稀土永磁材料的研究现状与发展

NdFeB永磁材料因其优异的磁性能,在永磁材料市场上占有举足轻重的地位,即使在2011年稀土价格暴涨之后,许多磁体制造商仍然通过减少重稀土的含量生产NdFeB磁体。高性能磁体的需求量仍有可能持续增加,致使磁体的生产者和使用者会优先选择含少量甚至不含稀土的永磁材料。对NdFeB磁体热力学的基础研究以及矫顽力机制的理解将会促使我们开发出新一代磁体的制备工艺,当然在实际应用中性价比也是我们不容忽视因素。

自粘型有机硅LIMS材料

硅橡胶产品因其耐热性、耐低温性和电性能优异已在众多领域被广泛应用。随着成型设备、模具和材料开发技术的日趋先进,一般的模压产品已不能满足高端用户的苛刻要求,这样,成型工艺更优异的LIMS材料便受到人们的极大关注。文中介绍了一种无需二次硫化、无毛边的有机硅新材料。

羟丙甲纤维素(METOLOSE)

1.METOLOSE SM-4用于微丸薄膜包衣薄膜包衣有时是为了保护包衣微丸或防止原料药和药用辅料之间的化学作用。然而,常规的薄膜包衣剂如PHARMACOAT(羟丙甲纤维素:HPMC),由于在流化床包衣过程中发生团聚而难以用于微丸包衣。METOLOSE SM-4是一种超低粘度的甲基纤维素(MC,4 mPa·s),由于粘性和水溶性较低,可用于微丸的水性薄膜包衣。

羟丙甲纤维素(METOLOSE)(续)

1.原料药溶解性对METOLOSE^(■)SR亲水骨架片溶出曲线的影响(活性药物成分,称为API)缓释受其处方的影响,特别是受其所含羟丙甲纤维素(METOLOSE^(■)SR)粘度和含量的影响。本研究考察了原料药溶解度对其溶出曲线的影响。对不同溶解度的=种原料药且处方含有不同浓度的羟丙甲纤维素进行了评价。

醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(Shin-Etsu AQOAT^(®))(八)

1.水系和溶剂包衣法制备掩味包衣细颗粒细颗粒掩味是制药工业中改善固体制剂给药率和依从性的共同目标。对先前肠溶/水溶性高分子聚合物包衣的颗粒进行评价。对不同比例和包衣量的肠溶/水溶性聚合物进行研究。包衣处方见表1。水溶液体系(AS/SM)由氨中和的Shin-Etsu AQOAT^(®)(HPMCAS;AS-LF)和超低粘度甲基纤维素(METOLOSE^(®)SM-4)组成。

羟丙甲纤维素(METOLOSE)(三)

1.使用METOLOSE■SR制备亲水骨架片的QbD(质量源于设计)方法(3)当使用METOLOSE■SR(羟丙甲纤维素2208,HPMC)制备亲水骨架片时,METOLOSE■SR的溶解特性是药物溶出的关键属性之一。另外,METOLOSE■SR的溶解特性受其粘度、取代度(羟丙氧基,HPO)和颗粒R寸的影响.

羟丙甲纤维素琥珀酸酯(Shin-Etsu AQOAT®) (六)

1.Shin-Etsu AQOAT®在混合有机溶剂中的溶解性将AS-MG溶于不同混合比例的有机溶剂中。聚合物含量为6%,以重量比进行溶剂混合,通过目测和粘度来进行溶解性的判断,因为溶液的粘度将随着溶解性降低而减小。

醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯

Shin-Etsu AQOAT■(发音:“Ay-coat”),醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯是一种肠溶包衣材料,于1987年在日本首次获得批准。2004年1月,除日本以外,此产品在韩国、一些欧洲国家和美国获得批准。2000年,位于日本的生产厂接受了FDA审查。2016年,声明了自主确定的公认安全(GRAS)状态。

醋酸轻丙甲纤维素琥珀酸酯(Shin -Etsu AQOATR)(三)

模拟肠液中的崩解时间,与储存条件无关,二种包衣体系中没有体系在储存实验中发生实质性的变化钱盐水溶液体系中,氨残留率与储存条件无关,未发生实际变化,这意味着包衣片剂没有氨的释放。在模拟胃液试验中,三种包衣体系的黄色指数和液体透过率均略有变化。关于这些变化,钱盐水溶液体系的包衣片在以下几点上表现出不同于粉末水分散体系和有机溶液体系的性质。

低取代羟丙纤维素(L-HPC)(二)

1.微丸挤出——使用L-HPC进行滚圆在微丸挤出工艺中,制软材过程中的含水量是至关重要的。如果含水量太低,L-HPC的粘合特性将不能充分发挥,得到的挤出物会很脆。过量的水将形成粘性软材,挤出速度将非常慢。由于L-HPC(低取代轻丙纤维素)能够吸收水分,可以提供“缓冲”效应,从而可以在较宽范围的含水量下进行制软材。本研究在微丸挤出和滚圆过程中评价了不同型号L-HPC的性能。

醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(Shin-Etsu AQOAT^(■))(九)

