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中国临床研究助理的生态环境及现场管理组织发展报告
被引量:
20
1
作者
李树婷
刘洋
+11 位作者
高志刚
王月
胡思佳
熊梦桢
高丽星
王哲渊
桂尚苑
所伟
刘燕飞
杨丽
王欣
任科
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第11期1266-1272,共7页
临床研究助理/协调员(CRC)在近几年的新药临床试验中发挥越来越重要的作用,承担了绝大部分的非医学判断工作,成为研究者、申办方和研究中心之间的重要纽带,成为加快临床试验、保证试验质量的重要力量。CRC是一个新兴职业,加强对CRC的关...
临床研究助理/协调员(CRC)在近几年的新药临床试验中发挥越来越重要的作用,承担了绝大部分的非医学判断工作,成为研究者、申办方和研究中心之间的重要纽带,成为加快临床试验、保证试验质量的重要力量。CRC是一个新兴职业,加强对CRC的关心和理解对这个队伍的健康发展十分重要。本文以2014年"中国CRC之家"成立以来进行的10次问卷调查结果为依据,对不同年度的数据进行对比和分析,从11个方面对CRC和现场管理组织(SMO)的生态环境进行展示,包括CRC/SMO在中国的发展过程、人员构成情况及在全国主要城市的分布、CRC的人事管理和SMO运营模式、项目承担情况和工作负荷、人员培养的主要方式、薪酬情况和满意度、CRC的职业发展及对未来前景的信心、目前的困难和亟待解决的问题、行业活动和今后的发展趋势等,全方位勾画出CRC的群体状态,不仅让更多的研究者对他们的助手有所了解,而且让整个制药行业都来关注CRC,共同培养这支年轻的队伍,让CRC这个职业在更好的环境中成长和发展,成为中国临床试验的坚定基石。
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关键词
临床研究助理
临床研究协调员
临床试验
临床试验管理规范
新药研发
机构管理
现场管理组织
原文传递
我国新药临床试验受试者教育工作的现状和推进策略
被引量:
5
2
作者
李树婷
郝鹏
+5 位作者
毛冬蕾
何文君
戴佳凌
杨爽
曹晓春
常建青
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第20期2524-2528,共5页
近年来,我国的新药临床研究得到快速发展,但是受试者的教育却远未得到应有的重视,大量患者未能转化成为受试者。本文阐述了受试者教育的迫切性、形式和方法,提出了目前存在的主要问题,包括:关注程度低、信任程度低、参与程度低和支持程...
近年来,我国的新药临床研究得到快速发展,但是受试者的教育却远未得到应有的重视,大量患者未能转化成为受试者。本文阐述了受试者教育的迫切性、形式和方法,提出了目前存在的主要问题,包括:关注程度低、信任程度低、参与程度低和支持程度低;并就此进行了讨论,如受试者教育的宗旨、难度和特点、适合的内容和架构以及全社会各方应该承担的职责,并指出应当对公众、患者和受试者分别进行针对性教育,才有望取得更好的效果,逐步解决临床试验中受试者招募难的瓶颈问题。
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关键词
受试者教育
患者教育
新药临床研究与试验
患者/受试者招募
原文传递
题名
中国临床研究助理的生态环境及现场管理组织发展报告
被引量:
20
1
作者
李树婷
刘洋
高志刚
王月
胡思佳
熊梦桢
高丽星
王哲渊
桂尚苑
所伟
刘燕飞
杨丽
王欣
任科
机构
临床
研究
促进
公益
基金
(
北京
世纪
慈善
基金会
)
北京
联斯达医药科技发展有限公司
北京
鼎晖思创医药
研究
有限公司
普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
杭州思默医药科技有限公司
西斯比亚(
北京
)医药技术
研究
有限责任公司
北京
诺为力创医药科技发展有限公司
北京
卓越天使医药科技发展有限公司
南京西姆欧医药科技有限公司
首都医科大学附属
北京
安贞医院
复旦大学附属肿瘤医院
北京
大学第三医院
北京
医院
上海津石医药科技有限公司
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第11期1266-1272,共7页
文摘
临床研究助理/协调员(CRC)在近几年的新药临床试验中发挥越来越重要的作用,承担了绝大部分的非医学判断工作,成为研究者、申办方和研究中心之间的重要纽带,成为加快临床试验、保证试验质量的重要力量。CRC是一个新兴职业,加强对CRC的关心和理解对这个队伍的健康发展十分重要。本文以2014年"中国CRC之家"成立以来进行的10次问卷调查结果为依据,对不同年度的数据进行对比和分析,从11个方面对CRC和现场管理组织(SMO)的生态环境进行展示,包括CRC/SMO在中国的发展过程、人员构成情况及在全国主要城市的分布、CRC的人事管理和SMO运营模式、项目承担情况和工作负荷、人员培养的主要方式、薪酬情况和满意度、CRC的职业发展及对未来前景的信心、目前的困难和亟待解决的问题、行业活动和今后的发展趋势等,全方位勾画出CRC的群体状态,不仅让更多的研究者对他们的助手有所了解,而且让整个制药行业都来关注CRC,共同培养这支年轻的队伍,让CRC这个职业在更好的环境中成长和发展,成为中国临床试验的坚定基石。
关键词
临床研究助理
临床研究协调员
临床试验
临床试验管理规范
新药研发
机构管理
现场管理组织
Keywords
clinical research assistant
clinical research coordinator (CRC)
clinical trial
good clinical practice (GCP)
new drug development
institution management
site management organization (SMO)
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
我国新药临床试验受试者教育工作的现状和推进策略
被引量:
5
2
作者
李树婷
郝鹏
毛冬蕾
何文君
戴佳凌
杨爽
曹晓春
常建青
机构
临床
研究
促进
公益
基金
(
北京
世纪
慈善
基金会
)
上海津石医药科技有限公司
上海汐潮信息科技有限公司
杭州泰格医药科技股份有限公司
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第20期2524-2528,共5页
文摘
近年来,我国的新药临床研究得到快速发展,但是受试者的教育却远未得到应有的重视,大量患者未能转化成为受试者。本文阐述了受试者教育的迫切性、形式和方法,提出了目前存在的主要问题,包括:关注程度低、信任程度低、参与程度低和支持程度低;并就此进行了讨论,如受试者教育的宗旨、难度和特点、适合的内容和架构以及全社会各方应该承担的职责,并指出应当对公众、患者和受试者分别进行针对性教育,才有望取得更好的效果,逐步解决临床试验中受试者招募难的瓶颈问题。
关键词
受试者教育
患者教育
新药临床研究与试验
患者/受试者招募
Keywords
subject education
patients education
clinical research and trial of new drugs
patient/subject recruitment
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
中国临床研究助理的生态环境及现场管理组织发展报告
李树婷
刘洋
高志刚
王月
胡思佳
熊梦桢
高丽星
王哲渊
桂尚苑
所伟
刘燕飞
杨丽
王欣
任科
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018
20
原文传递
2
我国新药临床试验受试者教育工作的现状和推进策略
李树婷
郝鹏
毛冬蕾
何文君
戴佳凌
杨爽
曹晓春
常建青
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019
5
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