西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤中国专家共识(2016版)

1外周T细胞淋巴瘤概述1.1流行病学外周T细胞淋巴瘤（peripheral T-cell lymphoma,PTCL）是一组高度异质性的淋巴细胞异常恶性增殖性疾病,包括来自胸腺起源的成熟T细胞及NK细胞肿瘤。PTCL的发病率具有明显的地域差异,在中国,

氟尿嘧啶类联合奥沙利铂方案治疗晚期转移性小肠癌的回顾性多中心研究

目的:小肠癌是一种少见的消化道肿瘤,多数患者初诊时已无法手术切除或出现远处转移,因此化疗在小肠癌治疗中占有重要地位。本研究旨在评价FOLFOX和XELOX方案治疗晚期中国小肠癌患者的疗效及安全性。方法:对2004年1月～2010年1月期间,在中山大学肿瘤医院等3个中心所有接受过FOLFOX或XELOX方案化疗的34例晚期小肠癌患者进行了回顾性分析。利用SPSS13.0统计软件对方案的有效率(RR),无进展生存时间(PFS),总生存时间(OS)以及化疗相关的不良反应进行分析。结果:共纳入病例34例,其中28例接受了FOLFOX治疗,6例接受了XELOX方案治疗。客观有效率及疾病控制率分别为32.3%和61.7%。中位PFS和OS分别为6.3和14.2个月。化疗相关不良反应可耐受,3～4级不良反应发生率较少,其中1～2级纳差(58.8%)、恶心(47.1%)、外周神经毒性(41.2%)是最常见的反应。结论:本研究在国内首次报道了奥沙利铂联合氟尿嘧啶类方案治疗晚期小肠癌疗效,结果显示FOLFOX或XELOX方案治疗晚期小肠癌安全有效,该方案仍值得进一步研究。

阿伐曲泊帕治疗肿瘤化疗所致血小板减少症的疗效及安全性的回顾性研究

目的:观察阿伐曲泊帕治疗肿瘤化疗所致血小板减少症(chemotherapy-induced thrombocytopenia,CIT)的有效性和安全性。方法:回顾性收集2020年8月—2020年11月在包括上海市第六人民医院在内的全国20家医院内接受阿伐曲泊帕治疗的CIT患者,纳入化疗后发生≥1级血小板减少症(血小板计数≤100×10^(9)/L)的患者。研究人员结合患者实际情况,指导患者口服阿伐曲泊帕片剂(20~60)mg/d(20 mg/片)。所有患者至少连续口服阿伐曲泊帕5 d,或达到停药指征(血小板计数≥100×10^(9)/L或较用药前升高≥50×10^(9)/L)。记录患者血小板计数的变化。结果:本研究共纳入101例符合病例选择标准的CIT患者,化疗周期X(接受阿伐曲泊帕治疗的当前化疗周期)内的阿伐曲泊帕升血小板有效率为87.1%(88/101)。不同性别、肿瘤类型、体质指数、TNM分期、肿瘤转移部位、基线血小板计数以及化疗周期数的患者的升血小板有效率差异均无统计学意义(P>0.05)。化疗周期X内,仅1例(1.0%)患者发生出血事件、25例(24.8%)患者接受血小板输注;未发现阿伐曲泊帕相关不良反应的记录。结论:阿伐曲泊帕治疗CIT的疗效较好且不良事件发生率低,可以建议用于临床治疗CIT。

NSCLC患者RRM1蛋白表达水平预测长春瑞滨疗效的Ⅲ期随机研究

1文献来源 Vilmar Predictive Vinorelbine AC, Santoni-Rugiu E, Sorensen JB. impact of RRM1 protein expression on efficacy in NSCLC patients randomly assigned in a chemotherapy phase m trial[J]. Ann 2013, 24（2）： 309-314.

