近红外光谱技术无损检测克咳片中麻黄类生物碱和吗啡含量研究

麻黄类生物碱以及吗啡含量对评价克咳片质量具有重要意义,该文基于近红外光谱(NIRS)技术建立了快速、无损、高效的克咳片质量评价方法,采用NIRS和偏最小二乘回归(PLSR)法建立了麻黄类生物碱以及吗啡的定量分析模型,并采用不同预处理方法和不同变量选择方法优化了模型性能。将校正集决定系数(R_(c)^(2))、验证集决定系数(R_(p)^(2))和相对分析误差(RPD)作为模型的评价指标。结果表明,标准正态变量变换(SNV)预处理方法结合竞争自适应重加权采样(CARS)变量选择方法所建立的模型性能最优。克咳片中麻黄类生物碱及吗啡近红外光谱模型的R_(c)^(2)、R_(p)^(2)及RPD分别为0.91、0.93、4.00和0.92、0.94、4.24,说明模型性能较好。该研究基于NIRS和CARS实现了克咳片指标成分的快速、无损分析,为克咳片的质量快检提供了参考。

中智中药破壁饮片量效关系初探

通过对西洋参、党参、黄芪等多味中药破壁饮片的药理药效示范研究,初步探索中药破壁饮片的量效关系,为中药破壁饮片的临床剂量使用提供参考数据,改善其用药的有效性和安全性。

中智中药破壁饮片约10000例安全性集中监测的临床研究

目的研究中智中药破壁饮片的不良反应发生率、性质和临床表现,评价中智中药破壁饮片临床应用的安全性。方法拟收集全国各地共10000例服用中智中药破壁饮片的患者进行观察,真实记录并分析入组病例的患者人口学信息、用药情况以及不良事件/反应发生情况。结果共收集10003例患者,其中剔除4例未服用中智中药破壁饮片的患者,纳入统计分析9999例服用中智中药破壁饮片的患者。9999例患者中发生不良事件14例,均为一般不良事件,无严重不良事件。判定为不良反应的有13例,不良反应发生率为0.13%;不良反应的主要症状为胃肠道症状(腹胀、反胃、呕吐等)及头晕等,在停药或对症处理后不良反应好转或痊愈。Logistic回归分析结果表明,中智中药破壁饮片AE/ADR的发生主要与既往存在AE/ADR以及有合并用药相关。结论根据国家《药品不良反应报告和监测工作手册》中的不良反应分级标准,中智中药破壁饮片不良反应发生率属于罕见范畴,且未见严重不良反应;不良反应的主要症状为胃肠道症状及头晕;不良事件发生主要与既往存在不良事件/反应以及有合并用药相关;中智中药破壁饮片临床应用具有较高的安全性。

参斛复方中药破壁饮片治疗冠心病的临床疗效研究

目的:观察参斛复方中药破壁饮片治疗冠心病的临床疗效。方法:将198例冠心病患者随机分配到观察组84例(参斛复方中药破壁饮片+基础治疗)、对照组84例(参斛复方中药常规饮片+基础治疗)、空白组30例(基础治疗),经过半年治疗,观察总体临床疗效及胸闷、胸痛、心悸等临床症状改善情况并统计分析。结果:观察组总有效率为70.24%(59/84),对照组总有效率为69.05%(58/84),空白组总有效率为60%(18/30),观察组与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05);在胸痛症状改善方面,观察组总有效率显著高于空白组(P<0.05)。结论:参斛复方中药破壁饮片能有效改善冠心病患者的临床症状,提高患者生活质量,且无明显不良反应,对冠心病具有一定疗效。

金钗石斛中黄酮类和酚类成分HPLC指纹图谱研究

目的:建立金钗石斛药材中黄酮类和酚类成分的HPLC指纹图谱。方法:采用Phenomenex prodigy ODS(3)C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-0.1%乙酸溶液梯度洗脱,柱温25℃,流速1.0mL/min,检测波长254nm。结果:该方法可使金钗石斛中黄酮类和酚类成分得到较好的分离,并根据检测结果选定了10个共有指纹峰。结论:该法操作简便、重现性好,可作为金钗石斛药材质量控制的方法。

HPLC-DAD同时测定丹参中原儿茶醛、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮IIA四种成分的含量

