自建检测系统与KX-21N配套检测系统间结果的可比性研究

目的通过对自建检测系统与配套检测系统测定结果进行比较,探讨使用非配套系统的可行性。方法在XE-2100配套试剂检测系统上对新鲜全血定值后校准KX-21N自建及配套两个检测系统,经校准验证后,按照CLSI EP9-A2、C28-A3等文件要求对自建及配套两个检测系统在测定WBC、RBC、Hb、HCT、PLT等项目的结果进行相关分析、参考范围验证、ROC曲线分析。结果在测定WBC、RBC、Hb、Hct、PLT项目时,自建检测系统结果与配套检测系统结果间差别无统计意义(P均>0.05),两者间的参考范围也无差别,以配套检测系统结果为标准,对自建检测系统进行ROC曲线分析时,后者具有良好的诊断性能,AUC均大于0.93。结论在校准后,自建检测系统在用于测定WBC、RBC、Hb、Hct、PLT等项目时,与配套检测系统结果间具有较好的可比性、准确性,可以显著降低试剂成本。