β-榄香烯对实验动物的抑瘤作用及机理研究

目的:研究β-榄香烯的抑瘤作用并探讨其分子机理。方法:建立小鼠lewis肺癌模型,观察β-揽香烯对肿瘤的抑制作用,并进一步检测其对肿瘤细胞增殖核抗原(PCNA)影响。结果:β-榄香烯组和替加氟组小鼠皮下肿瘤平均重量均比生理盐水组小,差异有显著性(P<0.01);β-榄香烯组和替加氟组的抑瘤率均大于30%;β-揽香烯组与替加氟组的抑瘤率差异无显著性(P>0.05)。结论:β-揽香烯能够有效抑制肿瘤的生长,其抑瘤机理与其下调PCNA的表达有关。

阿替利珠单抗治疗中国晚期实体瘤患者的开放标签Ⅰ期临床试验

目的:观察程序性细胞死亡配体1(programmed death-ligand 1,PD-L1)抑制剂阿替利珠单抗在中国高发实体瘤,包括食管癌(esophageal cancer,EC)、胃癌(gastric cancer,GC)、肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)、鼻咽癌(nasopharyngeal cancer,NPC)和非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者中的药代动力学(pharmacokinetics,PK)、疗效和安全性数据。方法:本研究为开放标签的Ⅰ期临床试验,于2016年8月4日至2019年4月15日在中国6个研究中心进行。入组患者年龄≥18岁,患有经组织学证实的无法治愈或转移性的实体瘤,且既往抗肿瘤治疗失败。PK阶段研究了阿替利珠单抗单药治疗的PK和安全性;扩展阶段研究了阿替利珠单抗单药治疗(入组EC、GC、HCC、NPC患者)和联合化疗(入组NSCLC患者)的安全性和有效性。结果:共入组120例患者(PK阶段20例;扩展期每队列20例)。阿替利珠单抗单药组患者(n=100)中有42例(42.0%)为PD-L1阳性,9例(9.0%)为微卫星高度不稳定性。阿替利珠单抗的清除率为0.219 L/d,重复给药6~9周(2~3个周期)后达到稳态。EC、GC、HCC、NPC和NSCLC的客观缓解率(objective response rate,ORR)分别为10.0%、15.0%、10.0%、5.0%和40.0%。在PD-L1阳性的肿瘤患者中,阿替利珠单抗的ORR为11.9%,阿替利珠单抗联合吉西他滨和顺铂的ORR为46.2%。2例GC患者在假性进展后获得了持久的肿瘤缩小。阿替利珠单抗单药组最常见的治疗相关不良事件是疲劳、贫血、发热和白细胞计数减少,联合组最常见的治疗相关AE是贫血、白细胞计数减少和食欲下降。本试验没有发现新的安全信号。结论:中国患者应用阿替利珠单抗的PK、疗效和安全性与之前研究中入组的全球患者的数据相似。

肿瘤治疗相关血小板减少症的临床管理专家共识

血小板减少症是肿瘤治疗的常见血液学不良反应之一,可增加出血风险、延长住院时间、增加医疗费用,严重时可导致死亡[1]。目前对肿瘤治疗导致血小板减少症的管理尚缺乏高质量的循证证据,多基于小样本临床研究和临床经验,并且大多着眼于化疗所致血小板减少症(chemotherapy-induced thrombocytopenia,CIT)[2-3]。目前,靶向药物和免疫检查点抑制剂等抗肿瘤药物已广泛进入临床实践,研究报道这些非细胞毒药物亦会引发血小板减少的血液学毒性,并且其导致血小板减少症的机制与CIT不同,因此同样需要有系统而全面的指南与共识对其临床管理进行指导。

转移性结直肠癌的维持治疗

对于晚期结直肠癌.主要的治疗目的是延长生存时间,提高生活质量.在过去只有5-FU可以使用的年代,晚期结直肠癌的治疗遵循化疗直至进展的原则,且在将5-FU的用法改为静脉滴注后毒副反应明显降低,因此,当时化疗药物的累积性毒性并未引起广泛重视.

RO3306与AZD2281对BRCA1WT乳腺癌协同抑制作用的体外研究

目的研究CDK1抑制剂RO3306联合PARP1抑制剂AZD2281对BRCA野生型(BRCA1WT)乳腺癌是否具有协同抑制作用及其机理。方法选取乳腺癌细胞株MCF-7、SKBR3、MDA-MB-231和HCC-1937,应用MTT实验检测PARP1抑制剂AZD2281、CDK1抑制剂RO3306、联合应用AZD2281与RO3306对乳腺癌细胞的生长抑制作用。通过基因转染、流式细胞分析、免疫蛋白印迹等,进一步了解AZD2281、RO3306抗肿瘤作用机理。结果联合应用CDK1和PARP1抑制剂显著抑制了BRCA1野生型乳腺癌细胞MDA-MB-231细胞生长,导致细胞发生持续DNA损伤、细胞凋亡。结论 RO3306与AZD2281联合对BRCA1野生型乳腺癌细胞有效。两药联合具有协同抑制作用。

