高效液相色谱法同时测定纯阳正气胶囊中3种成分的含量

目的采用高效液相色谱法建立同时测定纯阳正气胶囊中橙皮苷、桂皮醛和丁香酚含量的方法。方法色谱柱为Agilent PorosheⅡ120 EC-C18(4.6 mm×150 mm,4μm),以乙腈-水为流动相梯度洗脱,柱温35℃,流速1.0 ml/min,检测波长284 nm。结果方法学验证表明,橙皮苷、桂皮醛和丁香酚3种成分线性关系良好(r≥0.9999),精密度小于2.0%,平均加样回收率在98.0%~101.9%之间,稳定性和重复性的RSD均<3.0%,符合方法学要求。结论该方法简便、稳定、重复性好、准确可靠,可用于纯阳正气胶囊的质量控制。

注射用吗利福肽临床试验研究及产业化

注射用吗利福肽是人工合成的小分子多肽,与热稳定的具有抗炎活性寡肽(从溶组织阿米巴培养的上清液中分离出一种寡肽)具有同样的氨基酸序列。临床前研究表明,注射用吗利福肽具有较强抗炎活性,对急性缺血性脑卒中有较好的治疗作用,新药上市前需按《药品注册管理办法》等法规要求对其开展临床试验。文章介绍了注射用吗利福肽临床试验研究及产业化项目中Ⅱ、Ⅲ期临床试验拟解决的关键问题、项目的技术路线、关键技术及技术创新点。

广西毛郁金分布区土壤调查研究

目的对广西毛郁金分布区的土壤进行调查,为广西毛郁金资源保护和人工种植提供依据。方法采用实地调查和实验室检验相结合的方法,调查广西毛郁金分布区的地理地貌、土壤类型、土层厚度、pH值、有机质含量以及各种矿物质含量。结果野生毛郁金适应性强,在石灰岩山区、土山丘陵和平原均有分布,通常生于山脚下、溪沟边、田边和路边,对土壤类型、土层深度、pH值和土壤肥力的适应范围较广,能分布于砂壤土、壤土、黏壤土中,以壤土为主,对土壤肥力要求不高,比较耐贫瘠土壤,部分地区毛郁金土壤重金属超标。结论调查的样地大部分都符合绿色药材栽培的土壤环境质量要求,适合建设GAP基地。

川芎药材超临界CO2萃取与水蒸气蒸馏提取挥发油比较研究

目的通过对不同工艺下得到的川芎挥发油的比较,阐明提取工艺对其有效成分的影响。方法分别采用超临界CO2萃取和水蒸气蒸馏法提取川芎挥发油,再通过气相色谱-质谱(GC-MS)联用技术分析鉴定其中的主要化学成分及相对含量。结果 2种方法所得川芎挥发油样品中共鉴定18种共有成分,水蒸气蒸馏提取物中苯酞类成分约占61%,单萜类成分约占25%,倍半萜类成分约占10%;超临界CO2萃取物中苯酞类成分约占97%,单萜类成分约占1%,倍半萜类成分约占0.4%。结论水蒸气蒸馏法对川芎药材中挥发性较强的单萜和倍半萜类保留相对较强,超临界CO2萃取法对苯酞类有效成分的提取率相对较高,因此在川芎挥发油入药的中药制剂工艺中,应根据制剂的功效充分考虑提取工艺对有效成分的影响。

纯阳正气胶囊挥发油的质量标准研究

目的建立纯阳正气胶囊挥发油的质控方法。方法采用GC法建立挥发油的特征图谱,并测定桂皮醛与丁香酚的含量。结果15批样品中确定了19个共有峰,指认了峰的归属,选取了9个特征峰建立了特征图谱。桂皮醛与丁香酚分别在0.522~1.565 mg/ml(r=0.9994)和3.038~9.115 mg/ml(r=0.9997)范围内线性良好,平均回收率分别为97.1%和97.3%,RSD分别为1.5%、1.4%。结论所建立的GC特征图谱及含量测定方法可从定性和定量两方面控制纯阳正气胶囊挥发油的质量,方法准确、可行,可作为纯阳正气胶囊挥发油的质量控制方法。

HPLC-ELSD法测定新霉素氟轻松乳膏中新霉素的含量

建立新霉素氟轻松乳膏中新霉素的含量测定方法。采纳HPLC-ELSD法,色谱柱型号为Agilent ZORBAX SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A为乙腈,流动相B为0.1 mol·L^(-1)三氟乙酸水溶液,梯度洗脱;流动相速度为0.8 mL·min^(-1),加热管温度为105℃,柱温为25℃。新霉素在浓度为0.0378~0.6050 mg·mL^(-1)范畴内线性呈现良好,线性方程为Y=0.0453X+5.7696(r=0.9999),平均回收率值为96.5%,RSD为0.45%(n=9)。HPLC-ELSD法具有高效、高速度、高灵敏度、高专属性的特点,为新霉素质量控制提供了有效手段。

作用于细胞膜的抗真菌药物的研究进展

近年来,由于现有治疗手段的限制和临床出现的耐药性,侵袭性真菌感染是一个高发病率和死亡率的棘手问题。由于真菌细胞膜主要由固醇类、甘油磷脂和鞘脂类组成,脂类在发病机制中的作用以及识别靶点以改进治疗方法的研究一直是近年来研究的热点。本文将重点介绍以真菌细胞膜为作用靶点的抗真菌药物的结构类型、作用机制以及临床上的应用。

