哌加他尼钠的药理作用和临床评价

哌加他尼钠(pegaptanib sodium,其注射剂商品名为Macugen)为选择性血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,美国FDA于2004年12月20日批准其用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)。本品能减慢脉络膜新生血管的形成,降低病变血管的渗漏。临床研究表明,其治疗渗出性AMD疗效显著,且耐受性良好。现对其药理作用、药动学及临床评价及不良反应做一综述。

苦味叶下珠的药理作用和临床应用研究现状

大戟科油柑属植物苦味叶下珠具有明显的抗病毒作用，对肝炎病毒、艾滋病病毒的ＤＮＡ聚合酶、逆转录酶有较强的抑制作用，治疗动物实验性肝炎和乙肝炎病人有较好的疗效。此外，苦味叶下珠保护肝细胞损作和预防肝癌发展的作用。本文就其药及临床应用方面作简要综述。

金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症660例临床疗效

目的评价金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效和安全性。方法入选原发性骨质疏松症患者660例,完成660例,采用多中心、随机、双盲对照试验设计分为5组,其中泰格1组(人工虎骨健步虎潜丸)120例、泰格2组(天然虎骨健步虎潜丸)120例、泰格3组(金天格胶囊)120例、泰格4组(天然虎骨胶囊)120例、开放组(泰格1的开放组)180例。其中治疗组420例,对照组240例,男性157例,女性505例,年龄41～50岁,按病程分为小于1a,1～3a,3～5a,大于5a。各服用以上药物3#tid,疗程3m。结果5组治疗原发性骨质疏松症显效率分别为29.17,30.83,33.33,27.50,35.00%,总有效率分别为88.34,84.16,80.83,80.83,83.33%,各组总体疗效无显著性差异;各组患者治疗前后均不同程度提高骨密度,各组间比较差异无显著意义(P>0.05);从症状和体征改善方面,各组治疗前后在腰背疼痛、腰膝酸软、下肢酸痛等改善具有非常显著性差异(P<0.001),症状和体征起效时间各组t检验分析差异无显著性意义(P>0.05);各组不良反应无显著性差异。结论金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症有效,安全,无不良反应。

注射用硫酸依替米Ⅲ星期临床试验

为进一步了解注射用氨基糖苷类新品种硫酸依替米星治疗急性细菌性感染的安全性和有效性 ,采用多中心开放临床试验治疗呼吸系统、泌尿系统及其它系统感染 2 2 12例。给药方法分单一用药和联合用药 ,前者每次 10 0 mg,q12 h或每次 2 0 0 mg,qd;后者将硫酸依替米星与已获批准文号的抗菌药物合用 ,疗程 5～ 10 d,结果显示 :单一用药总痊愈率为 6 1.2 % ,总有效率为 91.8% ,细菌清除率为 91.7% ,不良反应发生率为 4.3% ;联合用药总痊愈率为 48.5 % ,总有效率为 85 .1% ,细菌清除率为 88.6 % ,不良反应发生率为 4.4%。一般反应轻微 ,患者可耐受 ,其中听力平衡功能异常 14例 ,发生率 0 .73% ,肝肾功能异常 7例 ,发生率0 .37%。注射用硫酸依替米星是氨基糖苷类抗生素中毒性较低 ,安全有效的新产品。临床疗效及安全性与 期临床结论相似 ,对重度感染患者联合用药有助于提高疗效。

活性碳吸附丝裂霉素C腹腔化疗的临床实验研究

目的：通过动物实验及临床应用，证实活性碳吸附丝裂霉素Ｃ腹腔化疗能治疗和预防进展期胃癌术后腹腔复发，从而提高患者的生存率。方法：利用人胃癌裸鼠模型进行活性碳（ＣＨ）吸附ＭＭＣ腹腔化疗的动物实验，共分４组，每组８只荷瘤裸鼠。实验组腹腔给予ＣＨ－ＭＭＣ，腹腔化疗组腹腔给予ＭＭＣ，静脉化疗组经内眦静脉给予ＭＭＣ，对照组腹腔注入等容量生理盐水。

腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症的临床研究

目的 :评价腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症的临床疗效、适应性、安全性和使用注意事项。方法 :按中药新药审批办法 ,对 40 0例腰椎间盘突出症 ,中医辨证为血瘀气滞 ,脉络闭阻者 ,用腰痹通胶囊与腰痛宁胶囊进行临床比较。结果 :腰痹通胶囊治疗组疗效优于腰痛宁对照组 ,在疼痛、压痛、功能障碍等症状和体征分析 ,两者经统计学处理具有显著性差异。讨论腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症优于腰痛宁胶囊。结论 :腰痹通胶囊无毒副作用 ,是一种治疗腰椎间盘突出症较好的药物。

依替米星与奈替米星随机对照治疗细菌性感染多中心临床试验

以多中心临床试验以奈替米星为对照药，采用随机对照平行开放的试验方法，目的是评价国产依替米星治疗临床常见细菌性感染的安全有效性。奈替米星与依替米星剂量均为１００ ｍｇ，每１２ ｈ静脉注射，疗程７－１０ ｄ。本项临床试验共入选病例２４３例，其中入选依替米星组１２２例，临床疗效评价病例１０３例，安全性评价倒数１０６例，入选奈替米星组１２１例，临床疗效评价病例１０Ｉ例，安全性评价病例１０２例。试验治疗结果如下：两组总有效率分别为８７．４％和８７．１％，治疗各种致病菌感染临床有效率分别为８６．７％和８７．６％，细菌清除率分别为８９．９％和８９．７％，药物不良反应发生率分别为８．５％与８．８％。结果表明，依替米星与奈替米星治疗临床常见急性细菌性感染安全、有效，两组结果无统计学显著性差异（Ｐ＞０．０５）。

临床护士在操作时手卫生调查分析

手卫生是医院感染控制中最为重要的环节之一。医疗机构中医务人员手上携带的细菌成为医院内感染的主要致病源。虽然医护人员手上携带的病原体不是引起感染最主要的原因，但是医护人员的手是传播疾病的最直接、最快捷的方式。而手的清洗和消毒是防止医院内感染最重要的措施之一。近年来，随着人们对医院内感染问题的重视，手消毒的重要性再次被人们所认识，医护人员在临床诊断及护理操作中，手部皮肤的清洁与否直接关系到医院的感染率。在众多研究中早已表明，

锁阳抗应激药理作用及机理研究进展

本文介绍了锁阳抗应激药理作用和机制的现代研究进展。结合现代中药药理筛选理论及其模型,探讨了锁阳增强和改善免疫系统功能,清除体内自由基,保护和调节神经内分泌系统,调节机体代谢等作用以适应、缓减和加速消除应激对机体损伤的药理学作用和机理。

5%声振人血白蛋白注射液左心声学造影增强左室内膜分辨的II期多中心临床研究报告

目的 为评价 5 %声振人血白蛋白注射液经静脉左心声学造影的显影效果及耐受性 ,进行了多中心临床研究。方法 应用广州南方医院研制的 5 %声振人血白蛋白注射液静脉注射 ,评价左室显影和改善左室内膜识别的效果。结果 静注该造影剂后左室可清晰识别的节段数明显增加 ,第一次注射由 3 5 9± 0 87增加到 5 2 9± 1 14(P<0 0 1) ,其中 5 9例第二次注射的患者由 3 39± 0 93增为 4 71± 1 2 3(P <0 0 1) ;两独立研究者间结果无显著差异。左室显影等级 ,注射 0 0 8ml/kg时 ,左室 2级以上显影有效率平均达 80 3%。其余 5 9例左室显影未达 2级者 ,再次注射 0 2 2ml/kg时 ,显影有效率上升至 94 3% ,左室显影效果显著 ,两独立研究者间结果亦无显著差异。研究提示 ,左心显影效果受某些因素影响 ,如年龄较大、体重指数较高和心功能较差。结论 5 %声振人血白蛋白注射液经静脉声学造影的左心显影效果显著 ,耐受性良好 ,适合在临床上应用。

红花的临床应用进展概况

红花的临床应用进展概况张诗平徐传福（第三军医大学新桥医院全军临床药理基地重庆６３００３７）红花古名红蓝花，汉代张仲景《金匮要略》上的红蓝花酒即是以红花与酒同煎治妇人风病及腹中血气刺痛。红花古时除主要用于妇科血滞经闭、经行腹痛、产后瘀阻及症瘕诸症之外，...

