儿童清咽解热口服液高效液相色谱指纹图谱研究

目的建立儿童清咽解热口服液的指纹图谱,为制剂的质量控制提供参考依据。方法采用HPLC法,色谱柱为Phenomenex Gemini-C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A为乙腈,流动相B为0.2%磷酸溶液,梯度洗脱(0~15 min,3%~17%A;15~35 min,17%~28%A;35~50 min,28%A;50~65 min,28%~65%A;65~70 min,65%~95%A;70~80 min,95%A);柱温35℃;流速1.2 mL·min^-1;检测波长206 nm;进样量10μL。结果12批儿童清咽解热口服液的相似度较好,均在0.98以上,得到了12个共有峰,指认了秦皮乙素、黄芩苷、甜菊素3种成分。结论本研究建立了儿童清咽解热口服液的指纹图谱,此方法简便可靠,重现性好,可为制剂的质量控制提供参考。

荜茇的药理作用与毒性作用研究概述

由于不良反应较少,中草药在人类健康中的应用越来越多。用于治疗各种疾病的传统中草药数以万计。在这些中草药中,胡椒科植物在治疗人类多种疾病中具有重要作用。荜茇作为传统中草药至今还用于治疗各类疾病如:抗癌、保肝、抗氧化、抗炎、免疫调节、扩张冠状动脉血管、抗菌、抗血小板、抗生育、抗高血脂、减肥、止痛、杀虫、辐射防护、抑制黑色素生成、保护心肌、抗抑郁、抗真菌、抗阿米巴等药理学作用。荜茇及主要有效成分胡椒碱、荜茇环碱和荜茇宁的安全性较好。本文主要综述荜茇的植物化学、药理学作用及安全性方面的研究进展。由于荜茇具有中药的商业、经济及药用价值,对荜茇的详细研究非常有意义。

注射用穿琥宁乳剂在大鼠体内药代动力学及组织分布

目的研究自研新型注射用穿琥宁乳剂(CHE)在大鼠体内的药代动力学及组织分布情况。方法采用液相色谱-三重四级杆质谱联用技术(LC-MS/MS)建立脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯(DAS)的检测方法;以市售普通穿琥宁注射液为参比制剂(CHR),研究CHE在大鼠体内的血浆药代动力学及组织分布情况;应用Winollin 6.2软件计算血浆药代动力学参数;以各时间点CHE与CHR组织浓度评价CHE的组织分布特点及靶向性。结果首先建立了一个适用于检测DAS的LCMS/MS方法;两种穿琥宁制剂在大鼠体内的药代动力学参数无显著性差异。尾静脉给予大鼠CHE或CHR 2 h后,CHE组DAS在靶组织肺中的浓度显著高于CHR。结论自研的CHE与CHR在大鼠体内的药代动力学过程相似,但可以增加DAS在靶器官肺中的浓度和作用时间,具有靶向增强作用。

儿童清咽解热口服液治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)的药物经济学评价

目的通过成本–效果分析,评价儿童清咽解热口服液治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)的经济学优劣。方法共纳入急性咽炎(肺胃实热证)患儿219例,以2∶1∶1的比例随机分为试验组、阳性药对照组、安慰剂对照组,在以抗生素为基础治疗的条件下,分别服用儿童清咽解热口服液、蒲地蓝消炎口服液(阳性对照药)、安慰剂,疗程为5 d。选取咽痛疗效、疾病疗效和中医症候疗效作为评价指标,进行成本–效果分析。结果在咽痛疗效方面,试验组每多获得1个单位的愈显率,比安慰剂组仅需多花费0.62元,比阳性对照组少花费0.54元;在疾病疗效方面,试验组每多获得1个单位的愈显率,比安慰剂组多花费0.57元,比阳性对照组少花费0.54元;在中医证候方面,试验组每多获得1个单位的愈显率,比安慰剂组多花费0.58元,比阳性对照组少花费0.54元。结论儿童清咽解热口服液联合抗生素治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证),在咽痛症状疗效、疾病疗效和中医症候疗效方面,较蒲地蓝消炎口服液及单独使用抗生素有较优的经济性,与蒲地蓝消炎口服液经济性相当,具有良好的临床应用前景。