浅议药品与食品理化检验中的几点区别

目的总结归纳药品与食品检验的区别,为在食品药品检验一线从事药品、食品检验的人员提供参考。方法结合食品检验和药品检验的实践,总结出药品与食品理化检验中的几点区别。结果与结论通过分析,从检验标准、标准物质、检验项目、检验方法、结果判定、原始记录、检验报告书等方面,归纳了二者的区别,为不断理顺和完善食品检验工作提供了参考,以进一步促进检验工作能力和效力的提升。

高效液相色谱法测定肝胆双清口服液中3种成分含量

目的 建立测定肝胆双清口服液中牛磺熊去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸和特女贞苷含量的高效液相色谱法。方法 牛磺熊去氧胆酸和牛磺鹅去氧胆酸的含量测定,色谱柱为Agilent Extend-C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm),流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钠溶液(用三乙胺调pH至6.0)-乙腈(梯度洗脱),流速为1 mL/min,检测波长为205 nm,柱温为40℃,进样量为10μL;特女贞苷的含量测定,色谱柱为Thermo Acclaim^(TM)120A C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1 mL/min,检测波长为224 nm,柱温为40℃,进样量为10μL。结果 牛磺熊去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸和特女贞苷的质量浓度分别在0.040 0~1.000 5 mg/mL、0.031 0~0.776 0 mg/mL、0.029 3~0.731 5 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=6);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%(n=6);加样回收率分别为98.49%,99.49%,99.78%,RSD分别为3.04%,2.20%,1.15%(n=6)。3批样品中3种成分的含量分别为0.323 1~0.325 8 mg/mL、0.285 8~0.287 6 mg/mL、0.268 8~0.305 5 mg/mL。结论 所建立的方法操作简便快速、重复性好、结果准确,可用于肝胆双清口服液中牛磺熊去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸和特女贞苷的含量测定。

高效液相色谱法同时测定感冒疏风片中3种成分含量

目的建立测定感冒疏风片中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、D-苦杏仁苷含量的高效液相色谱法。方法色谱柱均为Agilent Phenyl-Hexyl柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流速均为1.0 mL/min,检测波长均为210 nm,进样量均为10μL;盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱,流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾水溶液(含0.2%三乙胺,磷酸调pH至3.5)-乙腈(98∶2,V/V),柱温为40℃;D-苦杏仁苷,流动相为乙腈-水(5∶95,V/V),柱温为30℃。结果盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和D-苦杏仁苷质量浓度分别在4.166~104.15μg/mL(r=0.9999),4.210~105.250μg/mL(r=0.9999),22.40~224μg/mL(r=0.9999)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率,薄膜衣片分别为98.62%,98.40%,99.52%,RSD分别为1.45%,1.50%,1.24%(n=6);普通素片分别为99.26%,98.63%,99.63%,RSD分别为1.25%,1.12%,0.90%(n=6)。结论所建方法操作简便、结果准确,精密度、稳定性、重复性好,可用于感冒疏风片中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、D-苦杏仁苷的含量测定。

对《中国药典》青霉素V钾片含量测定方法中流动相的改进

目的：改进青霉素V钾片含量测定的方法。方法：色谱条件：Inertis ODS－SP C18柱（150mm×4．6mm，5μm）；流动相为A-B（60：40）[A：pH3．5磷酸盐缓冲液（取0．5m01·L^-1磷酸二氢钾溶液，用磷酸调节pH至3．5）－乙腈．水（10：30：60）；B：pH3．5磷酸盐缓冲液．乙腈－水（10：55：35）]；流速为1．0ml·min^-1；检测波长268nm；柱温：室温；进样量：10tzl。结果：青霉素V钾在0．0329—0．8216mg·ml“范围内呈良好线性关系（r=0．9999）；平均回收率99．9％，RSD为0．6％（n=9）。结论：此法重复性好，结果准确，可用于青霉素V钾、青霉素V钾片及胶囊的含量测定。