肺炎链球菌18C型多糖结合物中游离多糖含量检测方法的建立

目的建立肺炎链球菌18C型多糖结合物中游离多糖含量的测定方法。方法采用不同条件预处理样品,将结合多糖与游离多糖分离,用改良蒽酮法测定结合物中总糖与游离多糖的浓度,计算出结合物中游离多糖的含量,并对检测方法进行验证。结果采用5mol/L氯化钠溶液、85%乙醇溶液及-20℃冻存72h预处理样品,结合多糖与游离多糖的分离率及实验的有效性均最高。采用本方法测定肺炎链球菌18C型多糖结合物中游离多糖含量,结合多糖与游离多糖分离率的变异系数CV值为1.7%,实验有效性变异系数CV值为5.6%;检测3个浓度供试品的平均回收率分别为98.6%、98.5%和97.0%;检测1批多糖结合疫苗中游离多糖含量的CV值为4.2%。结论已建立肺炎链球菌18C型多糖结合物中游离多糖含量的检测方法,该方法可靠性强,准确性高,精密性良好。