试论药品检验应急管理措施体系的构建

药品的安全突发事件应急管理对于整个药品安全监督管理体系非常重要,是药品管理体系中重要的一个环节。从实际出发,分析药品安全应急管理中存在的不足之处,累计成功的经验,对于我们更好地构建药品检验应急管理体系,提出具有可行的措施有着很大的参考价值。

2011—2012年军队评价性抽验药品微生物检验质量分析报告

调查2011—2012年军队评价性药品监督抽验情况。方法:对1211批检品的抽验情况及其质量情况进行统计与分析。结果:医院自制制剂质量问题较为严重,且主要分布在液体制剂和原辅料营养物质丰富以及以中药材直接入药的制剂。结论:药品监管部门应加强监管并提高技术监督的能力,相关企业应增强社会责任感。

对加强麻醉药品 精神药品监督管理的思考

为贯彻落实《麻醉药品和精神药品管理条例》,根据总后勤部卫生部的年度药品监督计划和兰州军区联勤部卫生部关于加强对麻醉药品和精神药品管理的的具体指示精神,我们组织人员对辖区部分医疗机构麻醉药品和精神药品管理情况进行了监督检查,以确保广大官兵用药的安全有效,对解决存在的问题提出了整改措施的建议。

军区卫生装备检修机构零配件管理现状及对策

针对军区卫生装备检修机构零配件管理工作的特点,结合实际工作经验,总结了零配件库房的储存条件及安全要求,梳理了验收入库、堆垛码放、维护保养、出库、补充等业务工作的管理经验,最后对如何提高零配件管理水平提出了几点对策建议。

吡哌酸片大肠杆菌检验方法的探索

吡哌酸片用于治疗痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染.用 2次离心薄膜过滤法,将滤膜放入胆盐乳糖增菌液中,培养 48h,阳性对照菌 (大肠杆菌 )不能检出;改将滤膜放入液体硫乙醇酸盐培养基中,培养 48h,在伊红美兰平板上有典型的大肠杆菌菌落.结果理想,较好地解决了吡哌酸片大肠杆菌的检出问题.

陈皮的化学成分及药理作用研究进展

陈皮是芸香科植物橘(Citrus reticulata Blanco)及其栽培变种的干燥成熟果皮,具有理气健脾、燥湿化痰作用.药材分为"陈皮"和"广陈皮",主产于广东、福建、四川、江苏、浙江、江西、湖南等地.为合理利用药用资源,近年来已有较多关于不同产地陈皮成分及药理作用等研究的文献记载,本文就陈皮的化学成分、药理作用等研究进行综述.

PC12细胞在缺氧条件下的自噬现象

目的:考察PC12细胞内自噬发生与缺氧时间的关系,探讨自噬对缺氧细胞的影响作用。方法:以PC12细胞为模型,将对数生长期的细胞加入96孔培养板,37℃、5%CO_2培养24 h后,放入0.5%O_2、94.5%N_2和5%CO_2的培养箱缺氧1 h、3 h、6h、9 h、12 h、24 h、36 h和48 h,用MTT法检测细胞存活率,透射电镜观察细胞内自噬体,Westen blot法检测自噬相关蛋白(LC3B、Atg5和Beclin1)的表达,用试剂盒检测细胞内乳酸脱氢酶(LDH)活性、活性氧自由基(ROS)和线粒体膜电位(MNP)水平,探究缺氧不同时间自噬对PC12细胞的作用。结果:在缺氧3~12 h,PC12细胞自噬明显增加,自噬相关蛋白(LC3B、Atg5和Beclin1)表达增加,尤其是缺氧9 h,PC12细胞存活明显增加,表明短时间缺氧自噬对细胞起保护作用,而随着缺氧时间的延长细胞存活明显降低,自噬相关蛋白表达水平减少,细胞LHD和ROS水平明显增加。MMP水平显著下降,细胞凋亡明显增加。结论:在缺氧早期自噬对PC12细胞起保护作用,但缺氧时间较长,超过了细胞自身调节能力导致细胞死亡。

