再谈药品检验原始记录

该文介绍了原始记录的基本概念,并讨论了药品检验原始记录的几种非规范倾向。

浅谈药品检验标准应用

简要分析了我国现行药品检验标准在执行中存在的问题,我们在药品检验中应对这些问题采取了相应的措施,确保了药品检验标准应用的准确性,并提出建议。

临沧市2006年抽验药品质量浅析

2006年度临沧市高度重视药品抽验工作,结合本市的具体实际,积极探索药品抽验新模式,坚持技术监督为药品监督管理工作服务,逐步建立行政监督与技术监督有效结合,城镇与农村基层用药安全统筹兼顾,突出重点抽验与针对性抽验并重的抽验模式,抽验模式的探索取得了一定成效,抽验不合格率高达59.3%,与去年相比上升了43.3个百分点(2005年为16.0%)。笔者结合自己多年从事药品抽验工作的实际,对其质量情况作总结分析,针对药品质量存在的问题,提出相应的对策和建议;同时亦为我们今后药品抽验工作提供科学的依据和信息。

食品加工中的污染及其安全检验探讨

近来,我国食品安全问题频出,体现出了我国在食品安全方面法律法规的不足以及食品安全管理体系的不完善。为避免食品安全问题的进一步扩大,我国应提高对食品安全问题的重视,加强对食品接触材料的管理与质量检测,对我国食品安全管理体系加以系统性的完善。

临沧市2013年药品不良反应监测数据统计与分析

目的:分析我市2013年度药品不良反应(ADR)报告情况。方法:对上报的1322例ADR报告进行统计与分析。结果:ADR上报的主体是医疗卫生机构,ADR在各个年龄段都有发生,男女比例为1∶1.35;严重的ADR有21例,死亡2例;静脉滴注和口服是发生ADR的主要给药方式;引发ADR的药品最多的是抗菌素,其次是中药注射剂;ADR临床表现以皮疹、瘙痒为主,ADR患者经停药或对症治疗后,有99.16%的患者痊愈或好转。结论:加大宣传,提高涉药单位对不良反应监测工作重要性的认识,从而促进合理用药,保障人民群众用药安全。

临沧市2012年705例药品不良反应分析

目的：探讨临沧市2012年药品不良反应（Adverse Drug Reaction ADR）发生情况及原因,为临床用药及药品安全性评价提供参考。方法：对2012年临沧市药品不良反应报告表中上报单位分布情况、用药途径、药品类别、临床表现等方面进行统计分析。结果：705例ADR报告中,医师上报的ADR比例最高（63.3%）;女性（55.8%）发生率高于男性发生率（44.2%）,年龄在15-44岁发生率最高（47.9%）;ADR严重程度分级多为一般（97.6%）,结果多为痊愈或好转;给药途径中以静脉滴注发生的ADR最多（81.6）%;引起ADR的药物以抗微生物药最多（79.0%）,其次为中药注射剂;ADR累及系统或器官,以皮肤及附件损害最为常见。结论：应加强ADR监测,促进临床合理用药。

浅议复方制剂中何首乌的炮制名称及检验方法

统计分析6部现行药品质量标准中312个含何首乌的制剂,结合何首乌化学成分及药理作用研究,发现何首乌检验项目单一、质控点少、炮制品使用名称不规范。建议规范何首乌炮制品的使用名称,增加何首乌中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(二苯乙烯苷)成分的检测,增加何首乌中蒽醌类成分含量高限的控制指标。

食品添加剂在食品加工过程中的使用问题及对策探讨

近年来,中国经济发展迅速,食品工业也在不断成长。国人对食品的需求也越来越大,不仅在于饱腹,也越求越精美。因此,食品添加剂的作用是必不可少的,但就现在的社会现状来讲,市场上存在许多不良商家对食品添加剂进行不规范的使用,这对广大消费者的健康造成了极大的威胁。所以,充分了解相关问题并给出对策对现在的食品工业发展极为重要,本文将基于此展开。

HPLC法同时测定芩翘口服液中黄芩苷、连翘苷的含量

目的：建立同时测定芩翘口服液中黄芩苷、连翘苷含量的方法。方法：色谱柱为Inertsil ODS-SP（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵11.5 g,加适量水使溶解,加磷酸1 ml,用水稀释至1 000 ml）-乙腈（75∶25）;流速：1.0 ml·min^-1;柱温：25℃;检测波长：278 nm。结果：黄芩苷线性范围为0.203-4.064μg,r=0.999 8,平均回收率100.9%,RSD为1.7%（n=5）;连翘苷线性范围为0.182-3.648μg,r=0.999 7,平均回收率100.5%,RSD为1.4%（n=5）。结论：该方法简便,准确,重复性好,可用于芩翘口服液中黄芩苷、连翘苷含量的测定。

