天参丸大鼠长期毒性试验研究

观察天参丸对大鼠所产生的长期毒性反应及严重程度,确定临床安全用药剂量。按2.0、1.0、0.5 g/kg 3个剂量连续灌胃大鼠6个月,观察检测给药期第3、6个月及停药1个月后大鼠的生长发育、血常规、血液生化学、肝肾功能、重要脏器指数、组织病理学等变化。结果表明:长期大剂量服用天参丸对大鼠肝肾功能、肌酸激酶、血脂及血液学部分指标有一定的影响,提示本品长期用药的安全剂量为0.5 g/kg以下。

美发素胶囊质量标准的研究

目的：建立美发素胶囊的质量标准。方法：（1）采用薄层色谱鉴别制何首乌、当归、补骨脂、枸杞子。（2）用HPLC法测定美发素胶囊中何首乌的有效成分2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-α-β-D-葡萄糖苷的含量。采用十八烷基硅烷键合硅胶相（4．6mm×250mm，5μm）；乙腈-水（20：80）为流动相；流速为1．0ml／min；检测波长为320nm。结果：TLC结果斑点清晰，阴性无干扰；2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-α-β-D-葡萄糖苷平均加样回收率为99．7％。RSD％=1．68％（n=6），在0．0046～0．069mg／ml范围内线性良好。结论：本方法操作简易，准确、重复性好，能够控制美发素胶囊的质量。