存期为22.1个月,多数患者的毒副反应可以耐受。体能状况评分、是否后续治疗对患者的生存期有明显影响。结论 GN方案在晚期非小细胞肺癌一线治疗中有较好的疗效和安全性。

鼻咽癌患者MDR-1和GST-л耐药蛋白表达的临床意义

目的:探讨鼻咽癌患者多药耐药蛋白表达的临床意义。方法:采用WHO病理分类和福州92’鼻咽癌分期,对T3～4,N2～3和T2N1鼻咽癌患者采用同期化疗,T3～4,N2～3患者放射治疗前采用新辅助化疗。采用免疫组化检测45例鼻咽癌标本MDR-1和GST-!的表达。结果:MDR-1表达与鼻咽癌病理类型有关,GST-!与鼻咽癌病理类型无关,而MDR-1和GST-!表达与临床分期和近期疗效均无关。结论:MDR-1和GST-!耐药蛋白表达与鼻咽癌临床分期和近期疗效无关。

CDC6在成人急性白血病中的表达与临床意义

目的:探讨细胞分裂周期蛋白6(CellDivisionCycle6,CDC6)在急性白血病中的异常表达及其临床意义。方法:以CDC6mRNA为分子标志物,应用巢式PCR技术,分别检测未缓解及完全缓解的急性白血病患者和非肿瘤患者外周血待测基因的表达。结果:标志基因CDC6阳性表达率分别为,对照组27.66%,急性白血病完全缓解组56.25%,急性白血病未缓解组100%;CDC6在对照组的阳性表达率显著低于其它各组(P<0.05);在急性白血病未缓解组的表达率显著高于急性白血病完全缓解组(P<0.05)。结论:CDC6的异常高表达与急性白血病细胞增殖有关,可作为成人急性白血病病情监测的分子生物学指标。

舒适护理在神经母细胞淋巴瘤患儿化疗中的应用

目的探讨舒适护理在神经母细胞淋巴瘤患儿化疗中的应用效果。方法 60例儿童神经母细胞淋巴瘤患儿,随机分为观察组和对照组,各30例。对照组患儿给予常规护理,观察组患儿给予常规护理联合舒适护理。对比观察两组患儿的临床护理效果。结果观察组患儿的临床护理满意度与舒适度分别为100.0%、93.3%,对照组分别为80.0%、63.3%,比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论舒适护理在神经母细胞淋巴瘤患儿化疗中的应用效果显著。

肾母细胞瘤化疗并发症的临床观察及护理体会

目的对肾母细胞瘤化疗并发症的临床观察及护理效果进行探析。方法 116例肾母细胞瘤患儿,以肾母细胞瘤化疗并发症的临床护理实施时间为界限分为对照组与观察组,各58例。对照组患儿实施常规护理;观察组患儿实施常规护理+化疗并发症护理。对比观察实施前后两组患儿的并发症发生率。结果观察组患儿的败血症、恶心与呕吐、静脉炎、出血性膀胱炎、发热、腹泻、脱发与皮疹的发生率分别是24.14%、34.48%、3.45%、1.72%、34.48%、43.10%、60.34%,对照组分别为68.97%、77.59%、20.69%、20.69%、82.76%、89.66%、91.38%,对比差异均有统计学意义(P<0.05)。结论化疗并发症临床护理在肾母细胞瘤患儿中的应用,大大减少化疗并发症的发生率,减轻患儿痛苦,值得临床推广。

癌症患儿家长自悯能力现状及相关因素分析

目的调查癌症患儿家长自悯能力现状,并分析其与创伤后应激障碍、创伤后成长及抑郁的相关性。方法以便利抽样法选取在广州市3所医院治疗的227名癌症患儿家长为调查对象,采用一般资料调查表、中文版自悯量表、中文版创伤后应激障碍平民版筛查问卷、中文版创伤后成长量表及抑郁量表进行调查。结果癌症患儿家长自悯能力得分为18.75(17.80,20.50)分;自悯与创伤后应激障碍、抑郁状态呈负相关,与创伤后成长呈正相关(均P<0.01);创伤后应激障碍、创伤后成长和抑郁是家长自悯能力的影响因素(P<0.05,P<0.01),能解释总变异的38.3%。结论癌症患儿家长自悯能力有待提高,医护人员应积极开展针对性干预提升家长自悯能力,缓解其负性情绪,促进创伤后成长,改善患儿和家长的生活质量。