双黄连口服液微生物限度检查法验证

目的:建立双黄连口服液微生物限度检查法验证。方法:采用阳性试验菌,用3种方法测定回收率。结果:双黄连口服液含抑菌成分。结论:细菌数测定用薄膜过滤法,霉菌、酵母菌测定用直接接种法,控制菌检查用常规法。

陈香露白露片中次硝酸铋含量测定方法的改进

目的:改进陈香露白露片中次硝酸铋的含量测定方法。方法:改进方法减少了转移、稀释步骤,将滤液直接进行滴定。结果:改进方法的含量测定结果稳定,样品取样量小,炽灼时间短,实验步骤简化,滴定终点明显易于判断,无返红现象。结论:改进方法方便、快捷、省时、节能,可作为替代方法。

陈香露白露片中有关镁盐鉴别的商榷

陈香露白露片现行标准中论及的镁盐鉴别方法存在不足,镁盐与铋盐会相互干扰,从而影响对实验现象的判断,导致结果出现偏差。而采用改进后的方法实验现象明显、易于判断。

豆腐果中豆腐果苷含量的快速测定

不同产地、不同采收季节和不同年限的豆腐果中所含的豆腐果苷含量相差很大，而目前还未见快速测定该原料含量的方法。为了更好地开发利用资源和提高生产力，本文采用紫外-可见分光光度法直接对生药进行测定。

试论学校食堂餐具消毒效果和影响因素

近年来,我国教育机构改革逐渐涉及到学校后勤部门,大量社会餐饮企业参与到学校食堂经营。社会餐饮企业在给师生提供各种口味与品种的餐食时,也同时带来了餐饮卫生方面的风险。本文对学校食堂餐具消毒效果作了相关探索,并简要分析了其影响餐具消毒的因素。随着各个学校后勤社会化发展的日渐快速,越来越多的社会企业积极涌入学校后勤工作中,学校食堂迎来了许多餐饮企业的竞争,慢慢促使校园餐饮供应变得多元化。

HPLC法测定补肾强身片中原儿茶酸的含量

目的：建立高效液相色谱法测定补。肾强身片中原儿茶酸的含量方法。方法：采用色谱柱为AgilentHC—C18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相：乙腈-1％冰醋酸（3．5：96．5）；柱温为30℃；流速：1．0m1．min-1；检测波长：260nm；进样量：101．d。结果：原儿茶酸回归方程Y--3081．5151X-0．9753，r=0．9998（n=5），浓度在0．05888～0．35328gig．ml-1范围内线性关系良好，平均回收率97．7％，RSD为0．96％。结论：HPLC法准确、快速，简便可靠，可用于补肾强身片中原儿茶酸的含量测定。

HPLC法测定养阴淸肺口服液(无糖型)中丹皮酚的含量

目的 建立高效液相色谱法测定养阴清肺口服液（无糖型）中丹皮酚的含量方法.方法 色谱柱为依利特-C18（4.6 mm＆#215;150 mm,5μm）,流动相：乙腈-水-冰醋酸（33∶67∶1.5）;流速：1.0 mL.min-1;检测波长：274 nm.结果 丹皮酚的浓度在0.2001 ～1.6008 μg.mL-1范围内,线性关系良好（r =0.9991,n=5）,平均回收率102.9％,RSD为1.19％.结论 本法准确、快速,简便可靠,结果稳定,可用于养阴清肺口服液（无糖型）中丹皮酚的含量测定.

一种大黄伪品与大黄的比较鉴别

大黄由于用途广泛,在市场的销售量也比较大。最近笔者在监督抽查检验中发现一种大黄伪品。为了确保临床用药安全、有效,从药材性状、显微、薄层色谱等方面进行了比较鉴别。为大黄的生药鉴别提供了信息,并提示使用大黄时应注意区别。

某院2014年Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物的回顾性分析

目的回顾性分析临沧市人民医院在专项整治结束后的Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物情况。方法自行设计点评表格,对临沧市人民医院2014年527例Ⅰ类切口手术进行调查分析及抗菌药物使用评价。结果在527例Ⅰ类切口手术病例中,有86例预防性使用抗菌药物,预防使用比例为16.32%;74例在术前0.5~2 h内给药,术前0.5~2 h内给药率为86.05%;73例在术后24 h停药,术后预防使用时间不超过24 h比例为84.88%;76例品种选择合理,品种选择合理率为88.37%。结论虽然为期3年的专项整治已结束,但抗菌药物的临床应用管理应作为各家医院管理的重点内容持续下去。

两种重楼混伪品的鉴别比较

介绍重楼的真伪鉴别,从外观性状、横切面、粉末、薄层色谱等方面对两种重楼混伪品进行了比较鉴定,供大家参考。