纯阳正气胶囊治疗化疗胃肠道反应的临床观察

目的评价纯阳正气胶囊治疗化疗后胃肠道反应的有效性和安全性。方法采用随机、对照、有效性临床研究设计试验,样本量60例,治疗组(纯阳正气胶囊治疗)和对照组各30例。有效性评价指标为胃肠道反应症状评分、CINV评分(呕吐评分)、腹泻症状评分、肿瘤患者的生存质量;安全性评价指标为血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、电解质、心电图。结果治疗7 d,治疗组胃肠道反应改善与对照组相比有显著差异(P<0.05)。两组受试者治疗7 d后,治疗组呕吐改善与对照组相比有显著差异(P<0.05)。两组受试者治疗7 d后,治疗组腹泻改善与对照组相比有显著差异(P<0.05)。两组受试者治疗7 d后,肿瘤患者生存质量比较,治疗组改善情况与对照组相比有显著差异(P<0.05)。安全性比较,治疗组用药7 d后与对照组相比,血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、电解质均无明显变化。结论纯阳正气胶囊治疗肿瘤患者化疗后胃肠道反应是安全性和有效的。

广西毛郁金资源状况调查研究

目的了解广西毛郁金野生资源蕴藏量和人工栽培情况,为广西毛郁金的种质资源保存和合理开发利用提供依据。方法采用文献检索、走访调查和实地调查相结合的方法,对广西毛郁金资源地理分布特点、生长特性和种群特征进行调查。结果野生毛郁金适应性强,在石灰岩山区、土山丘陵和平原均有分布,通常生于山脚下、溪沟边、田边和路边,对海拔高度、土壤类型及覆盖度的适应范围较广,多分布于林缘和灌草丛中;野生毛郁金的生境因人类开垦遭受破坏,较少进行毛郁金人工栽培。结论系统摸清了广西毛郁金的野生资源地理分布特点、生长特性和种群特征,为毛郁金的种质资源保存和合理开发利用提供依据。

一测多评法测定毛郁金中5种成分

目的建立毛郁金药材中不同成分同时测定的一测多评法。方法以毛郁金中莪术二酮为指标,建立莪术二醇、ocathydro-1,4-dihydroxy-1,4-dimethyl-7-(propan-2-ylidene)azulen-5(1H)-one、原莪术醇和姜黄素的相对校正因子,在考察相对校正因子的重现性后,进一步采用外标法对一测多评法所计算出的成分含量进行验证。结果 10批毛郁金药材中,各成分采用相对因子计算的含量与采用外标法计算的结果无显著差异。结论以莪术二酮为参照物,采用一测多评测定和计算其他4种成分含量的方法是可行的,结果较为准确。

毛郁金醋酸乙酯提取物对大鼠心肌缺血再灌注损伤的治疗作用

目的研究毛郁金醋酸乙酯提取物(CAEE)对大鼠心肌缺血再灌注损伤的治疗作用。方法采用大鼠冠脉前降支结扎释放制备心肌缺血再灌注损伤模型,造模成功大鼠随机分为7组,即模型组,CAEE(生药)0.5、1、2、4 g/kg组,地奥心血康组,单硝酸异山梨酯组,每组10只,另设假手术组10只。各组连续治疗给药7 d。测定各组大鼠心肌梗死范围及心脏功能、心脏构型指标,测定血清肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)活性,测定血清氧化应激因子超氧化物歧化酶(SOD)、还原型谷胱甘肽(GSH)、丙二醛(MDA)水平,观察心肌组织病理学变化。结果与模型组相比,CAEE1、2、4 g/kg组减小心肌梗死范围、增加射血分数(EF);CAEE 2、4 g/kg增加左室内压最大上升速率(+LVdp/dtmax),CAEE4 g/kg增加左室内压最大下降速率(-LVdp/dtmax);CAEE可不同程度降低CK-MB、LDH心肌酶水平;可调节氧化/抗氧化平衡,提高SOD/MDA、GSH/MDA值,并使心肌细胞肿胀和炎性细胞浸润减轻。结论 CAEE对心肌缺血再灌注损伤具有治疗作用,其机制可能与调节氧化/抗氧化平衡有关。

HPLC法考察8种中药对照品溶液的稳定性

考察研究8种常用中药对照品溶液的稳定性,用以确定其在贮存期间的有效性。方法:将各种对照品配制成各自对照液,密封贮存于相应条件中,于不同贮存时间点,分别采用HPLC法测定各贮存的对照液与新配制的对照液的含量,计算含量变化值。结果:各对照液在其贮存期内,性状外观与新鲜配制的对照液比较,无明显差异,液相图谱中也均未出现显著杂质峰。橙皮苷的对照液贮存90天,阿魏酸的对照液贮存57天,丹参酮ⅡA的对照液贮存69天,丹酚酸B的对照液贮存22天,人参皂苷混合对照液贮存40天,丹参素钠的对照液贮存60天,含量均符合要求。结论?在2~10℃条件中,橙皮苷对照液的有效期可定为90天,阿魏酸对照液的有效期可定为57天,丹参酮ⅡA对照液的有效期可定为69天,丹酚酸B对照液的有效期可定为22天,在-20℃条件中人参皂苷混合对照液的有效期可定为40天,丹参素钠对照液的有效期可定为60天。