依托泊苷胶囊在晚期非小细胞肺癌维持治疗临床观察

目的肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。近年来含铂双药化疗后的维持化疗是晚期肺癌的研究热点之一,然而维持治疗的最佳模式仍有争议。本研究回顾性分析晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者GP方案(吉西他滨+顺铂)化疗后依托泊苷胶囊换药维持治疗的近期疗效和不良反应。方法选取江门市中心医院肿瘤科2012-07-01-2015-01-31收治的200例初诊晚期NSCLC患者作为研究对象,患者表皮生长因子受体(epithelial growth factor receptor,EGFR)突变均为野生型。200例患者均接受GP方案诱导化疗,吉西他滨1 350mg/m2,d1;顺铂25mg/m2,d1~d2,14d为1个周期,总共6个周期。3和6个周期化疗后复查CT,按RECIST标准评价疗效。无疾病进展的患者共115例,均签署知情同意书,按1∶1分配至两组:A组55例随访观察;B组60例接受依托泊苷胶囊维持治疗,25mg/d,连续口服14d,21d为1个周期,至少服药3个周期,直至肿瘤进展或出现不可耐受停药。两组均每2个月复查CT评价疗效至肿瘤进展或患者死亡。结果 200例患者均可评价,客观缓解率为28.0%(56/200),疾病控制率为57.5%(115/200);中位随访期16.8个月,总体的中位无进展生存期为5.4个月。符合入组的115患者的中位PFS为8.2个月,其中A组和B组的中位PFS分别为7.8和9.0个月,差异有统计学意义,χ2=4.971,P=0.027。不良反应方面,两组的血液学毒性相似,主要为Ⅰ~Ⅱ度的白细胞、血小板下降和贫血,差异均无统计学意义,P>0.05;非血液学毒性主要为Ⅰ~Ⅱ度恶心呕吐,A、B组的发生率分别为20.0%(11/55)和36.7%(22/60),差异有统计学意义,χ2=3.896,P=0.048。结论依托泊苷胶胶囊换药维持可显著延长晚期无EGFR突变的NSCLC患者的无进展生存期,且不良反应轻微,值得进一步研究。

Luminal型晚期乳腺癌的共识和争议

众所周知，乳腺癌是妇女健康的首要威胁，预防其发生以及改进治疗措施是乳腺癌领域的重要任务。2012年10月，来自世界各地的乳腺癌专家同中国专家相聚在第七届上海国际乳腺癌论坛，为共同推动乳腺癌诊治水平的提高进行了深入的学术交流。本次会议除了有精彩的大会报告，还有更利于专家之间交流互动的专题研讨。

羟基喜树碱纳米微球治疗金黄地鼠颊囊癌的实验研究

目的探讨改良羟基喜树碱纳米微球剂型对口腔鳞癌疗效提升的作用。方法制备闭环羟基喜树碱/聚乙二醇-聚谷氨酸苄酯(HCPT/PEG-PBLG)纳米微球,对金黄地鼠颊囊鳞癌动物模型进行干预实验:设生理氯化钠、PEG-PBLG对照组和HCPT、HCPT/PEG-PBLG治疗组,药物腹腔注射(3mg/kg,qd)连续5d。计算肿瘤体积变化、肿瘤倍增时间(DT)和抑瘤率并检测药代动力学各参数。结果成功制备HCPT/PEG-PBLG纳米微球,包封率56.8%;载药率7.5%。金黄地鼠颊囊癌干预实验:HCPT治疗组肿瘤体积于化疗第4天缩小达到最小值后复又开始增大,DT延长,抑瘤率:63.58%;HCPT/PEG-PBLG治疗组肿瘤体积于化疗第4天缩小,第8天达到最小值,DT与HCPT组比较明显延长(P=0.01),抑瘤率(76.50%)提高。HCPT体内代谢呈二室模型;HCPT/PEG-PBLG呈缓释-突释模型,峰值浓度减少,达峰时间、消除半衰期延长;浓度-时间曲线下面积、表观分布容积增加。结论HCPT对金黄地鼠颊囊癌具有较强的抑瘤作用,但开环HCPT羧酸钠盐助溶剂型降低了抑瘤活性,体内代谢快,组织亲和力差,限制其临床应用。HCPT/PEG-PBLG纳米微球剂型可保留抑瘤关键结构内酯环,增加难溶性闭环HCPT水溶性、提高内酯环稳定性,具有药物缓释、延长体内代谢时间、增加组织亲和力等优点,提高了抑癌疗效。