加替沙星片随机双盲对照治疗细菌性感染临床研究

目的 :评价加替沙星片治疗细菌性感染的临床疗效和安全性。方法 :39例病人 ,随机分为治疗组 2 0例和对照组 19例 ,分别应用加替沙星片和左氧氟沙星片 ,剂量均为 0 .2g ,bid ,饭前口服给药 ,疗程 7～ 14d。结果 :加替沙星片和左氧氟沙星片的临床有效率分别为 90 .0 %和 84 .2 % ,细菌清除率分别为 88.2 %和 87.5 % ,两组不良反应发生率分别为 10 %和 15 % ,试验中未见光敏反应及其他严重不良反应。结论 :加替沙星片可作为治疗细菌性感染有效、安全的抗菌药。

国产^(89)SrCl_2治疗肿瘤骨转移灶所致骨痛临床多中心研究

目的 验证上海科兴药业公司提供的89SrCl2 注射液治疗转移性骨肿瘤所致骨痛的疗效。方法 试验采用随机、双盲、阳性药物 (英国Amersham公司生产的Metastron)对照 ,5个中心参加验证。对 90例原发病灶诊断明确的恶性肿瘤骨转移患者进行骨痛镇痛治疗 ,其中资料完整的Ⅰ组(验证组 ) 5 9例 ,Ⅱ组 (对照组 ) 2 9例 ,余 2例患者剔除。Ⅰ组中男 30例 ,女 2 9例 ,年龄 2 5～ 80 (5 9 95±13 80 )岁 ;原发性恶性肿瘤肺癌 2 1例 ,乳腺癌 2 4例 ,前列腺癌 12例 ,胃癌、肝癌各 1例 ;治疗前骨痛评分为 6～ 12 (7 5 9± 1 5 9)。Ⅱ组中男 11例 ,女 18例 ,年龄 35～ 91(5 8 93± 14 6 0 )岁 ;原发性恶性肿瘤肺癌 10例 ,乳腺癌 12例 ,前列腺癌 6例 ,胃癌 1例 ;治疗前骨痛评分为 6～ 9(7 14± 1 4 6 )。入选患者均以 14 8MBq静脉注射给药 ,疼痛得分大于 6 ,体力状况评分平均≤ 70分 ,患者预期生存期至少大于3个月。全身99Tcm 亚甲基二膦酸盐 (MDP)骨显像示多发骨骼放射性浓聚灶 ,并经实验室及其他影像学检查证实。治疗后观察 3个月。结果 Ⅰ组镇痛有效率为 6 2 71% (37 5 9例 ) ;其中无效占 15 2 4 %(9 5 9例 ) ,好转占 2 2 0 3% (13 5 9例 ) ,显效占 5 5 93% (33 5 9例 ) ,完全缓解占 6 78% (4 5 9例 )。

国产万拉法新胶囊Ⅰ期临床耐受性试验

目的 为了考察国产万拉法新胶囊在健康人体的耐受性和不良反应。方法征集28名健康志愿受试者,随机分7组,接受万拉法新单剂量空腹顿服。结果 发现万拉法新主要不良反应为恶心、头昏、出汗、厌食、口干、疲乏、呕吐、失眠等,大部分为轻度反应,未经处理,自行消失。试验中未出现谵妄、意识障碍、思维异常、人格解体等严重不良反应,与服药前相比,受试者服药后的体温、心率、血压等生命体征和血、小便、大便常规、肝肾功能及心电图等均在正常范围内波动。结论 健康受试者对国产万拉法新胶囊耐受性较高,短期用药对人体正常生理代谢无明显影响。

体外培育牛黄治疗流行性乙型脑炎的临床研究

目的 观察体外培育牛黄治疗暑温风痰闭窍证 [流行性乙型脑炎 (乙脑 ) ]的临床疗效及安全性。方法 采用随机单盲对照法 ,与单味天然牛黄对照研究 ,共治疗乙脑患者 165例 ,其中体外培育牛黄治疗组 12 4例 ,天然牛黄对照组 41例。结果 治疗组与对照组的痊愈率、显效率分别为 3 8 7%、 54 0 %和 3 1 7%、 43 9% ,总有效率分别为99 2 % ,87 8%。两种牛黄均有较好的疗效。心电图及实验室各项检查表明 ,两种牛黄治疗患者均未见明显毒副作用和不良反应。