云南省岩陀资源与适生环境因子分析

目的:岩陀是岩鹿乳康片等中成药的主要原料,通过调查和分析,为在云南开展岩陀药材的栽培提供种源选择和栽培区域科学依据。方法:在云南省岩陀主要分布区开展了大量的实地调查的基础上,用SAS 9.2对岩陀药材的基原植物、分布规律、指标成分和环境因子之间的关系进行研究和分析。结果:常用的岩陀药材涉及到3个来源,即西南鬼灯檠Rodgersia sambucifolia、羽叶鬼灯檠Rodgersia pinnata和七叶鬼灯檠Rodgersia aesculifolia,并且受种源和环境因子的影响,岩白菜素含量方面具有显著差异。结论:在云南省,岩陀最佳的栽培种源为西南鬼灯檠,发展岩陀药材的栽培最佳地区为海拔在2600~2800 m丽江地区和禄劝县,最佳土壤类型为黄壤或黄棕壤的偏酸性土壤,年降雨量为1000~1100 mm,年均温18~19℃的区域最为适合。

虎杖叶胶囊中2种成分测定及HPLC指纹图谱建立

目的测定虎杖叶胶囊(虎杖叶)中2种成分的含有量,并建立其HPLC指纹图谱。方法该药物甲醇提取液的分析采用Gemini-NX C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.4%甲酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃(含有量测定)、20℃(指纹图谱);检测波长254 nm(含有量测定)、270 nm(指纹图谱)。结果 13批样品指纹图谱中有11个共有峰,相似度均在0.970以上。槲皮苷、槲皮素分别在0.080~5.12μg(R^2=1.000 0)、0.008 1~0.52μg(R^2=0.999 8)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为99.18%、100.38%,RSD分别为0.82%、1.11%。结论该方法稳定可靠,重复性好,可用于虎杖叶胶囊的质量控制。

野生和栽培岩陀药材的质量等同性研究

[目的]比较不同产地野生岩陀和栽培岩陀的岩白菜素含量差异,探讨野生岩陀与栽培岩陀是否具有质量等同性,确定最佳栽培年限。[方法]采用高效液相色谱法对野生岩陀和栽培岩陀的岩白菜素含量进行测定。[结果]丽江宁蒗县的野生岩陀岩白菜素含量最高,为5.84%,曲靖马龙县野生岩陀岩白菜素含量最低,为4.32%,丽江栽培岩陀岩白菜素含量在3.93%~5.19%,且各基地间栽培岩陀岩白菜素含量差异明显。相关性分析表明,同一乡镇的野生岩陀大多呈正相关,不同地区间野生岩陀相关性有很大差异,3年栽培岩陀与野生岩陀岩白菜素含量差别不大,不同基地相同年份栽培岩陀岩白菜素含量差异不大。聚类分析表明,所有岩陀样品可分为3类,第1类均为栽培品,第2类均为野生品,第3类野生品、栽培品都有。栽培年限与岩陀岩白菜素含量分析表明,栽培年限与岩白菜素含量呈极显著正相关。[结论]栽培岩陀可作为野生岩陀的替代资源使用,栽培岩陀最佳栽培年限为3~4年。

养蔚灵颗粒的制备和质量控制

目的建立养蔚灵颗粒质量控制方法。方法处方中的党参、甘草和芍药采用薄层色谱法进行鉴别,并用高效液相色谱法测定处方中芍药苷的含量。结果定性鉴别方法分离度良好,专属性强;芍药苷含量在10.00～50.00μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997,n=5),平均回收率(99.63±0.70)%(n=9)。结论养蔚灵颗粒的定性、定量方法快速、准确、特异性强,可作为养蔚灵颗粒的质量控制方法。

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺的含量测定

目的建立HPLC法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中溶血磷脂酰胆碱(LPC)和溶血磷脂酰乙醇胺(LPE)的含量。方法采用HPLC法,色谱柱:Lichrospher 100 DIOL(250 mm×4 mm,5μm);流动相:乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(85∶15∶0.45∶0.05)为流动相A,正己烷-异丙醇(18∶30)溶液为流动相B;梯度洗脱;柱温:35℃。结果溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺的线性范围分别为0.03~0.25(r1=0.9997)和0.01~0.10(r2=0.9962)mg·mL^-1,定量限分别为0.72和0.31μg。结论该方法准确、可行,精密度高,可用于溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺的含量测定。

现代制药企业成本管理探讨

随着社会的不断发展,经济改革的不断深入,在市场经济体制下,企业的竞争更加的激烈化。整体经济的繁荣,同样也带动了制药企业的发展。而在激烈的市场角逐中,企业之间的竞争日趋激烈化。为了在众多的企业中脱颖而出,并长远地发展下去,制药企业必然要不断地革新,在大量研发、推出新产品的同时,还要对成本进行有效的、科学化的管理,为企业赢得更大的利润,为未来的发展打下良好的基础。本文主要就现代制药企业成本管理上所存在的问题、解决的方法来进行相关的论述。

罗氟司特中有关物质的鉴定和含量测定

目的:建立以高效液相色谱法测定罗氟司特中有关物质含量,并对主要降解杂质进行结构确证。方法:采用C18色谱柱(125.0 mm×4.0 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液和乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长247 nm。结果:线性范围为10～180μg·mL-1(r=0.9999,n=7),定量限为0.24μg·mL-1,检测限为0.07μg·mL-1。确定了酸、碱及氧化条件下主要降解产物的结构。结论:该方法准确、可行,精密度高,可用于罗氟司特有关物质的鉴定和含量测定。