厄贝沙坦氢氯噻嗪片仿制药与原研药治疗轻中度原发性高血压的成本-效果比较

目的比较厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名:倍悦)仿制药与厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名:安博诺)原研药治疗轻中度原发性高血压的成本-效果(C/E)。方法选择88例新发轻中度高血压患者作为研究对象,采用随机数字表法分为仿制组和原研组,各44例。仿制组患者应用厄贝沙坦氢氯噻嗪片仿制药治疗,原研组患者应用厄贝沙坦氢氯噻嗪片原研药治疗。比较两组治疗效果、治疗前后血压变化、不良反应发生情况、治疗成本。结果仿制组的治疗总有效率95.45%与原研组的97.73%对比,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前后组内收缩压、舒张压对比差异显著(P<0.05),且治疗4、8周后两组收缩压、舒张压显著低于治疗前(P<0.05);两组治疗前后组间的收缩压、舒张压对比,差异无统计学意义(P>0.05)。仿制组的药物不良反应发生率9.09%与原研组的6.82%对比,差异无统计学意义(P>0.05)。仿制组的直接成本(52.27±9.85)元、日均费用(0.93±0.18)元均低于原研组的(374.00±103.18)、(6.68±1.84)元(P<0.05)。仿制组的C/E为0.55,优于原研组的3.83。结论厄贝沙坦氢氯噻嗪片仿制药与原研药治疗轻中度高血压的整体疗效、安全性相当,但仿制药费用更低,更适合长期用药。

左乙拉西坦引起不良反应的相关因素分析

目的探讨左乙拉西坦引起不良反应的相关因素分析。方法回顾性分析2020年1月~2022年12月间,中山市人民医院接受左乙拉西坦治疗的167例癫痫患者的临床资料。运用中山市人民医院病例系统检索患者病历资料,参考《药品不良反应报告和监测管理办法》评价不良反应事件,采用多因素Logistic回归分析左乙拉西坦引起不良反应的危险因素。结果167例患者中共发生48例51起不良反应事件,不良反应发生率为30.54%。所有不良事件均为轻度,其中40例共43起不良反应经判断与左乙拉西坦有关、8例共8起不良反应经判断与左乙拉西坦可能有关,最常见的不良反应为嗜睡(10.78%)、头晕(4.79%)及情绪异常(3.59%)。多因素Logistic回归分析显示,女性、年龄<18岁、病程≥10年、联合用药、合并精神疾病、合并肾脏疾病是不良反应发生的影响因素(P<0.05)。结论左乙拉西坦治疗癫痫的不良反应较轻,多为轻度不良反应,性别、年龄、病程、联合用药、是否合并精神疾病、是否合并肾脏疾病是左乙拉西坦导致不良反应的独立影响因素。