文摘目的按照ISO15189医学实验室质量和能力的要求和卫生部下发关于临床基因扩增检验的三个文件规定,针对基因扩增检验技术具有高度特异性、灵敏性、微量而快速的特点,利用循证检验医学(evidence-based laboratory medicine,EBLM)的理论,在临床基因扩增检验中寻求一条可靠、经济实用、有效的全程质量控制措施。方法通过查找大量相关基因扩增质量控制方面研究的文献报道,进行系统荟萃评价(SR)和随机对照试验(randomized control trial,RCT),以及结合临床实践操作的效果进行验证。结果临床基因扩增诊断以快速的检测手段,向临床提供真实可靠的诊断报告,科学、经济、有效的全程质量控制措施是非常有效的手段。结论这是"以患者利益为核心"的循证医学基本思想的体现。