目的：研究丹参指纹图谱全貌并同时测定不同种植地区、不同采摘批次丹参药材中的活性成分原儿茶醛、丹酚酸B、隐丹参酮及丹参酮ⅡA的含量，研究新的丹参质量控制指标。方法：本文针对不同批次丹参采用高效液相色谱及紫外-可见光二极管阵列检测器联用技术（HPLC—DAD），以乙腈-水（含0．026％磷酸）为流动相进行梯度洗脱，检测波长270nm，柱温24℃=。结果：10个批次丹参提取液中，原儿茶醛浓度在0．375～6μg·mL-1，丹酚酸B浓度在65～390μg·mL-1，隐丹参酮浓度在2．2～22μg·mL-1，丹参酮ⅡA浓度在2．5～25μg·mL-1范围内呈良好的线性关系。原儿茶醛的含量为0．00124％。0．00205％，丹酚酸B的含量为7．26％～9．94％，隐丹参酮的含量为0．190％～0．568％，丹参酮ⅡA含量为0．512％～1．252％。结论：应用HPLC—DAD法同时对丹参中原儿茶醛、丹酚酸B、隐丹参酮及丹参酮ⅡA的测定结果准确可靠，可同时将它们作为丹参的质量控制指标。

红参破壁粉粒中人参皂苷成分的含量测定

【目的】建立红参破壁粉粒中人参皂苷成分的含量测定方法。【方法】采用高效液相色谱法测定红参破壁粉粒中人参皂苷含量。【结果】13批红参破壁粉粒中,人参皂苷Rg1在1.012～10.120μg范围内线性关系良好,平均回收率为101.4%,sR值为1.7%;人参皂苷Re在0.653 4～6.534 0μg范围内线性关系良好,平均回收率为95.0%,sR值为1.8%;人参皂苷Rb1在1.019～10.190μg范围内线性关系良好,平均回收率为104.9%,sR值为0.8%。【结论】本研究方法简便、快速,适用于红参破壁粉粒的含量测定,可以作为红参破壁粉粒的质量控制标准。

补中益气汤不同配伍对脾虚证大鼠尿液代谢组学的影响

目的:运用代谢组学方法研究补中益气汤及其配比组方对脾气虚证大鼠尿液代谢表型变化的影响,探讨补中益气汤"益气升阳"配伍的科学内涵。方法:采用核磁共振氢谱(~1H-NMR)分析大鼠尿液的代谢谱,应用主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)筛选与脾虚证及补中益气汤作用相关的代谢标志物,比较补中益气汤及其配比组方治疗后大鼠与脾虚证大鼠尿液代谢谱的差异。结果:模型组的代谢谱发生了明显的变化,从中筛选出与脾虚证相关的代谢产物8种,补中益气汤对其中6种代谢物水平变化有较大的逆转作用,作用趋势优于其配比组方。结论:补中益气汤原方对脾虚证大鼠的代谢恢复调节作用优于去"升麻-柴胡"和倍"升麻-柴胡"的配比组方,原方中"益气升阳"的药物剂量配比更为合理。

二陈汤化裁方破壁饮片水溶液的化学成分及入血成分分析

目的分析二陈汤化裁方破壁饮片水溶液的化学成分及入血成分。方法采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-Exactive-MS)法对比复方样品、空白血清、含药血清色谱图,分析二陈汤化裁方破壁饮片水溶液在大鼠血清中的原形及代谢产物。结果从复方样品中共鉴定出151个化学成分,通过对照品比对,最终确定了11个成分(柠檬酸、绿原酸、橙皮苷、茯苓酸B、熊果酸、天麻素、巴利森苷A、牡荆素、金丝桃苷、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Rd)。共鉴定出33个入血成分,其中28个为原形成分,5个为代谢产物。结论本实验通过UHPLC-Q-Exactive-MS分析二陈汤化裁方破壁饮片的入血成分,为进一步阐明二陈汤化裁方破壁饮片的药效物质基础提供了参考。

HPLC法同时测定玄参破壁粉粒中哈巴俄苷和肉桂酸的含量

目的建立玄参破壁粉粒中哈巴俄苷和肉桂酸含量的HPLC方法。方法色谱柱为GRACEcm（250mm×4．6ram，5pm），以甲醇-1％冰醋酸水系统为流动相（梯度洗脱），检测波长280nm，流速1mL·min-1，柱温30℃。结果哈巴俄苷和肉桂酸在线性范围内（7．15～715和5～550μg·mL-1）标准曲线呈良好的线性关系，回收率（n=6）分别为97．15％和101．22％，RSD分别为0．46％和1．52％。方法结论本方法简便、快速、准确可靠，可用于控制玄参破壁粉粒的质量。

