医疗机构干细胞临床研究质量管理体系的建立与探讨

质量安全是临床研究必须遵循的基本原则。开展干细胞临床研究的医疗机构是干细胞制剂和干细胞临床研究质量管理的责任主体,应对干细胞临床研究全过程进行严格的质量控制和管理。对干细胞临床研究项目进行立项审查、登记备案、过程监督、干细胞制剂制备管理和风险管控,建立完善的干细胞临床研究全过程质量管理体系,是医疗机构确保干细胞临床研究项目科学、规范开展的重要措施。基于国家对于干细胞临床研究管理的规章制度和提高研究质量的必要性,结合中山大学附属第三医院干细胞临床研究全过程质量管理体系建设实践经验,深入思考干细胞临床研究质量管理的关键点,提出相关建议和策略,为医疗机构规范开展干细胞临床研究和提高研究质量提供参考。

高尿酸血症/痛风患者实践指南

高尿酸血症/痛风是我国日趋递增的常见代谢性疾病,严重威胁人民健康。临床上,该病诊断的规范性及临床治疗达标率均有待提高,其中还欠缺针对患者对该病专家临床指南的理解、疾病知识普及和配合医生执行规范诊疗的重要性的教育。为此,从患者最关切的问题出发,成立多学科专家和患者共同参与的患者实践指南工作组,采用《世界卫生组织指南制订手册》相关原则,按照国际规范流程,提出高尿酸血症/痛风患者实践指南的意见17条,旨在提高患者诊治的依从性,提高该病健康管理水平。

强直性脊柱炎/脊柱关节炎患者实践指南

近年来,强直性脊柱炎(AS)/脊柱关节炎(SpA)临床专家共识或指南不断更新,但如何更好地理解与执行,患者自我参与管理是提高诊疗水平的关键环节之一。通过成立多学科专家和患者共同参与的AS/SpA患者实践指南工作组,开展AS/SpA病友会患者与专家共同参与的AS/SpA患者关注问题的调查,筛选出问题,采用《世界卫生组织指南制订手册》相关原则,按照国际规范流程,提出AS/SpA患者实践指南意见15条。

类风湿关节炎患者实践指南

近年来类风湿关节炎(RA)临床专家诊治指南不断更新,在总体原则中特别强调,为提高RA临床达标率,需医患携手共同协商诊疗过程中的细节。因此,患者对疾病的认识、对专家诊治指南的理解及配合医生共同做好各项诊疗工作非常重要。本指南从患者关切的问题出发,按照国际规范流程,组成RA患者实践指南工作组,提出RA患者实践指南推荐意见16条。

骨质疏松症患者实践指南

骨质疏松症(OP)的患病率明显上升,已成为我国中老年人群的重要健康问题,提高OP临床诊治达标率需医患携手共同协商诊疗过程中的细节。因此,患者对疾病的认识、对诊治指南的理解以及配合医生执行诊疗方案是非常重要的环节。本指南从患者关切的问题出发,采用《世界卫生组织指南制订手册》的规范流程和相关原则,组成OP患者实践指南工作组,提出OP患者实践指南推荐意见14条。