体外诊断实验室质量管理体系的建立

分析体外诊断实验室质量管理要素,建立实验室全面质量管理体系,确保检验数据的真实有效。

2012年TORCH检测室间质评结果分析

目的分析2012年TORCH检测室间质评结果。方法使用国内最畅销的五个生产厂家的产品对室间质评品进行独立检测,汇总分析其结果。结果五个畅销产品的临床使用情况较好,没有相关不良报道,但是,他们测定的室间质评结果各不相同,甚至差异很大。结论 TORCH检测项目的室间质评受到多个因素影响,其结果主要用于评价实验室的试验条件和操作的优劣。我们可以综合室间质评结果,分析各种试剂的相对敏感性和特异性,但是,不能将其作为衡量检测试剂盒好坏的金标准。

肝纤维化血清标志物的临床应用评价

目的评价肝纤维化血清标志物透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(CⅣ)、层粘连蛋白(LN)对肝纤维化诊断的应用价值。方法以肝穿病理学组织检查为金标准,采用化学发光法肝纤维化血清标志物定量检测试剂检测70例患者样本,计算血清标志物的灵敏度、特异性和准确性。结果与金标准相比,HA、PⅢNP、CⅣ、LN的灵敏度分别为83.3%、58.3%、66.7%、50.0%,特异性分别为77.3%、81.8%、72.7%、81.8%,诊断肝纤维化的准确性分别为81.4%、65.7%、68.6%、60.0%。结论血清HA、LN、PⅢNP、CⅣ水平与肝组织纤维化有良好的相关性,能较好地反映肝病的慢性化程度和肝纤维化活动水平及程度,在肝纤维化诊断中具有重要的应用价值。