探讨药品检验中的质量控制

做好药品检验中的质量控制工作是保证我国药品安全的重要内容,一般来说,都需要对药品的监测工作中的不确定因素进行分析和探讨,这对药品质量的不足之处,采取切实可行的改进措施,对药品的质量进行规定,进而提升药品的质量安全。本文主要对药品检验中的质量控制方式进行展开分析,希望能够给相关的药品检验工作人员提供有效的借鉴和参考。

地塞米松磷酸钠注射液有关物质检验方法分析

目的:本次研究主要是对地塞米松磷酸钠注射液有关物质的检验方式进行分析。方法:主要应用4根色谱柱,这些色谱柱的规格和品牌都不相同。将三乙胺、甲醇、乙腈溶液作为流动相,对产生的波长以及流速等参数进行检测和记录。结果和结论:在柱温为30℃的条件下,以制备好的流动相为溶液,以地塞米松磷酸酯以及其制备系统所谓适用性溶液,在次过程中,体现出分离度高对称性强的优势。但是杂质的保留时间存在着较大的差异,因此,要对保留时间进行定位,可能会存在着较多的不确定性。

基于SC-CO2技术氧化石墨烯负载阿司匹林

提出了一种新的实验方法,将阿司匹林乙醇溶液原位浸渍到氧化石墨烯(GO)纳米片中,并通过超临界CO2技术来增强阿司匹林的药物负载和释放性能。该项实验能够评估控制阿司匹林负载和释放过程的关键因素,在相同的操作条件下比较了常规的物理方法与这种超临界CO2技术(SCOT)。紫外光谱数据表明,与物理法负载阿司匹林(0.0363 mg·mg-1)相比,SCOT最佳装载量(0.1210 mg·mg-1)增加了三倍。由于药物均匀分散在GO底物中,使用SCOT技术的药物释放度从物理方法的51.2%提高到95.7%。超临界CO2条件促进了阿司匹林的装载,这归因于其高分散性,零表面张力和消失的气液界面。红外光谱数据表明,GO平面内的含氧基团与阿司匹林分子中羧基的氢原子主要以氢键(1~10 Kcal·mol-1)形成存在,SCOT增强了二者之间的范德华力作用,这种相对弱的非键结合力(0.1~1 Kcal·mol-1)明显促进了药物负载和释放能力。这种采用SC-CO2改善GO负荷阿司匹林的新方法将为生物医学领域提供一个新的平台。

CNTs负载量对Span-PEG微泡超声显影的影响

采用声振空化法制备了复合CNTs的Span-PEG超声造影剂微泡,使用激光粒度分析仪测定微泡的粒径分布,通过紫外分光光度法测定微泡中CNTs负载量,通过多普勒超声诊断仪观察复合微泡体内超声造影效果。所制备的复合微泡中CNTs负载量为1.42%时,微泡平均粒径410 nm;与生理盐水和SpanPEG微泡相比,复合CNTs的Span-PEG微泡明显提高了超声显像效果。

异甘草素纳米制剂的制备及其性质分析

为了制备能增加药物溶解度、提高药物生物利用度、增强抗菌效果的异甘草素纳米新制剂,并对制剂的性质进行分析,试验以壳聚糖-环糊精聚合物为载体制备异甘草素纳米制剂,并对其性质进行表征,利用NANOSAQLA纳米粒度测定仪测定异甘草素纳米制剂的粒径和Zeta电位,利用紫外-可见分光光度法测定其包封率,重量法测定纳米制剂载药量,透射电镜法观察纳米制剂形态,动态透析法测定纳米制剂的体外释放行为,并考察纳米制剂分别在4℃和室温下的稳定性。结果表明:可以用壳聚糖-环糊精聚合物制备异甘草素纳米制剂,异甘草素纳米制剂的粒径为(219.91±1.23)nm,Zeta电位为(41.43±0.63)mV,包封率为(78.07±0.93)%,载药量为(4.460±0.230)%,纳米制剂形态为球形,且粒径分布较为均匀,其在4℃和室温下均较为稳定,且具有明显缓释效果。说明试验制备的异甘草素纳米制剂具有良好的性质。

金银花中酚酸类有效成分的提取及其抗菌活性研究

目的:考察药材金银花中有机酚酸类有效成分的最佳提取方法。方法:利用改良石硫法、水提正丁醇萃取法、乙醇回流提取法和水提醇沉法对金银花中有机酚酸类有效成分进行提取,通过紫外-可见分光光度法测定各提取物中酚酸类有效成分的含量,利用抑菌圈法评价各提取物对枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和绿脓杆菌的抑菌效果。结果:水提醇沉法的浸出物含量最高,但浸出物中的有机酚酸类成份含量最低、抗菌活性最差,改良石硫法制得的金银花提取物中有机酚酸类成分含量最高、抗菌效果最佳。结论:改良石硫法制备的金银花提取物具有最佳治疗细菌感染性疾病的作用。

阿霉素纳米制剂的制备

为了制备具有增加药物溶解度、提高药物生物利用度、增强抗肿瘤效果的新制剂,试验以明胶-环糊精聚合物为载体、阿霉素为药物制备阿霉素纳米制剂,并对其性质进行考察。采用Zetasizer Nano激光粒度测定仪测定阿霉素纳米制剂的粒径、多分散性指数(PDI)和Zeta电位,HPLC法测定其包封率,重量法测定纳米制剂载药量,透射电镜法观察纳米制剂形态,透析法测定纳米制剂的体外释放行为。结果表明:明胶-环糊精聚合物与药物比例10∶1、室温搅拌6 h、探头超声10 min条件下制备的纳米制剂粒径较小且粒径大小最均一,其粒径为(148.60±4.20)nm,PDI为0.13±0.01,Zeta电位为(-2.68±0.03)mV,包封率为(98.66±0.07)%,载药量为(8.98±0.04)%,纳米制剂形态为球形,且大小较为均匀。说明该制剂具有明显缓释效果,具有良好的性质。

一种伪品连翘的鉴别方法研究

目的:为伪品连翘的鉴别提供有效的依据。方法:用性状、显微特征、薄层色谱、含量测定进行研究,并与正品连翘做了比较。结果:此研究方法及结果可作为鉴别伪品连翘的依据。

对环磷腺苷葡胺注射剂含量测定方法的探讨

本文主要对环磷腺苷葡胺注射剂中的有效成分含量进行了测定,因此,本文重点对环磷腺苷葡胺注射剂含量测定方法进行了探讨分析,从而总结出以下相关结论,以供参考交流。

凝胶色谱法测定头孢菌素类药物中高分子杂质的应用心得

凝胶色谱法通常又被人们叫做凝胶色谱技术,这种技术是一种应用方法非常简单的分离技术,因为这种技术所使用的设备非常的简单,操作中也不会对操作人员有非常高的要求,所以这种方法在测定头孢菌素类药物中高分子杂质方面有着非常广泛的应用。