云南省抗疟疾药物质量监测分析

目的了解云南省抗疟疾药物的质量情况,为抗疟疾药的使用和管理决策提供依据。方法在勐腊县和瑞丽市2个监测点,用德国微型实验室检测技术(GPHF)对样品初筛,进行物理检测、样品裂解及薄层层析(TLC);将初筛过的样品(按送检比例)送国家药物质量控制实验室进行确认实验,内容包括视觉检查、活性成分检测等。结果2个监测点收集到6种抗疟疾药共128个样品,其中勐腊59个,瑞丽69个。在初筛过程中检测出4个可疑样品和3个不合格样品,合格率为94.5%、可疑率为3.1%,不合格率为2.3%。30个样品送往食品药品监督局进行确认实验,其中的7个样品没有通过确认实验,确认实验合格率为76.7%。结论云南部分抗疟疾药物存在质量不合格现象,需要对云南省抗疟疾药物质量持续监测。

疟原虫PCR检测方案改进初探

目的对目前沿用的检测技术方案予以改进,同时评估新技术方案替代原方案的可行性,探讨2种方案在检出水准及其它因素上的差异。方法采用2种不同实验方案对同一批样本进行检测比对,对原方案(散装试剂方案)的主要技术参数与改进后的新方案(预混试剂方案)进行比对,同时辅以经济学层面的探讨。结果散装试剂方案得分1分,预混试剂方案得分4分。在可视性方面,使用疟原虫种特异性引物对血样进行PCR检测,扩增出预期大小约205bp的恶性疟条带和120bp的间日疟条带,2种试剂方案结果基本一致,均较易辨识。结论采用预混方案占优,在疟疾PCR检测方面有推广前景,并有替代原方案的可行性。