乳腺癌组织中P-糖蛋白表达及临床意义

目的探讨复发转移性乳腺癌mdr-1基因表达产物P-糖蛋白(P-glycoprotein,P-gp)表达及其与联合化疗疗效的关系。方法应用SABC法检测40例转移性乳腺癌术后组织中P-gp表达,使用环磷酰胺、吡喃阿霉素和5-氟尿嘧啶联合方案化疗,对比分析P-gp表达与疗效的关系。结果40例患者mdr-1基因表达产物P-gp阳性表达率52.5%,肝或肺转移者阳性表达明显高于皮肤或淋巴结转移者。40例患者化疗有效率57.5%;P-gp阴性组疗效(84.2%)明显优于P-gp阳性组(33.3%)(P<0.01),有肝或肺转移者有效率(35.2%)明显低于皮肤或浅表淋巴结转移者(78.5%)(P<0.05)。术后曾接受辅助性CAF或CMF方案化疗者复发转移后化疗疗效33.3%和73.6%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论mdr-1基因表达产物P-gp表达阳性者应选择非多药耐药型药物的联合方案化疗。

中国肺癌患者咳嗽管理现状及医护人员观念和实践调研

目的:了解我国肺癌相关性咳嗽诊疗现状及医务人员对相关问题的认知情况。方法:2021年1月29日至3月29日,以电子问卷形式,对全国肿瘤科、呼吸科、全科等肺癌相关咳嗽诊疗科室的医师、护士和药师进行调研。除基本信息外,收集共计25个肺癌相关问题,包括肺癌患者最常见伴随症状、肺癌相关性咳嗽发生率及评估、中枢镇咳用药比例、常用中枢镇咳药等。结果:收集到全国21个省级行政单位、402家医院、2424名医护人员的调查问卷。咳嗽是肺癌患者最常见的伴随症状,多数医师认为肺癌相关性咳嗽发生率为51%~75%,而对咳嗽治疗效果表示满意的患者比例仅为11%~20%。肺癌相关性咳嗽的评估严重不足,肿瘤相关因素是引起肺癌相关性咳嗽的主要原因。药物镇咳作用不够理想是目前肺癌相关性咳嗽管理的最主要问题。二、三级医院使用中枢镇咳药物比例分别为93.9%和92.0%,显著高于一级医院的75.0%,差异有统计学意义(χ^(2)=8.390,P=0.015)。二、三级医院了解可待因存在成瘾风险的人员比例分别为76.6%、72.0%,显著高于一级医院的53.9%,差异有统计学意义(χ^(2)=9.240,P=0.010)。不同职业中,了解可待因存在成瘾风险的医师和药师比例分别为73.0%、82.6%,显著高于护士的66.4%,差异有统计学意义(χ^(2)=21.200,P<0.001)。关于中枢镇咳药物基本认知方面,医务工作者培训严重不足。结论:对咳嗽治疗效果表示满意的患者比例较低,医务人员对此认知不足,应尽快形成我国的肺癌相关性咳嗽诊疗共识和规范。

自然杀伤/T细胞淋巴瘤治疗现状与挑战

自然杀伤（NK）/T细胞淋巴瘤是1997年WHO淋巴造血组织肿瘤新分类草案中提出的一种恶性淋巴瘤新类型。2001年将其作为一种独立的临床病理分型正式列入WHO关于恶性淋巴瘤的新分类。对NK/T细胞淋巴瘤的认识和研究经历了相当长的历史阶段,病变的名称也随着研究的深入而不断变化。

第552例 抗核抗体阳性—白细胞减少—急性肾损伤—低补体血症

本文报道1例罕见的以抗核抗体阳性伴白细胞减少及低补体血症为表现的男性患者,住院期间发生急性肾损伤,曾一度怀疑系统性红斑狼疮(SLE)诊断,然而经肾穿刺活检病理检查证实为肾侵袭性B细胞淋巴瘤。由于此病例有诸多模拟SLE的临床表现,而缺乏淋巴瘤的常见表现,因而极易造成误诊。

