正交试验优选复方紫草油的制备工艺

目的优选复方紫草油的最佳制备工艺。方法以紫草素含量为指标,应用L8(27)正交试验设计对复方紫草油进行最佳制备工艺筛选。结果取软紫草加4倍花生油量,监测油温不超过150℃,提取1h可制备最佳复方紫草油。结论采用优选的制备工艺能有效提高复方紫草油中紫草素含量,稳定制剂质量。

洁净室动态微生物监测影响因素分析

目的对洁净室核心区域进行动态微生物监测,分析影响动态微生物控制的因素,探索无菌检查的规范操作规程。方法依据中国药典2015年版4部9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则以及GB/T16293-4-2010对无菌检查洁净区核心区域进行动态微生物监测,包括沉降菌、浮游菌和表面微生物。结果初步建立了有效控制动态微生物的方法。结论动态微生物监测更能反映真实的环境情况,操作人员应重视无菌操作过程中的细节,减少微生物污染。