基于UDI的物联网技术在医疗器械全生命周期信息化管理的应用现状

医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)是一种逐渐被全球医疗器械监管部门采纳的编码方式,是管理医疗器械的有力工具,但在应用过程中仍存在问题,比如将UDI码应用到低值耗材等。本文介绍了UDI的定义及其在国内外的实施情况,指出了UDI的实施在医疗器械生产环节、流通环节、使用环节、监管环节可以带来有益效果。通过UDI编码构建智能型物联网,能够实现医疗器械全程可追溯、耗材有效期及库存和不良事件上报等信息化管理。最后简单介绍了我院现行的医疗器械物流管理模式,及利用院内编码与UDI码相结合的使用情况,从而使得院内医疗器械信息得到更加有效的管理,有望建立一个规范的医疗器械追溯体系和科学的管理模式,为其他医疗机构管理医疗器械提供参考。

费森尤斯4008S V10型血液透析机故障维修二例

费森尤斯4008系列血液透析机因其性能稳定且安全性高,被广泛用于医疗行业中。目前,我院有费森尤斯4008系列血液透析机,包括4008B、4008S、4008S Version V10(下文简称4008S V10)3种型号共42台,其中4008S V1021台。血液透析机由监控系统、体外血液循环系统、水路系统组成[1],故障大多发生在水路系统[2]。目前,我院4008S V10运行时间为5000~10000 h,由于运行时间不长,未曾发生其他两种机型常见的水路系统故障,如电导率报警、流量报警等。本研究对工作中遇到的2例4008S V10体外血液循环系统故障进行分析,以供同行参考。