槐耳颗粒用于乳腺癌术后辅助化疗期对内分泌激素及生存期的影响

目的观察乳腺癌术后辅助化疗联用槐耳颗粒对内分泌激素及生存期的影响。方法选取我院肿瘤科于2016年7月—2019年7月进行乳腺癌治疗术的80例乳腺癌患者,将患者按照随机数表法分为观察组与对照组,两组各40例。两组患者均给予预防性止吐等常规治疗,对照组予以表柔比星联合紫杉醇静脉注射,观察组在对照组的基础上给予槐耳颗粒,两组患者均治疗6个月,对比两组患者治疗3个月后血清黄体生成素(LH)、卵泡雌激素(FSH)、雌二醇(E_(2)),对比两组患者生存时间、无疾病进展生存期及1年生存率。结果观察组与对照组LH、FSH、E 2水平对比均P<0.05。在治疗后通过电话、视频等对所有患者进行随访,随访期间两组患者均无失访,生存时间、无疾病进展生存期、1年生存率对比均有P<0.05。结论在乳腺癌术后辅助化疗期联用槐耳颗粒可有效改善内分泌激素指标,并使生存时间获益。

hCDC6在急性髓性白血病中的表达与突变

目的探讨人类细胞分裂周期蛋白6(hCDC6)在急性髓性白血病的表达与突变及其临床意义。方法应用巢式PCR技术,检测96例白血病患者外周血的hCDC6mRNA表达情况,对出现异常表达的样本,经测序后,通过基因比对鉴定突变类型,并对突变样本的患者进行临床随访。结果在5例难治性的急性髓性白血病患者中,发现hCDC6两种新的缺失性突变,一种为一段269bp核苷酸序列缺失,另一种为136bp及64bp两段核苷酸序列缺失,两种突变有共同的64bp的核苷酸片段缺失区。结论两种新的hCDC6缺失突变可能与急性髓性白血病细胞的恶性增生及原发耐药相关。

多发性骨髓瘤的分层治疗与新进展

多发性骨髓瘤（multiplemyeloma，MM）是一种单克隆浆细胞的恶性疾病。尽管近年来，蛋白酶体抑制剂硼替佐米、免疫调节药沙利度胺和来那度胺等新药的应用改善了部分MM患者的缓解率和无病生存时间，但与传统的长春新碱、盐酸阿霉素、地塞米松（VAD方案）相比总生存时间并无明显进步，治疗仍面临巨大挑战。本文从MM的分子遗传学特征、诱导化疗、巩固与维持治疗、异基因造血干细胞移植价值及复发难治性MM的治疗等方面进行总结，以期为临床带来一些启示。

家庭功能和抑郁情绪在癌症儿童父母心理韧性与PTSD间的中介作用研究

目的探讨癌症儿童父母心理韧性与创伤后应激障碍(PTSD)的关系及家庭功能与抑郁情绪的链式中介效应。方法采用中文版PTSD平民版筛查问卷、Connor-Davidson韧性量表、家庭功能评定量表及抑郁量表对广州市4所三甲医院279例癌症儿童父母进行问卷调查,并应用相关性分析和结构方程建模分析心理韧性、家庭功能、抑郁情绪和创伤后应激障碍的关系。结果心理韧性、抑郁情绪、家庭功能对PTSD的直接效应系数分别为-0.033、0.772、0.130;模型的各路径效应大小及效应比例显示,心理韧性对PTSD总的效应为-0.243,心理韧性对PTSD总的间接效应为-0.210,占总体效应的86.42%。家庭功能在心理韧性和PTSD之间的效应值为-0.040,占总体效应的16.50%,抑郁情绪在心理韧性和PTSD之间的效应值为-0.117,占总体效应的48.10%。家庭功能和抑郁情绪在心理韧性和PTSD之间的链式中介效应值为0.053,占总体效应的21.80%。结论心理韧性通过家庭功能和抑郁情绪的链式中介作用对癌症儿童父母PTSD产生影响。

家长对幼儿意外伤害的认知及防护能力的调查分析

目的探讨家长对幼儿意外伤害的认识程度及其防护能力与幼儿意外伤害发生率的相关关系。方法采用非实验设计的描述性相关性研究方法，对广州市东山区的120名幼儿的家长应用自编调查问卷调查家长对幼儿意外伤害的认知及防护能力进行问卷调查。结果120名幼儿意外发生率为66．7％，其中67．5％的意外伤害发生于家中，引起意外伤害发生的前2位原因是跌伤和烧烫伤。85％的家长接受安全教育的机会贫乏，对幼儿意外伤害的认知不够全面以及意外伤害防护措施不够完善。家长对幼儿意外伤害的认知程度及日常防护能力与幼儿意外伤害的发生率均呈负相关关系，对幼儿意外伤害的防护能力呈正相关关系。结论幼儿意外发生率较高，家长对幼儿意外伤害的认知及防护能力还有待加强；提高对儿童意外伤害的认知程度可以促进其对儿童安全防护能力，进而可以降低儿童意外伤害的发生率。

骨髓增生异常综合征相关研究新进展

近年来，针对骨髓增生异常综合征（MDS）的研究有很多新进展，对指导医师的临床诊治都有很好的借鉴作用，现综述如下。