中山人健康养生理念与中医体质相关性研究

目的:通过对群体性养生理念与中医体质的研究,探索广东中山地区人群的中医体质分布特征及规律,探讨养生理念与体质之间的关系,旨在为进一步开展群体性健康保健提供依据。方法:运用健康养生理念调查问卷及中医体质测评问卷,对在中山市居住超过1年以上的个体进行调查,并进行统计学分析。结果:参与调查5326人,有效问卷共4 953份。养生理念方面,具有养生理念的人群仅占11.15%,并且与年龄、性别、婚姻状况、受教育程度等因素相关。中医体质分布方面,平和质1580人(31.9%),偏颇体质3373人(68.10%)。其中阳虚质909人(18.35%),气虚质513人(10.36%),湿热质482人(9.72%),痰湿质430人(8.68%),气郁质410人(8.28%),阴虚质307人(6.20%),瘀血质207人(4.18%),特禀质115人(2.32%)。随着年龄的增长,人群中偏颇体质逐渐增多,尤其以阳虚质为著。女性阳虚质、气郁质、血瘀质较男性偏多;脑力劳动者中气郁质所占比例较高。结论:具备养生理念人群中偏颇体质所占比例较低,提示养生理念与个体体质之间具有相关性。因此,健康养生理念对个人保持身体健康及预防疾病方面有着重要的意义。

超微粉体技术对枳实药材中黄酮类成分溶出率的影响

探讨了超微粉碎对枳实药材中有效成分溶出率的影响。以0.05%磷酸水-甲醇-乙腈为流动相,采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定枳实超微粉与药材60目细粉中橙皮苷、柚皮苷和芸香柚皮苷的溶出率。结果表明,枳实超微粉中的橙皮苷、柚皮苷和芸香柚皮苷的溶出率明显高于其60目细粉中三者的溶出率,超微粉碎可增强枳实药材有效成分的溶出。

HPLC测定铁包金不同部位中蒽醌类成分的含量

目的：建立HPLC同时测定铁包金不同部位中大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量。方法：色谱柱为迪马ODSC18（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为甲醇-0．2％磷酸溶液（74：26）；流速：1．0mL／min；柱温：35℃；检测波长：254nm。结果：大黄素、大黄酚、大黄素甲醚分别在进样量为0．00201～0．0804μg（r=0．9998），0．0066～0．264μg（r=0．9997），0．0124～0．496（r=0.9998）范围内与峰面积线性关系良好；平均加样回收率分别为100．43％、101．29％、98．36％。铁包金根的总蒽醌含量高于藤茎。结论：该方法简便、重复性好，结果准确可靠，可用于铁包金药材的质量控制。

广东金钱草糖基转移酶基因DsUGT11的克隆和功能分析

目的对广东金钱草中参与黄酮类化合物生物合成途径的糖基转移酶基因DsUGT11展开研究,通过生物信息分析、基因克隆、原核表达等技术解析其编码蛋白的功能。方法利用生物信息分析法分析和预测DsUGT11的序列特征和可能的生物功能,从新鲜叶片中提取RNA并反转录成cDNA,从中扩增和克隆得到DsUGT11基因,并通过异源表达和体外酶促反应对其编码蛋白的功能进行验证。结果从广东金钱草的转录组中筛选鉴定了1个糖基转移酶基因DsUGT11,该基因的开放阅读框长度为1426 bp,编码蛋白分子量52.14 KDa。生物信息结果表明DsUGT11具有UGT家族特有的“PSPG”的保守基序。本研究成功扩增得到DsUGT11并将其克隆至原核表达载体pMALc5X中,接着成功诱导得到重组蛋白。体外酶促反应结果表明,DsUGT11可以催化底物2-OH-柚皮素和UDP-葡萄糖生成3种化合物,包括芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖苷(又称大波斯菊苷,Apigetrin)和两个未知化合物。结论本研究成功从广东金钱草中鉴定并克隆了DsUGT11基因,其编码蛋白是一个黄酮-氧糖苷转移酶,可以催化底物2-OH-柚皮素和UDP-葡萄糖生成大波斯菊苷等3种产物。

