超说明书用药(off-label drug use)是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法[1]。由于时间、程序等原因,药品说明书常更新滞后,有时满足不了临床使用,这就不可避免地发生了超说明书用药。儿...超说明书用药(off-label drug use)是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法[1]。由于时间、程序等原因,药品说明书常更新滞后,有时满足不了临床使用,这就不可避免地发生了超说明书用药。儿科因专用药物剂型缺稀、说明书资料不全等局限性,造成超说明书使用现象更为频繁。出于当前国内该方面的调查较少,我国不同地区、不同类别医疗机构在该方面研究给出的数据就非常重要。展开更多
目的:分析医院2019—2023年所上报药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的流行病学特点,为临床的用药安全提供参考。方法:选取2019年1月—2023年12月福建省福州儿童医院上报至国家药品不良反应监测系统的775份ADRs报告作为研究资...目的:分析医院2019—2023年所上报药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的流行病学特点,为临床的用药安全提供参考。方法:选取2019年1月—2023年12月福建省福州儿童医院上报至国家药品不良反应监测系统的775份ADRs报告作为研究资料,采集ADRs的报告类型、患儿的年龄和性别,以及ADRs所涉药物的种类和给药途径等信息,分析所上报ADRs的临床特点。结果:2019—2023年,医院上报的ADRs数量逐年增多,其报告类型主要为“一般的”(630例,占81.29%),其次为“严重的”(88例,占9.23%);775例ADRs报告中,男性患儿多于女性患儿(435例vs 340例),年龄上以≤3岁者为主(289例,占37.29%),其次为>3~6岁(174例,占22.45%)和>6~9岁(167例,占21.55%);775例ADRs报告涉及的药物中,前5位的种类依次为抗菌药物(315例,占40.65%)、内分泌系统用药(75例,占9.68%)、神经系统用药(72例,占9.29%)、抗肿瘤药(71例,占9.16%)和呼吸系统用药(64例,占8.26%),而前3位的品种依次为注射用头孢噻肟钠(63例,占8.13%)、奥卡西平片(43例,占5.55%)和注射用头孢唑肟钠(41例,占5.29%);所涉药物的给药途径主要为静脉给药(416例,占53.68%),其次为口服(253例,占32.65%);775例ADRs主要累及的是皮肤及其附件(357例,占46.06%),其次为消化系统(179例,占23.10%)。结论:医院低龄患儿为发生ADRs的主要群体,而所涉药物主要为抗菌药物和静脉给药药物,对此临床应加强对重点群体和重点药物的监护,以保证患儿的用药安全。展开更多
文摘超说明书用药(off-label drug use)是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法[1]。由于时间、程序等原因,药品说明书常更新滞后,有时满足不了临床使用,这就不可避免地发生了超说明书用药。儿科因专用药物剂型缺稀、说明书资料不全等局限性,造成超说明书使用现象更为频繁。出于当前国内该方面的调查较少,我国不同地区、不同类别医疗机构在该方面研究给出的数据就非常重要。
文摘目的:分析医院2019—2023年所上报药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的流行病学特点,为临床的用药安全提供参考。方法:选取2019年1月—2023年12月福建省福州儿童医院上报至国家药品不良反应监测系统的775份ADRs报告作为研究资料,采集ADRs的报告类型、患儿的年龄和性别,以及ADRs所涉药物的种类和给药途径等信息,分析所上报ADRs的临床特点。结果:2019—2023年,医院上报的ADRs数量逐年增多,其报告类型主要为“一般的”(630例,占81.29%),其次为“严重的”(88例,占9.23%);775例ADRs报告中,男性患儿多于女性患儿(435例vs 340例),年龄上以≤3岁者为主(289例,占37.29%),其次为>3~6岁(174例,占22.45%)和>6~9岁(167例,占21.55%);775例ADRs报告涉及的药物中,前5位的种类依次为抗菌药物(315例,占40.65%)、内分泌系统用药(75例,占9.68%)、神经系统用药(72例,占9.29%)、抗肿瘤药(71例,占9.16%)和呼吸系统用药(64例,占8.26%),而前3位的品种依次为注射用头孢噻肟钠(63例,占8.13%)、奥卡西平片(43例,占5.55%)和注射用头孢唑肟钠(41例,占5.29%);所涉药物的给药途径主要为静脉给药(416例,占53.68%),其次为口服(253例,占32.65%);775例ADRs主要累及的是皮肤及其附件(357例,占46.06%),其次为消化系统(179例,占23.10%)。结论:医院低龄患儿为发生ADRs的主要群体,而所涉药物主要为抗菌药物和静脉给药药物,对此临床应加强对重点群体和重点药物的监护,以保证患儿的用药安全。