壮腰健肾片的物质基础及质量标准提升研究

应用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用(UPLC-Q-TOF MSE)技术及UNIFI软件分析和识别壮腰健肾片的化学成分,运用ADMETlab、TCMSP数据库预测和筛选活性成分,共筛选出55个潜在活性成分。在活性成分分析的基础上,结合与壮腰健肾片功能主治相关的药理活性文献报道进行综合评估,确认以没食子酸、原儿茶酸和原儿茶醛为含量测定指标。建立了壮腰健肾片中上述3种成分含量的高效液相色谱(HPLC)测定方法,并对15批次样品进行测定,测得没食子酸、原儿茶酸、原儿茶醛的含量分别为0.1353~0.3448、0.4308~0.9463、0.0424~0.1077 mg/g。进一步建立了壮腰健肾片的HPLC指纹图谱,确定15个共有峰并归属至处方药味,15批样品的相似度为0.988~1.000,批次间的成分一致性较高。该研究新建立的分析指标较原标准能更全面地表征及评价壮腰健肾片的质量,可为该制剂的药效物质基础分析和质量标准提高提供科学依据,对提高产品的质量可控性具有重要意义。

罗通定片镇痛、镇静作用的实验研究

目的:研究罗通定片的镇痛、镇静作用。方法:用热板法和扭体法观察该药的镇痛作用;通过观察小鼠灌药后的自主活动和抗惊厥情况,了解该药的镇静作用。结果:该药有显著的镇痛效应;并对中枢神经系统有一定程度的抑制作用。

229例克咳片不良反应分析

目的分析克咳片引起的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR),为临床安全合理用药提供参考。方法对2017年1月1日至2018年12月31日收集到的克咳片不良反应229例进行回顾性分析。结果男性患者123例,女性患者106例,男女性别比为1.16∶1;15~44岁患者占比最高(54.15%);一般ADR病例报告数量最多,162例(70.74%),其次为新的一般65例(28.38%);ADR主要表现在皮肤系统,主要症状为皮疹(44.59%),其次是瘙痒(19.75%)。结论明确了克咳片ADR的特点,建议规范临床使用,修订说明书,有助于减少或避免严重ADR的发生,促进临床安全合理用药。

“药品微生物检测”工学结合课程的教改研究

就课程简介、课程定位、传统的教学方式及弊端、课程改革思路、改革后的课程内容体系、教学方法与手段及课程特色与创新等方面介绍了"药品微生物检测"工学结合课程的教学改革体系。

西洋参破壁饮片抗疲劳、耐缺氧、耐低温作用及急性毒性研究

目的考察西洋参破壁饮片抗疲劳、耐缺氧和耐低温的药效作用及急性毒性作用,为西洋参破壁饮片的安全有效应用提供参考。方法以传统饮片作为对照,分别采用小鼠负重游泳法、常压耐缺氧和耐低温试验方法观察西洋参破壁饮片的药效作用;采用最大给药量法观察西洋参破壁饮片的急性毒性。结果同等剂量的西洋参破壁饮片和1/2剂量的西洋参破壁饮片对小鼠抗疲劳和耐缺氧的作用比传统饮片更显著(P<0.05);1/4剂量和1/8剂量的西洋参破壁饮片抗疲劳和耐缺氧的作用与传统饮片相近;以最大给药量法对小鼠灌胃给药西洋参破壁饮片(剂量相当于其传统饮片临床用量的11~22倍),未出现急性毒性反应。结论西洋参破壁饮片比传统饮片具有更显著的抗疲劳、耐缺氧的作用,且未见毒副作用,本研究为西洋参破壁饮片的安全性和高效利用提供初步参考。

银黄颗粒一步制粒生产工艺研究

银黄颗粒的指标性成分为绿原酸,该物质为热敏性成分,受热易氧化和分解,金银花提取物采用常规的煎煮提取、浓缩及真空干燥过程会对绿原酸造成较大的损失,导致金银花提取物绿原酸含量不符合标准要求。本研究目的是通过采用一种低温快速的制粒干燥方式进行试验,调整并优化工艺参数,以降低金银花提取物干燥过程的绿原酸损失,最大限度提升绿原酸的转移率,确保产品符合质量标准。方法 以处方中的玉米淀粉为底料,金银花提取清膏通过一步制粒设备进行低温快速干燥,得到合格的金银花提取物干颗粒,再与银黄颗粒处方中的黄芩提取物、蔗糖、玉米淀粉混合制粒得到银黄颗粒成品。结果及结论 通过一步制粒干燥工艺,可以大幅提高绿原酸转移率,从而制备出优质的银黄颗粒成品。