浅析医药企业费用预算控制

从2025中国制造对转型升级和生物制药的关注、药价放开、招标制度改革、新环保法实施、行政审批制度改革、GMP认证收官到国内外监管政策趋严,种种迹象都表明中国医药企业面临着更大的风险与挑战。国际医药产业格局变化,制约我国医药发展的深层次矛盾渐显,原料药对出口增长推动作用减弱以及国内相关政策倒逼等大环境的变化,一方面鼓励企业创新转型,逐步从原料药向下游制剂和具有自主品牌的创新领域发展;另一方面也加剧了医药出口企业转型的“阵痛”,迫使企业进行产业结构调整和整合。中国工业4.0令人遐想,业界期待中国制药工业4.0的到来,面对国内外市场的双重压力,原料制药业从强化公司管控、强化内部执行管理、强化财报预算三个方面进行改进,推进医药制造行业公司提升内部控制水平与质量,形成创新和国际化布局,为全球病患带来可担负的好药和新药。

抗生素药生产废水处理工艺改进研究

企业抗生素废水经原有工艺处理后污染物指标偏高,且不稳定。工艺通过采用增加初沉池和二沉池、污泥回用等改进措施,COD、氨氮等排放浓度下降且稳定排放,改进效果明显。

纳滤膜技术在硫酸奈替米星生产中的应用

纳滤膜能在常温状态下将硫酸奈替米星的解析液浓缩,替代了原有的真空薄膜蒸发器。既降低了能耗,又防止了料液的高温分解破坏,提高了产品的收率和成品质量,经济效益可观。现纳滤膜成功地运用到奈替米星大生产中。

硫酸奈替米星半合成工艺改进的研究

硫酸奈替米星半合成工艺改进的关键步骤是采用对西索米星的氨基进行选择性保护,引入保护基团,确保在1位胺基的亚胺化,建立化学分析方法的中间体监控体系,特别是乙醛有机溶液的含量测定,使产品收率大幅度提高。

无菌药品生产无菌保证的研究

本文对无菌药品生产过程中各个环节的无菌控制,包括无菌喷雾生产工艺,无菌生产环境控制,无菌操作技术,无菌检验的局限性等做了比较全面的综合论述。

盐酸金刚烷胺片溶出度的测定

采用酸性染料比色法测定盐酸金刚烷胺片的溶出度,该法快速,简便,结果准确可靠。盐酸金刚烷胺在0.5～5μ犂.ml-1的浓度范围内,线性关系良好。线性方程为:A=967.26×10-2C+2.51×10-2(r=0.9994).平均回收率为:99.7%。该方法为控制盐酸金刚烷胺片的溶出度提供有效而简便的手段。

气相色谱法测定头孢替唑钠有机溶剂残留

头孢替唑钠为半合成的头孢菌素衍生物,是中国药典2005版收载品种,而该版药典里并未制定其残留溶剂测定方法,依据厂方提供的合成工艺路线,采用气相色谱法对其合成工艺中使用过的溶剂进行了测定。

浅谈如何在化工厂做一名合格的安全管理员

本文主要讨论从安全规划管理、内行管理、体系管理、现场管理、形象管理五方面入手,全面提高安全管理员管理能力,做到生产安全,安全生产。

达托霉素生产菌的激光诱变及组合抗性筛选

本文结合He-Na激光诱变技术及抗生素抗性筛选方法选育达托霉素高产菌株。以达托霉素生产菌玫瑰孢链霉菌DA15-2为出发菌株,利用激光技术进行诱变育种,结果通过对致死率和正突变率的考察,适宜的诱变剂量为辅照功率20 mW及辅照时间20 min。在不同浓度梯度的达托霉素及链霉菌复合抗性平板上筛选诱变后的菌株,筛选到一株产达托霉素发酵单位100 mg/L的菌株DA15-23,比出发菌株提高了75.8%。实验证明结合激光诱变及抗生素抗性筛选得到了高产达托霉素的菌株。

西索米星生产培养基优化

在西索米星发酵与生产过程中,培养基组份品质、培养基配比极大地影响菌体生产与产抗能力。我们对西索米星发酵主氮源黄豆饼粉加工方法进行考察,发现采用热榨黄豆饼粉的稳定性优于冷榨黄豆饼粉;应用均匀设计优化发酵培养基也取得好效果。

如何加强密闭空间的安全管理

密闭空间是指与外界相对隔离，进出口受限，自然通风不良，足够容纳1人进入并从事非常规、非连续作业的有限空间。经定时监测和持续进行机械通风，能保证在密闭空间内安全作业，并不需要办理许可的密闭空间，称为无需许可密闭空间。具有包含可能产生职业病有害因素、或包含可能对进入者产生吞没危害、或具有内部结构，

高新技术企业认定中财务评审问题探究

一、高新技术企业财务评审中不同指标的确认与评价(一)定性指标确认评价1.财务资料合规性高新技术企业在进行财务评审时,财务资料应符合数量与质量两方面要求。具体来说,企业在申请高新技术企业认定时,需要提交的财务资料包括三份报告和一份申报表(详见表1):在财务评审中,一方面,由认定机构对上述报表与报告资料的全面性进行初步审核。