迈克F 580与Sysmex XS500i血细胞分析仪检测系统比对研究

目的:以美国临床与实验室标准化委员会(CLSI)EP9-A3文件为依据,讨论了国产迈克F 580和日本Sysmex XS500i全自动血细胞分析仪结果的可接受性。方法:参照EP9-A3文件,以SysmexXS500i为参考系统,以迈克F580为实验系统,使仪器处于正常状态。测定40份新鲜抗凝全血标本的白细胞计(WBC)、红细胞计数(RBC)、血小板计数(PLT)、血红蛋白(Hb)和红细胞压积(HCT)。用ESD方法对测量结果进行离群值检验和评估偏移。利用最佳回归模型拟合回归方程,计算各项目医学决定水平处的偏移,并以1/2CLIA’88允许误差为标准,判断该偏移是否可接受。结果:Hb和Hct在两种血细胞分析仪的检测结果中偏移不被接受。WBC、RBC、PLT偏移均可接受。所有项目的偏移均小于允许误差。结论:根据CLSI EP9-A3标准,临床实验室血细胞分析仪定期比对试验是为临床使用提供准确可靠的试验数据的有力保证之一。