2019~2021年我院340例药品不良反应回顾性分析

目的 了解本院药品不良反应(ADR)发生的表现、程度,减少ADR的发生,指导临床合理用药。方法 回顾性分析本院向国家药品不良反应监测系统上报的340例ADR患者的临床资料。采用数据统计、分类,运用帕累托图等质量管理工具进行评价,分析ADR严重等级分布,患者年龄、性别分布情况,药品给药途径分布情况,引起ADR的药品种类及具体药品,ADR涉及的器官/系统分类及临床表现以及ADR的转归情况。结果 340例ADR患者中,一般不良反应244例(71.76%),严重不良反应24例(7.06%),新的不良反应72例(21.18%);男149例(43.82%),女191例(56.18%);其中>60岁患者最多,共141例(41.47%);11~20岁患者最少,共11例(3.24%);194例(57.94%)好转,142例(41.76%)痊愈,4例(1.18%)不详。引起ADR的给药途径包括静脉给药、口服给药、肌内注射、泵内注射、舌下给药、外用给药、皮下注射、阴道给药、吸入给药。帕累托图显示静脉给药和口服给药累计占比84.71%。根据帕累托法则,静脉给药和口服给药为导致ADR的主要给药途径。340例ADR患者的主要怀疑药品按照药理作用进行分类,其中抗感染药物发生102例(30.00%),中成药发生58例(17.06%),妇产科用药发生44例(12.94%),心脑血管系统药物发生38例(11.18%),其他类药物占比<10%。引起ADR次数前十名的药品中占据前三的分别为盐酸左氧氟沙星注射液(14.57%)、注射用头孢曲松钠(13.91%)、注射用阿奇霉素(13.25%)。根据帕累托法则,皮肤及其附件、消化系统、神经系统累计占比81.76%,是ADR涉及的主要器官/系统。结论 ADR以一般不良反应为主,女性发生几率略高于男性,年龄>60岁的老年患者为ADR高发人群,静脉给药是引起ADR最重要的给药途径,应重点关注抗感染药物和中成药物,注重个体化给药方案,加强监督管理,促进临床安全、合理用药。