基于中国PSA灰区人群开展前列腺健康指数检测的预算影响分析

从综合医院视角出发,探究在前列腺癌诊断过程中使用前列腺健康指数(Prostate Health Index, PHI)与前列腺特异抗原(Prostate-specific antigen,PSA)结合的检测技术,相较于仅使用PSA检测技术可带来的临床及经济获益。方法 构建决策树模型来对疑似前列腺癌,且PSA检测值落入灰区的中国患者在入院接受前列腺癌诊断的门诊过程中发生的相关检查事件进行模拟。根据目前国际上常见的PSA灰区划分标准,设定2-10ng/ml,4-10ng/ml和2-20ng/ml三种不同的PSA灰区范围并在对应场景下分别进行分析,PHI的诊断截断值设定为35。其中临床疗效参数如影像学检查阳性概率、活检并发症发生率均来自于文献或根据临床实际假设。相关成本数据由企业提供或来自于公开数据。主要结果指标为患者临床及经济获益、医保资金节省及医院运营获益三个方面。结果 使用PSA和PHI结合的诊断技术可以使PSA灰区人群的非必要活检数量分别减少63.57%,67.81%以及67.78%,当PSA灰区范围分别处于2-10ng/ml,4-10ng/ml以及2-20ng/ml。结论 医院在前列腺癌诊断过程中引入PHI后,在3种不同的PSA灰区设定下均能明显减少非必要活检数量,从而使诊断的敏感性提升,同时在一定程度上避免了患者因假阳性结果导致活检带来的生理痛苦。