中药破壁饮片全产业链质量保证体系与溯源体系建设

中药产业链条长、影响因素多,为保证中药质量及临床用药的安全性和有效性,亟待建立科学合理的中药质量保证体系。其中,中药全产业链质量保证体系与溯源体系建设是未来中药产业发展的重要方向。本文总结并提炼出中药破壁饮片全产业链质量保证体系及溯源体系建设的理念,并对其原则思路及具体内容进行了阐述与剖析,以期为中药全产业链质量保证体系与溯源体系建设的进一步研究与发展提供参考。

溪黄草破壁饮片指纹图谱及化学成分含量测定研究

目的:建立溪黄草破壁饮片的指纹图谱含量测定方法,为溪黄草破壁饮片的质量控制提供参考依据。方法:采用同一HPLC建立溪黄草破壁饮片指纹图谱及咖啡酸与迷迭香酸的含量测定方法,以Platisil C_(18) (5μm,4.6×250 mm)为色谱柱,流动相选择乙腈-含0.1%磷酸的水溶液,梯度洗脱,流速为1.0 m L/min,柱温为35℃,检测波长为327 nm。色谱数据采用国家药典委员会中药色谱指纹图谱相似度评价分析系统,生成标准指纹图谱。结果:10批溪黄草破壁饮片有7个共有峰,相似度为0.867~0.983,并指认出2个色谱峰。咖啡酸在0.0354~0.1239 mg/mL(R^(2)=0.9999)、迷迭香酸在0.0866~0.3030 mg/mL(R^(2)=0.9999)范围内呈良好的线性关系。重复性试验、稳定性试验和精密度试验的RSD均<2%,加样回收率为咖啡酸91.4%~94.6%,RSD=1.3%、迷迭香酸93.6%~97.5%,RSD=1.6%。结论:本方法准确可靠,重现性好,为溪黄草的质量控制提供科学依据。

基于高效液相色谱指纹图谱和化学模式识别评价白术破壁饮片的质量和生产工艺

目的建立白术破壁饮片的高效液相色谱指纹图谱,综合比较不同批次的白术破壁饮片质量和生产工艺;方法采用HPLC色谱法建立白术破壁饮片的指纹图谱;应用化学模式识别对HPLC指纹图谱进行分析。结果白术破壁饮片HPLC指纹图谱共16个共有峰,24批白术破壁饮片相似度在0.95以上;白术传统饮片-破壁粉体-破壁饮片相似度在0.97以上,该生产工艺稳定;从主成分分析来看,成分4、6、7、8、10、14及白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ在白术破壁饮片质量上起重大作用。结论指纹图谱结合化学模式识别可以客观地评价白术破壁饮片的质量及生产工艺。

浅谈工厂设备预防维护保养

近年来,设备使用越来越普遍,随着人工成本提升以及人工效率难以提高的限制性,设备越来越多的替换人工,在工厂中用于制作出更多的各类产品。设备维护保养是设备生命周期中的一个重要环节,如果维护保养得好,十几年甚至几十年的设备依然焕然如新,照常能生产出正常符合标准的产品。反而言之,如果设备保养不善,设备在短时间或几年时间内快速磨损老化,生产不出符合要求的成品,需要花费更多时间大修,甚至于无利用价值报废。