灯盏细辛注射液上市后安全性循证药学研究

为确保灯盏细辛注射液(以下简称灯盏细辛)临床应用安全有效,本研究根据《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则》,对灯盏细辛的上市后研究开展系统梳理,包括生产工艺、质量控制、药理毒理、上市后临床研究、前瞻性的临床安全性医院集中监测、基于国家药品不良反应(ADR)监测中心提供的自发呈报系统ADR数据分析、文献研究等多方面。综合分析显示,灯盏细辛临床安全性较好,医院集中监测第一阶段24 399例,发生ADR/ADE报告17例,不良反应发生率为偶见(6.97‰),不良反应的表现为发热寒战、皮疹、恶心、头晕心慌,无严重不良反应。通过这一系列的研究荟萃,形成灯盏细辛安全性的证据系列,为临床、科研、生产企业提供可靠的安全用药依据。

青叶胆可持续利用策略研究

通过对青叶胆物候期、生物学特性、生态环境考察 ,测定种子活力及种子萌发试验等一系列实验研究 ,得出 :①青叶胆种子属中温萌发型 ,种子萌发最低温为 15℃～ 18℃ ,最适温度为 2 5℃ ,0 2 %硝酸钾浸种促进种子萌发效果较好。②青叶胆适生环境为坡地 ,土质疏松 ,沥水性较好。③在自然状态下在小灌木坡柳林中 (下 ) ,人工栽培时需要一定的郁蔽。它可与坡柳Dodonaeviscosa、黄茅Heteropogoncontortus草等混栽形成热性灌草丛 ,能有效遏止石漠化 ,此既有一定的生态学意义 。

压片时可能发生的问题及解决办法

从松片、裂片、粘冲、表面斑点等9方面提出压片时可能发生的问题、原因及解决办法。