1.三醋酸甘油酯作为Shin-Etsu AQOAT^(■)水分散体包衣的替代增塑剂Shin-Etsu AQOAT^(■)(HPMCAS)最初是作为水分散体包衣剂开发的,其标准水溶液处方是使用柠檬酸=乙酯(TEC)作为增塑剂建立的。然而,该标准处方具有热敏性和凝固倾向,因此需要对包衣分散体进行冷却。

羟丙甲纤维素(METOLOSE)(四)

1.扑热息痛双层片(剂量:650mg)处方扑热息痛是最普遍的非处方药之一。根据市场需求,需要具有药代动力学优势的双层片制剂,即药物从快速释放层释放导致血药浓度突然升高,然后通过缓释层将血药浓度维持在稳定状态。如果我们考虑650 mg剂量,一半剂量即325 mg的药物应在1小时内作为负荷剂量释放,剩余的325 mg药物应在3小时内作为维持剂量释放。本研究的目的是制备650 mg扑热息痛缓释(SR)片,该片剂将符合美国药典溶出度要求,同时保持所有其他片剂参数在所需水平。

醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(Shin-Etsu AQOAT■)(五)

1.Shin-Etsu AQOAT■用于硬明胶胶囊肠溶包衣以下数据显示了使用Shin-Etsu AQOAT■(醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯,HPMCAS)的硬明胶胶囊肠溶包衣示例。为了提高肠溶包衣层对明胶硬胶囊的粘附性,采用Pharmacoat■(羟丙甲纤维素2910,HPMC)进行了包底衣。

邻苯二甲酸轻丙甲纤维素酯

简介肠溶包衣材料用于保护药物不被胃酸分解或保护胃黏膜免受药物刺激。HPMCP(邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯)自1971年作为一种肠溶包衣纤维素衍生物上市以来,已被众多研究者证明是一种安全有效的材料,并且作为肠溶包衣材料在制药工业中被广泛应用。HPMCP已被美国国家处方集(USP/NF)、欧洲药典(EP)和日本药典(JP)收录。

醋酸轻丙甲纤维素琥珀酸酯(Shin-Etsu AQOATR^®)(四)

1.Shin-Etsu AQOAT^®(HPMCAS)用于胰酶颗粒的肠溶包衣应用(2)对于Shin-Etsu AQOAT^®典型肠溶包衣的酶制剂,从酶活性的角度研究了最佳工艺参数。在先前的报告中,研究了最佳干燥条件。本研究中将讨论包衣处方、操作条件和放大比例。1)包衣处方研究胰酶丸芯颗粒:70%胰酶(日本药典级)圆柱形颗粒通过制软材后过0.8 mm筛挤出制成。采用0.5~1.0 mm之间的部分。

羟丙甲纤维素(PHARMACOAT■)

1.PHARMACOAT■水溶液中的微生物生长PHARMACOA■广泛用于固体剂型的薄膜包衣中,使用水溶液包衣技术已变得司空见惯。在水溶液薄膜包衣体系中,必须控制包衣液的微生物含量,尤其是事先制备并在使用前长时间放置的包衣液。众所周知,pH对微生物的生长具有显著影响。通过实验说明pH对PHARMACOAT■606水溶液中微生物生长的影响。

METOLOSER^■

—、介绍信越化学工业株式会社于1962年开始生产水溶性纤维素瞇,商品名为METOLOSER^■。METOLOSE^■包括甲基纤维素(甲基纤维素USP)和三种取代类型的瓮丙基甲基纤维素(轻丙甲纤维素USP),有不同的粘度型号可供选择。METOLOSE^■可用作固体制剂(如片剂和颗粒剂)的粘合剂。它还提供多种功能,如保水性、增稠性、胶体保护性和表面活性等。

羟丙甲纤维素(PHARMACOAT■)

简介.作为糖包衣内涂层的薄膜包衣是于20世纪50年代发展起来的,薄膜包衣片最终于20世纪70年代初问世。自那时起,大量基于提高薄膜包衣片剂生产率、节约成本以改善制药生产效率和药物生物利用度的工作逐步进行,如今,薄膜包衣已经成为了一种成熟且高效的技术。在薄膜包衣的早期阶段,信越化学的PHAR-MACOAT■于1963年从羟丙甲纤维素中开发出来,继而成为了持续技术开发和质量提升过程的主题。如今,这种类型的薄膜包衣已经在全世界范围内广泛使用。

羟丙甲纤维素(PHARMACOAT■)(二)

结果5薄膜崩解时间按以下条件评价分别含有20%增塑剂、糖和聚合物的PHARMACOAT■606薄膜样品的崩解时间.

邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯(HPMCP)

一、不同缓冲液中HPMCP膜的溶解性,本实验研究了HM1CP膜的溶解性(薄膜样品的崩解时间)试验方法:通过浇铸溶于乙醇/二氯甲烷(1:1)的HPMCP制济傅膜样品将样品切割成10mm×10mm,厚度为0.1mm。采用崩解测试仪(日本药典/美国药典),测量不同pH值(37℃)条件下直至薄膜消失的时间。