元七骨痛酊治疗膝骨关节炎(筋脉瘀滞证)多中心随机对照临床试验

目的:评价元七骨痛酊治疗膝骨关节炎(筋脉瘀滞证)的有效性和安全性。方法:采用前瞻性、多中心、随机、阳性药平行对照临床研究方法,纳入200例膝骨关节炎(筋脉瘀滞证)患者,分为试验组与对照组各100例。试验组和对照组患者分别给予元七骨痛酊、骨友灵搽剂,外搽于患处,每次2~5mL,每日3次,疗程2周。评价疾病综合疗效、中医证候评分、单项症状和起效时间。结果:综合疗效比较,试验组患者总有效率为92.0%,对照组总有效率为78.0%,组间临床疗效比较差异具有统计学意义(P<0.01),试验组疗效明显优于对照组;经过治疗,试验组患者积分下降(8.91±4.1441),对照组患者积分下降(6.88±3.4061),差异具有统计学意义(P<0.01);单项症状中"从座位站立、最大行走距离、日常活动(不包括在不平路行走)",试验组患者改善程度显著优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者均无不良反应发生。结论:元七骨痛酊治疗膝骨关节炎(筋脉瘀滞证)疗效确切,优于骨友灵搽剂,且未发现不良反应,值得临床推广应用。