断血流胶囊提取生产工艺及鉴别研究

确定断血流胶囊提取工艺条件并建立中药材薄层鉴别方法条件。方法:浸泡半个小时,分别加水10倍和8倍提取二次,提取时间均为1.5h,300目筛网滤过,用1.7倍的95%乙醇醇沉比重为1.18的清膏24h,取上清液浓缩成稠膏。样品通过中性氧化铝柱层析,对照品用甲醇溶解,氯仿—甲醇—冰醋酸—水 (14:6:2:1)为展开剂,日光下和365nm紫外光灯下检视。结果:提取收率及有效成分量最高、薄层色谱鉴别与对照显相同颜色的斑点。结论:提取生产工艺稳定、经济,薄层鉴别专属性强。

兰索拉唑制剂处方及工艺研究

确定兰索拉唑片处方和包衣工艺条件。方法:选择并设计不同的片芯处方、包衣处方及工艺,进行质量评价种影响因素试验。结果:经外观、休止角、脆碎度、硬度和释放度比较,形成优化片芯处方。以硬度、脆碎度、耐磨擦试验、防潮测试和人工胃液及人工肠液中的释放度检查为考察指标进行比较,形成优化包衣处方。在高温(60℃)、高湿(92.5%)、光照(4500Lx)条件下进行影响因素试验,各项指标均无明显变化。结论:工艺条件选择试验和影响因素试验表明,筛选的处方工艺合理,本工艺生产的产品质量稳定。