癌症相关性疲乏诊断与治疗中国专家共识

癌症相关性疲乏(CRF)是癌症患者普遍存在的症状,患病率高,严重影响患者的生活质量,可能导致抗癌治疗中断,影响治疗效果。国际上已有CRF指南共识指导临床实践,而我国肿瘤医师对于CRF存在认识不足、诊断率低、管理不规范等问题。因此中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会、中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会组织国内专家整合现有的诊疗指南及临床研究,从CRF的定义与诊断、发病机制及影响因素、筛查和评估、干预与治疗等方面进行了讨论,并制定了本共识,旨在为癌症相关性疲乏的治疗和管理提供指导性建议。

中国早期乳腺癌患者化疗后接受聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子初级预防的成本效果分析

目的评估中国早期乳腺癌女性患者,接受聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)初级预防与接受重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)初级预防或无预防的成本-效果。方法构建2种状态Markov模型,假定队列患者是年龄为45岁的Ⅱ期乳腺癌患者。第1种状态模拟4个周期多西他赛联合环磷酰胺[发热性中性粒细胞减少(FN)风险>20%]化疗的成本和结果,其假设基于文献综述,包括FN发生率[基线(确定敏感性分析范围),0.29(0.24~0.35)]和相关事件[FN病死率,3.4(2.7~4.1)]。第2种状态模拟长期生存,并与相对剂量强度(RDI)[RDI<85%和≥85%的死亡风险比为1.45(1.00~2.32)]进行关联。临床效果、治疗成本和经济学效用值是基于同行评审的出版物和专家意见。结果与rhG-CSF初级预防和无预防治疗方案比较,PEG-rhG-CSF初级预防成本分别增加了5208.19元和5222.73元,质量调整生命年(QALYs)分别提高了0.066年和0.297年。因此,增量成本-效果比分别为79146.3元/QALY和17558.77元/QALY,均低于世界卫生组织建议的3倍人均国内生产总值(18000元)的意愿支付阈值。敏感性分析显示,PEG-rhG-CSF初级预防的临床效果越好,越具有成本-效果优势。RDI<85%对比≥85%的死亡风险比越低,PEG-rhG-CSF初级预防越具有成本-效果优势。结论尽管PEG-rhG-CSF初级预防的成本较高,但考虑到其额外的收益,中国FN风险>20%的早期乳腺癌患者采用PEG-rhG-CSF初级预防与rhG-CSF初级预防或无预防相比,PEG-rhG-CSF很可能是一种具有成本-效果的替代方法。

中国中枢神经系统胶质瘤免疫和靶向治疗专家共识(第二版)

脑胶质瘤是指起源于神经胶质细胞的肿瘤,是最常见的原发性颅内肿瘤,目前治疗手段主要依靠手术和术后辅助放化疗,但是多数患者对传统治疗并不敏感,预后不良[1,2]。免疫和靶向治疗作为新型的治疗手段可能有利于延缓肿瘤复发,提高肿瘤的治疗效果。由于第一版中国中枢神经系统胶质瘤免疫和靶向治疗专家共识[3]在国内引起较大的反响,而且过去两年多来胶质母细胞瘤(glioblastoma,GBM)治疗领域Ⅱ/Ⅲ期靶向治疗、免疫治疗以及相关的联合治疗形式都有了新的实质性进展[4],本次牵头人依托中国医师协会脑胶质瘤专业委员会和上海抗癌协会神经肿瘤分会,组织国内有关专家,经反复讨论和修改,依据表1中所示不同级别循证医学证据进行更新,形成第二版《中国中枢神经系统胶质瘤免疫和靶向治疗专家共识》(以下简称"第二版共识"),对不同治疗策略的应用范围进行评价和推荐,具体推荐级别标准见表2,供广大临床医务工作者参考和应用,希望能有助于该治疗方法的规范化,以推动我国胶质瘤的综合诊治,最终造福广大患者及其家属。

治疗肺癌 化疗仍很“给力”

许多肿瘤病人害怕传统化疗的副作用，尚未尝试，就被吓倒而拒绝化疗或转而寻求所谓“偏方”。近几年来随着科学研究的进步．肿瘤的分子靶向治疗开始在临床上广泛应用。于是，许多病人又开始转向求助于副作用更小的靶向治疗。的确，肿瘤的分子靶向治疗在肿瘤学发展进程中具有里程碑作用，是一种个体化治疗。但是，正因为是针对某此个体的治疗，