COMSOL与Visual C++三维电阻抗有限元联合建模与仿真研究

目的:充分利用COMSOL软件的可视化建模特点与Visual C++平台的编程特性,提出一种COMSOL与Visual C++三维电阻抗有限元联合建模与仿真方法。方法:利用COMSOL软件中的建模方法建立模型,将模型转化为.stl文件导入Visual C++仿真平台,利用Delaunay四面体网格剖分算法进行有限元剖分,完成有限元计算仿真,最终实现联合建模与仿真。结果:该方法可以对COMSOL软件中建立的模型进行导入,并可完成三维有限元仿真。结论:该方法能够适应多种建模软件建立的模型,可以方便准确地实现联合建模与仿真,具有较高的实用性。

部队卫生装备技术保障的探讨

部队卫生装备是实施卫勤保障所使用的医疗器械、仪器、设备和卫生运输工具等的总称,主要用于救护、诊疗、卫生防疫、卫生防护和模拟训练等。＂十五＂以来,我军卫生装备实现了跨越式发展,以舱、车、箱、包模块组合等组成的二代卫生装备体系已经形成,具有较高机械化水平和一定信息化水平,整体上实现了机械化跃升、信息化初步、系统综合配套的发展目标。

HPLC法测定鼻炎灵滴鼻液中盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量

目的:采用高效液相色谱法,对鼻炎灵滴鼻液中盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏进行分离和含量测定。方法:采用 ZORB—AX Extend C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(含2%三乙胺,磷酸调 pH 至3.0)(40:60),流速:1.0 mL·min^(-1),检测波长257 nm,柱温:30℃。结果:盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏浓度分别在0.210～2.096 mg·mL^(-1)(r=0.9998)和79.6～796.0μg·mL^(-1)(r=0.9999)范围内呈良好线性关系;平均回收率分别为96.2%～100.3%和97.7%～101.3%。结论:本法快速、准确、简便。

高效液相色谱-手性配位基交换流动相法拆分甲状腺片中甲状腺素对映体

目的:运用正相高效液相色谱-手性配位基交换流动相法,建立甲状腺片中甲状腺素对映体(L-,D-T_4)的拆分方法。方法:通过流动相中添加L-脯氨酸、醋酸铜及三乙胺对甲状腺片中甲状腺素对联体进行测定。最佳色谱条件为流动相:乙腈-水(35:65),每升流动相水中(未加乙腈)含有0.1mmol·L^(-1)醋酸铜(Ⅱ),0.2 mmol·L^(-1)L-脯氨酸和0.5mmol·L^(-1)三乙胺;pH为5.42;柱温:40℃;流速:1.0mL·min^(-1);色谱柱:Hypersil SiO_25μm(4.6mm×250mm);紫外测定波长:225nm。结果:在所建立的色谱条件下甲状腺素L-,D-2种异构体得到基线分离,并测定了甲状腺片中的L-,D-T_4的含量,结果显示同一厂家不同批号甲状腺片中L-,D-T_4含量不同。结论:所建立的方法简便、快速、准确、成本低,可作为样品的检测及药品质量控制方法。

高效液相色谱法测定乳消康胶囊中橙皮苷含量

乳消康胶囊是由青皮、香附、枳壳、当归等11味中药组成的中药复方制剂,具有活血化瘀,疏肝行气,消积化滞,调经止痛之功效,用于女性乳腺增生,乳痈,乳腺肿痛,乳腺腺瘤等。方中青皮为君药,具有疏肝破气、散结消滞的功效。青皮、枳壳两味药材中含多种成分,其中橙皮苷含量最高。为有效控制该制剂的质量,采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中橙皮苷的含量,方法简便、重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。

亚硫酸氢钠穿心莲内酯对人肾小管上皮HK-2细胞的毒性作用(英文)