鱼腥草破壁饮片单次和重复给药毒性试验

目的研究大鼠单次和重复给予鱼腥草破壁饮片后的毒性反应,为临床研究及应用提供参考的依据。方法鱼腥草破壁饮片和鱼腥草饮片均以7.2 g·kg^(-1)的最大给药量单次灌胃给予大鼠观察毒性反应,并持续观察2周;鱼腥草破壁饮片以1.35、2.70、5.40 g·kg^(-1),鱼腥草饮片1.35、5.40 g·kg^(-1),连续3个月对SD大鼠灌胃给药,恢复期4周,进行临床观察、体重、摄食量、血清生化学、血液学、肾损伤生物标志物及病理学等各项检查。结果鱼腥草破壁饮片、鱼腥草饮片以7.2 g·kg^(-1)对SD大鼠单次灌胃给药,未见明显毒性反应;鱼腥草破壁饮片及鱼腥草饮片重复给药3个月,各剂量组各项检查均未见异常。结论鱼腥草破壁饮片、鱼腥草饮片单次经口给药对SD大鼠的最大耐受剂量(MTD)>7.2 g·kg^(-1)。鱼腥草破壁饮片、鱼腥草饮片对SD大鼠连续灌胃给药3个月的无毒作用剂量(NOAEL)为6.4 g·kg^(-1)。鱼腥草破壁饮片、鱼腥草饮片在相同给药剂量下,SD大鼠毒性反应无明显区别。

丹参传统饮片水煎液与破壁饮片混悬液中隐丹参酮及其代谢物的药代动力学研究

目的:研究丹参传统饮片水煎液和破壁饮片混悬液中隐丹参酮及其代谢物丹参酮IIA的人体药代动力学及生物等效性。方法:24名健康受试者,男女各半,分别交叉单剂量口服试验药物或参比药物,用LC-MS法测定隐丹参酮,丹参酮IIA的血药浓度,用DAS Ver3.2.2进行数据处理、SPSS进行统计分析。AUC0-60、Cmax经对数转换后,进行双单侧t检验并计算其90%可信区间。结果:隐丹参酮、丹参酮IIA的药代动力学参数Tmax、Cmax、AUC0-60和t1/2在不同周期和不同性别间差异无统计学意义(P>0.05),在两种制剂间的差异有统计学意义(P<0.05)。受试者单次空腹口服试验药物和参比药物后隐丹参酮及其代谢产物丹参酮IIA试验药物和参比药物的相对生物利用度F分别为(4 456.8±3 706.8)%、(4 690.3±3 416.7)%。结论:破壁饮片混悬液中隐丹参酮,丹参酮IIA的生物利用度显著高于传统饮片水煎液,临床应用中可以减少给药剂量。

克咳片治疗急性气管—支气管炎多中心随机双盲对照临床研究

【目的】评价克咳片治疗急性气管—支气管炎风寒证、风寒兼痰湿证的临床疗效和安全性。【方法】采用多中心、分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验设计,将240例急性气管—支气管炎患者以3∶1的比例随机分为克咳组180例和对照组60例,分别给予克咳片和通宣理肺片口服,疗程7 d。观察2组治疗前后咳嗽症状计分、视觉模拟评分(VAS)、中医证候计分、咳嗽缓解和复发情况,并评价其安全性。【结果】合格的研究病例共232例,克咳组176例,对照组56例。治疗后2组的咳嗽症状计分、VAS评分、中医证候计分均显著改善,与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。克咳组平均咳嗽缓解时间为3.78 d,1例出现复发;对照组平均咳嗽缓解时间为3.84 d,未出现复发,2组咳嗽缓解时间和复发次数比较差异无统计学意义(P>0.05)。克咳组有3例患者出现轻度不良事件,对照组未发现不良事件。【结论】克咳片治疗急性气管—支气管炎风寒证、风寒兼痰湿证具有较好的疗效和较高的安全性。

抗菌消炎胶囊中知母薄层鉴别方法的改进

[目的]改进抗菌消炎胶囊中知母的薄层鉴别方法。[方法]以知母阴性、菝葜皂苷元为对照品,采用不同展开溶剂系统进行薄层色谱鉴别。[结果]改进后方法薄层色谱斑点清晰,重现性好,专属性好,阴性对照无干扰。[结论]改进后的方法快捷简便、重复性好、毒性小,可作为抗菌消炎胶囊中知母的鉴别方法。

中药超微粉均匀性评价研究

以三七超微粉为例,探讨中药超微粉的均匀性,考察色泽均匀度、显微形态、未破壁细胞数、含水量、粒度、破壁率和含量均匀度7个指标,综合分析、评价中药超微粉的均匀性。结果表明:三七超微粉体的色泽均匀一致,显微形态类似,偶见未破壁细胞,含水量、粒度趋于稳定一致,破壁率接近100%,含量的均匀性良好;气流粉碎方法所得的三七超微粉的均匀性良好。

中药破壁饮片——传统中药饮片的传承和创新

本文对中药饮片的创新思路进行探讨,介绍了中药饮片的创新形式——中药破壁饮片的内涵和意义,简述其发展历程,并从产品开发、评价研究、产业化研究和应用研究等方面详细阐述中药破壁饮片的研究体系,以期为中药破壁饮片的研究和产业化的进一步发展提供参考。