目的探讨亚硫酸氢钠穿心莲内酯(ASB)对人肾小管上皮细胞HK-2的细胞毒性作用。方法HK-2细胞在DMEM/F12培养液培养24 h后,在经ASB作用2 h前,分别加入N-乙酰-L-半胱氨酸(NAC)10 mmol·L-1、2-氨基-4(丁基磺酸亚氨)-丁酸(BSO)2 mmol·L-1及30 min前分别加入过氧化氢酶(CAT)1000 U·L-1、环孢素A(Cs A)50μmol·L-1,再经ASB作用24 h,MTT法检测细胞存活率;用酶标仪检测乳酸脱氢酶(LDH)和丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、还原型谷胱甘肽(GSH)、总ATP酶(T-ATP)活性;流式细胞仪检测细胞周期、细胞凋亡、线粒体膜电位(MMP)和活性氧(ROS);Western蛋白质印迹法检测胱天蛋白酶酶原3、Bcl-2、Bax和细胞色素c(Cyt c)蛋白的表达。结果 ASB呈浓度依赖性地抑制HK-2细胞增殖,作用24和48 h后IC50值分别为19.1±3.6和(11.6±3.9)g·L-1。ASB 20 g·L-1处理HK-2细胞24 h后,G2/M期细胞由对照组的(23.3±1.0)%增至(37.0±0.8)%(P<0.01)。与正常对照组相比,ASB组LDH漏出率和ROS水平明显增加,MMP呈下降趋势;与ASB 20 g·L-1组相比,加入还原剂NAC后,细胞存活率和MMP水平明显增加(P<0.05),LDH和ROS水平明显降低(P<0.05);加入Cs A后,细胞存活率显著降低(P<0.01),LDH和细胞内ROS水平明显增加(P<0.05)。随着ASB浓度增加,HK-2细胞上清液中的MDA水平明显增加,GSH,SOD和T-ATP酶活性逐渐减弱;同时细胞内胱天蛋白酶原3、Bax和Cyt c蛋白表达升高。结论 ASB对HK-2细胞的毒性作用可能是通过干扰HK-2细胞线粒体能量代谢,改变细胞内氧化还原状态,耗竭细胞内GSH和SOD,导致细胞内ROS大量堆积,引发脂质过氧化作用,破坏细胞膜的通透性,导致Cyt c等凋亡因子从线粒体释放,进而引发细胞凋亡或坏死。

毛细管气相色谱法同时测定复方樟脑搽剂中樟脑、薄荷脑含量

目的:建立毛细管气相色谱法同时测定复方樟脑搽剂中樟脑、薄荷脑的含量。方法:采用气相色谱法,Agilent19095N-123INNOWAX毛细管色谱柱(30m×0.53 mm,1μm),FID检测器,柱温120℃,进样口温度220℃,检测器温度260℃,进样量1μl,分流比20∶1,载气为N2,柱流量6.0ml/min,空气流量450ml/min,H2流量40ml/min。结果:各组分的分离度和线性关系良好,樟脑、薄荷脑质量浓度线性范围分别为0.2016~2.0160mg/ml(r=0.9999)、0.3920~3.9200mg/ml(r=0.9999),平均回收率分别为99.01%(RSD=1.3%)、97.80%(RSD=1.8%)。结论:本法操作简便、结果准确、重现性好,可用于复方樟脑搽剂的质量控制。

HPLC-DAD法测定复方樟脑搽剂中樟脑和苯酚的含量

目的：建立高效液相色谱法同时测定复方樟脑搽剂中樟脑和苯酚的含量。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱Shim-pack VP-ODS;流动相为甲醇-水（65∶35）,流速为1.0ml/min,柱温为25℃。采用DAD检测器,检测波长范围200-400nm。结果：樟脑在288nm处有最大吸收,苯酚在270nm处有最大吸收。樟脑和苯酚的线性范围分别为：0.05140-1.028mg/ml（r=0.9999）,0.05232-1.046mg/ml（r=0.9999）,平均回收率分别为97.90%（RSD=1.5%）和98.43%（RSD=1.8%）。结论：本法操作简便、结果准确、重现性好,可用于复方樟脑搽剂的质量控制。